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Intervenção breve do departamento de emergência para aumentar o uso do detector de monóxido de carbono (ProjectCODE)

29 de janeiro de 2014 atualizado por: Lara McKenzie
A exposição ao Monóxido de Carbono (CO) mata e fere milhares de crianças e famílias a cada ano. Embora haja uma preocupação crescente sobre a necessidade de aumentar o uso do detector de monóxido de carbono, pouco se sabe sobre a melhor forma de fazê-lo, especialmente para famílias de baixa renda. O objetivo desta pesquisa é determinar se uma breve intervenção, Projeto de Educação em Detectores de Monóxido de Carbono (Projeto CODE), aumentará o uso de detectores de CO. Para este estudo, os pais de crianças com 18 anos ou menos serão designados aleatoriamente para receber o Projeto CODE (uma ferramenta educacional e um detector de CO) ou cuidados habituais (um folheto sobre envenenamento por CO); ambos serão entregues nas salas de exame do Departamento de Emergência Pediátrica (PED). O uso de um detector de CO e o estágio atual do participante na teoria da mudança de comportamento baseada em estágios - o Modelo de Processo de Adoção de Precaução (PAPM) serão avaliados na inscrição e novamente nas visitas domiciliares que ocorrerão duas semanas e seis -meses após a visita do PED. Os investigadores levantam a hipótese de que os pais que receberam o Projeto CODE terão detectores de CO funcionando e estarão mais avançados no PAPM do que os pais do grupo de controle nas visitas domiciliares de duas semanas e seis meses. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é reduzir o número de lesões e mortes por envenenamento por CO.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envenenamento por monóxido de carbono (CO) está entre as principais causas de lesões não fatais tratadas nos departamentos de emergência hospitalar dos EUA e é responsável por aproximadamente 500 mortes não intencionais a cada ano. Existem contramedidas eficazes conhecidas para detectar CO e reduzir a intoxicação por CO, mas não são utilizadas rotineiramente. Embora haja uma preocupação crescente sobre a necessidade de aumentar o uso do detector de CO, pouco se sabe sobre a melhor forma de fazê-lo, especialmente para famílias de baixa renda. Esta pesquisa visa abordar essa lacuna, aplicando uma teoria de mudança de comportamento baseada em estágios - o Modelo de Processo de Adoção de Precaução PAPM) - a uma intervenção breve viável para um ambiente movimentado de departamento de emergência. Um estudo randomizado será conduzido envolvendo 300 famílias com crianças de 18 anos ou menos. No Departamento de Emergência Pediátrica (PED), os pais elegíveis serão designados aleatoriamente para receber a intervenção do Projeto CODE (uma ferramenta educacional e um detector de CO) ou cuidados habituais (um folheto sobre envenenamento por CO). O uso de um detector de CO e o estágio PAPM do participante serão avaliados na inscrição e novamente nas visitas domiciliares de acompanhamento que ocorrerão duas semanas e seis meses após a visita do PED. Nossa hipótese é que os pais que recebem o Project CODE terão detectores de CO funcionando e estarão mais avançados no PAPM do que os pais do grupo de controle em visitas domiciliares de acompanhamento de duas semanas e seis meses. Ao examinar até que ponto a intervenção aumenta o uso do detector de CO, essas descobertas também demonstrarão como as comunicações de saúde inovadoras (intervenções breves realizadas no PED) podem reduzir o risco de lesões entre crianças vulneráveis. Esta pesquisa se baseia e amplia o trabalho anterior dos investigadores sobre teoria comportamental, intervenções de prevenção de lesões fornecidas no PED e desenvolvimento e avaliação de ferramentas educacionais interativas para práticas de segurança. Os objetivos específicos deste projeto são os seguintes: Objetivo 1-Determinar se uma breve intervenção aumentará o uso do detector de CO e o estágio PAPM entre os pais cujos filhos estão sendo vistos em um PED em comparação com os pais de crianças que recebem panfletos de CO de cuidados de rotina; e Objetivo 2 – Determinar se e em que medida o status socioeconômico modera o efeito da intervenção. Os resultados deste estudo de pesquisa terão aplicações teóricas e práticas para melhorar os serviços de prevenção de lesões em PEDs. Este teste de eficácia em um único local é o primeiro passo para determinar se uma breve intervenção no PED aumentará com sucesso o uso do detector de CO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: A criança em tratamento no PED deve ter 18 anos ou menos. O pai/responsável da criança em tratamento deve ter pelo menos 18 anos de idade.
  • Inscrição Atual/Anterior: O participante deve se inscrever no estudo apenas uma vez. Um participante não pode reinscrever-se no estudo após concluir qualquer etapa do estudo, nem pode se inscrever como resultado de uma viagem adicional ao PED com a mesma criança ou um irmão dessa criança.
  • Falando inglês: os participantes devem se sentir à vontade para responder às perguntas da pesquisa escritas em inglês para serem elegíveis para o Project CODE.
  • Pai/responsável: o pai/responsável é o participante real do estudo, não a criança, mesmo que a criança tenha dezoito anos de idade. A criança atendida no PED deve ser acompanhada por um adulto que fale inglês e esse adulto seja o responsável por garantir a segurança da criança em sua casa. A criança deve viver com o adulto a maior parte do tempo.
  • Motivo da visita PED: As informações sobre a natureza da visita da criança serão obtidas analisando as informações de triagem PED via EPIC e devem ser para uma lesão ou reclamação médica.
  • Local de Residência: Os participantes do estudo devem morar no Condado de Franklin (Columbus, Ohio e arredores).

Critério de exclusão:

  • Crianças sendo atendidas por possível abuso sexual ou físico, negligência, problemas comportamentais, danos autoinfligidos ou tentativa de suicídio.
  • Crianças que devem consultar um médico imediatamente ou estão apresentando uma condição crítica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta educacional e alarme de monóxido de carbono

Os pais serão designados aleatoriamente para um grupo de controle e intervenção. Ambos os grupos completarão uma pesquisa por computador na inscrição e nas visitas domiciliares que ocorrerão duas semanas e aproximadamente seis meses após a inscrição. Os participantes receberão os seguintes materiais no ato da inscrição.

Intervenção:

  • Fatos rápidos sobre a ferramenta educacional de monóxido de carbono
  • Alarme de Monóxido de Carbono Kidde Nighthawk

Ao controle:

- Folheto do Centro de Controle de Envenenamento Central de Ohio

Com base nas recomendações do painel de especialistas e nas reuniões do grupo focal, o Fast Facts about Carbon Monoxide foi desenvolvido para ser uma ferramenta educacional destinada a ajudar os pais a entender os perigos do CO e a necessidade de alarmes de CO em todas as casas. Além disso, esta ferramenta ajudará os pais a selecionar e comprar o alarme de CO correto, bem como instalar e manter adequadamente o alarme em sua casa. Cada pai designado para o grupo de intervenção receberá uma ferramenta educacional Fast Facts about Carbon Monoxide e um Kidde Nighthawk Carbon Monoxide Alarm na inscrição.
Outros nomes:
  • Fatos rápidos sobre a ferramenta educacional de monóxido de carbono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Observação de alarmes de monóxido de carbono em funcionamento
Prazo: Duas semanas e seis meses após a inscrição
Duas semanas e seis meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estágio Perfil Comportamental e Modelo de Processo de Adoção de Precauções (PAPM)
Prazo: Duas semanas e seis meses após a inscrição
Duas semanas e seis meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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