- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00959478
Kurzintervention der Notaufnahme zur Steigerung der Nutzung von Kohlenmonoxiddetektoren (ProjectCODE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Das im PED behandelte Kind muss 18 Jahre oder jünger sein. Der Erziehungsberechtigte des behandelten Kindes muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Aktuelle/frühere Einschreibung: Der Teilnehmer darf sich nur einmal für die Studie anmelden. Ein Teilnehmer darf sich nicht erneut für die Studie anmelden, nachdem er einen Schritt der Studie abgeschlossen hat, und er kann sich auch nicht aufgrund einer weiteren Reise zum PED mit demselben Kind oder einem Geschwisterkind dieses Kindes anmelden.
- Englisch sprechend: Teilnehmer müssen sich bei der Beantwortung von Umfragefragen, die auf Englisch verfasst sind, wohl fühlen, um für Project CODE infrage zu kommen.
- Elternteil/Erziehungsberechtigter: Der Elternteil/Erziehungsberechtigte ist der tatsächliche Studienteilnehmer, nicht das Kind, auch wenn das Kind achtzehn Jahre alt ist. Das im PED behandelte Kind muss von einem englischsprachigen Erwachsenen begleitet werden und dieser Erwachsene muss die Person sein, die für die Sicherheit des Kindes in seinem Zuhause verantwortlich ist. Das Kind muss die meiste Zeit mit dem Erwachsenen zusammenleben.
- Grund für den PED-Besuch: Informationen über die Art des Besuchs des Kindes werden durch Überprüfung der PED-Triage-Informationen über EPIC eingeholt und müssen sich auf eine Verletzung oder eine medizinische Beschwerde beziehen.
- Wohnort: Die Studienteilnehmer müssen im Franklin County (Columbus, Ohio und Umgebung) leben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder werden wegen möglichen sexuellen oder körperlichen Missbrauchs, Vernachlässigung, Verhaltensproblemen, selbstverschuldeten Verletzungen oder eines Selbstmordversuchs untersucht.
- Kinder, die sofort einen Arzt aufsuchen müssen oder sich in einem kritischen Zustand befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lehrmittel und Kohlenmonoxidmelder
Die Eltern werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- und Interventionsgruppe zugeordnet. Beide Gruppen werden bei der Einschreibung und bei ihren Hausbesuchen, die zwei Wochen und etwa sechs Monate nach der Einschreibung stattfinden, eine computergestützte Umfrage durchführen. Den Teilnehmern werden bei der Anmeldung die folgenden Materialien ausgehändigt. Intervention:
Kontrolle: - Flyer des Central Ohio Poison Control Center |
Basierend auf den Empfehlungen des Expertengremiums und der Fokusgruppentreffen wurde „Fast Facts about Carbon Monoxide“ als pädagogisches Hilfsmittel entwickelt, das Eltern dabei helfen soll, die Gefahren von CO und die Notwendigkeit von CO-Meldern in jedem Haushalt zu verstehen.
Darüber hinaus hilft dieses Tool Eltern bei der Auswahl und dem Kauf des richtigen CO-Melders sowie bei der ordnungsgemäßen Installation und Wartung des Alarms in ihrem Zuhause.
Jeder Elternteil, der der Interventionsgruppe zugeordnet ist, erhält bei der Einschreibung ein Lerntool mit Kurzinformationen zum Thema Kohlenmonoxid und einen Kohlenmonoxidmelder von Kidde Nighthawk.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überwachung funktionierender Kohlenmonoxidmelder
Zeitfenster: Zwei Wochen und sechs Monate nach der Einschreibung
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Zwei Wochen und sechs Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verhaltensprofil und PAPM-Phase (Precaution Adoption Process Model).
Zeitfenster: Zwei Wochen und sechs Monate nach der Einschreibung
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Zwei Wochen und sechs Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
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Klinische Studien zur Lehrmittel und Kohlenmonoxidmelder
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University und andere MitarbeiterRekrutierungHerzinsuffizienz mit reduzierter EjektionsfraktionVereinigte Staaten