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一酸化炭素検知器の使用を増やすための救急部門の簡単な介入 (ProjectCODE)

2014年1月29日 更新者:Lara McKenzie
一酸化炭素(CO)への曝露により、毎年何千人もの子供や家族が死亡または負傷しています。 一酸化炭素検知器の使用を増やす必要性についての懸念が高まっていますが、特に低所得世帯にとって最善の方法についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、短期間の介入である一酸化炭素検出器教育プロジェクト (プロジェクト CODE) が CO 検出器の使用を増やすかどうかを判断することです。 この研究では、18 歳以下の子供の親が、プロジェクト CODE (教育ツールと CO 検出器) または通常のケア (CO 中毒に関するチラシ) を受けるようにランダムに割り当てられます。どちらも小児救急部 (PED) の診察室で受け渡されます。 CO 検出器の使用と段階ベースの行動変化理論における参加者の現在の段階、つまり予防措置導入プロセス モデル (PAPM) は登録時に評価され、その後 2 週間と 6 週間後に行われる家庭訪問時に再度評価されます。 -PED訪問から数か月後。 研究者らは、プロジェクト CODE を受け取った親は CO 検出器が機能しており、2 週間と 6 か月の家庭訪問で対照群の親よりも PAPM がさらに進んでいるだろうと仮説を立てています。 この研究の長期的な目標は、一酸化炭素中毒による負傷と死亡の数を減らすことです。

調査の概要

詳細な説明

一酸化炭素 (CO) による中毒は、米国の病院の救急部門で治療される致命的ではない傷害の主な原因の 1 つであり、毎年約 500 人が不慮の死亡を引き起こしています。 CO を検出し、CO 中毒を軽減する既知の効果的な対策は存在しますが、日常的には活用されていません。 CO 検出器の使用を増やす必要性についての懸念が高まっていますが、特に低所得世帯にとって最善の方法についてはほとんど知られていません。 この研究は、段階に基づいた行動変化の理論(予防措置導入プロセスモデルPAPM)を多忙な救急部門の環境で実行可能な短時間の介入に適用することにより、このギャップに対処することを目的としています。 ランダム化試験は、18歳以下の子供を持つ300家族を対象に実施される。 小児救急部門 (PED) では、資格のある親がプロジェクト CODE 介入 (教育ツールと CO 検出器) または通常のケア (CO 中毒に関するチラシ) を受けるようにランダムに割り当てられます。 CO 検出器の使用と参加者の PAPM 段階は、登録時に評価され、PED 訪問の 2 週間後と 6 か月後に行われるフォローアップの家庭訪問時に再度評価されます。 私たちは、プロジェクト CODE を受け取った親は CO 検出器が機能しており、2 週間と 6 か月のフォローアップ家庭訪問で対照群の親よりも PAPM がさらに進んでいると仮定します。 介入によって CO 検出器の使用がどの程度増加するかを調査することで、これらの発見は、革新的な健康コミュニケーション (PED で提供される短い介入) が脆弱な子供たちの怪我のリスクをどのように軽減できるかを実証することにもなります。 この研究は、行動理論、PED で提供される傷害予防介入、安全実践のための対話型教育ツールの開発と評価に関する研究者らのこれまでの研究に基づいて拡張されています。 このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。 目的 1 - 短期間の介入により、定期的に CO フライヤーを受けている子供の親と比較して、PED で診察を受けている子供を持つ親の間で CO 検出器の使用と PAPM 段階が増加するかどうかを判断します。目的 2 - 社会経済的状況が介入の効果を緩和するかどうか、またその程度を決定する。 この研究結果は、PED における傷害予防サービスの向上に理論的および実践的に応用できるでしょう。 この単一施設での有効性試験は、PED への短期間の介入が CO 検出器の使用をうまく増やすかどうかを判断するための最初のステップです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢: PED で治療を受ける子供は 18 歳以下でなければなりません。 治療を受ける子供の親/保護者は、18 歳以上でなければなりません。
  • 現在/以前の登録: 参加者は研究に 1 回だけ登録する必要があります。 参加者は、研究のいずれかのステップを完了した後に研究に再登録することはできません。また、同じ子供またはその子供の兄弟と一緒に PED を追加旅行した結果として登録することもできません。
  • 英語を話す: プロジェクト CODE の資格を得るには、参加者は英語で書かれたアンケートの質問に抵抗なく答えることができなければなりません。
  • 親/保護者: たとえ子供が18歳であっても、実際の研究参加者は親/保護者であり、子供ではありません。 PED で治療を受ける子供には、英語を話す大人が同伴する必要があり、その大人が自宅で子供の安全を確保する責任者でなければなりません。 子供はほとんどの時間を大人と一緒に暮らさなければなりません。
  • PED 訪問の理由: 子供の訪問の性質に関する情報は、EPIC を介して PED トリアージ情報を確認することによって取得されます。これは、怪我または医療苦情のためである必要があります。
  • 居住地: 研究参加者はフランクリン郡 (オハイオ州コロンバスおよびその周辺地域) に居住している必要があります。

除外基準:

  • 性的または身体的虐待、ネグレクト、問題行動、自傷行為、または自殺未遂の可能性があるとして診察を受けている子どもたち。
  • 直ちに医師の診察を受けなければならない子供、または重篤な症状を呈している子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育ツール&一酸化炭素警報器

親は対照グループと介入グループにランダムに割り当てられます。 どちらのグループも、登録時と登録後 2 週間と約 6 か月後に行われる家庭訪問時に、コンピュータ ベースの調査に回答します。 参加者には、登録時に以下の資料が配布されます。

介入:

  • 一酸化炭素教育ツールに関する早わかり
  • Kidde Nighthawk 一酸化炭素警報器

コントロール:

- 中央オハイオ毒物管理センターのチラシ

専門家委員会とフォーカスグループ会議からの勧告に基づいて、一酸化炭素に関する早わかりは、保護者が二酸化炭素の危険性と各家庭での二酸化炭素警報器の必要性を理解できるようにすることを目的とした教育ツールとして開発されました。 さらに、このツールは、保護者が適切な CO 警報器を選択して購入するだけでなく、警報器を自宅に適切に設置して保守するのにも役立ちます。 介入グループに割り当てられた各保護者には、登録時に一酸化炭素に関する早わかり教育ツールと Kidde Nighthawk 一酸化炭素警報器が与えられます。
他の名前:
  • 一酸化炭素教育ツールに関する早わかり

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一酸化炭素警報器の作動状況の観察
時間枠:登録後2週間と6か月
登録後2週間と6か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
行動プロファイルと予防措置導入プロセスモデル(PAPM)段階
時間枠:登録後2週間と6か月
登録後2週間と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lara B. McKenzie, PhD、Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月29日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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