- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00959478
Intervenção breve do departamento de emergência para aumentar o uso do detector de monóxido de carbono (ProjectCODE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: A criança em tratamento no PED deve ter 18 anos ou menos. O pai/responsável da criança em tratamento deve ter pelo menos 18 anos de idade.
- Inscrição Atual/Anterior: O participante deve se inscrever no estudo apenas uma vez. Um participante não pode reinscrever-se no estudo após concluir qualquer etapa do estudo, nem pode se inscrever como resultado de uma viagem adicional ao PED com a mesma criança ou um irmão dessa criança.
- Falando inglês: os participantes devem se sentir à vontade para responder às perguntas da pesquisa escritas em inglês para serem elegíveis para o Project CODE.
- Pai/responsável: o pai/responsável é o participante real do estudo, não a criança, mesmo que a criança tenha dezoito anos de idade. A criança atendida no PED deve ser acompanhada por um adulto que fale inglês e esse adulto seja o responsável por garantir a segurança da criança em sua casa. A criança deve viver com o adulto a maior parte do tempo.
- Motivo da visita PED: As informações sobre a natureza da visita da criança serão obtidas analisando as informações de triagem PED via EPIC e devem ser para uma lesão ou reclamação médica.
- Local de Residência: Os participantes do estudo devem morar no Condado de Franklin (Columbus, Ohio e arredores).
Critério de exclusão:
- Crianças sendo atendidas por possível abuso sexual ou físico, negligência, problemas comportamentais, danos autoinfligidos ou tentativa de suicídio.
- Crianças que devem consultar um médico imediatamente ou estão apresentando uma condição crítica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta educacional e alarme de monóxido de carbono
Os pais serão designados aleatoriamente para um grupo de controle e intervenção. Ambos os grupos completarão uma pesquisa por computador na inscrição e nas visitas domiciliares que ocorrerão duas semanas e aproximadamente seis meses após a inscrição. Os participantes receberão os seguintes materiais no ato da inscrição. Intervenção:
Ao controle: - Folheto do Centro de Controle de Envenenamento Central de Ohio |
Com base nas recomendações do painel de especialistas e nas reuniões do grupo focal, o Fast Facts about Carbon Monoxide foi desenvolvido para ser uma ferramenta educacional destinada a ajudar os pais a entender os perigos do CO e a necessidade de alarmes de CO em todas as casas.
Além disso, esta ferramenta ajudará os pais a selecionar e comprar o alarme de CO correto, bem como instalar e manter adequadamente o alarme em sua casa.
Cada pai designado para o grupo de intervenção receberá uma ferramenta educacional Fast Facts about Carbon Monoxide e um Kidde Nighthawk Carbon Monoxide Alarm na inscrição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Observação de alarmes de monóxido de carbono em funcionamento
Prazo: Duas semanas e seis meses após a inscrição
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Duas semanas e seis meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estágio Perfil Comportamental e Modelo de Processo de Adoção de Precauções (PAPM)
Prazo: Duas semanas e seis meses após a inscrição
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Duas semanas e seis meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
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