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Intervención breve del departamento de emergencias para aumentar el uso del detector de monóxido de carbono (ProjectCODE)

29 de enero de 2014 actualizado por: Lara McKenzie
La exposición al monóxido de carbono (CO) mata y lesiona a miles de niños y familias cada año. Aunque existe una preocupación creciente sobre la necesidad de aumentar el uso de detectores de monóxido de carbono, se sabe poco sobre la mejor manera de hacerlo, especialmente para las familias de bajos ingresos. El objetivo de esta investigación es determinar si una intervención breve, el Proyecto de Educación sobre Detectores de Monóxido de Carbono (Proyecto CODE), aumentará el uso de detectores de CO. Para este estudio, los padres de niños, de 18 años o menos, serán asignados al azar para recibir el Proyecto CÓDIGO (una herramienta educativa y un detector de CO) o la atención habitual (un volante sobre el envenenamiento por CO); ambos se entregarán en las salas de examen del Departamento de Emergencias Pediátricas (PED). El uso de un detector de CO y la etapa actual del participante en la teoría del cambio de comportamiento basado en etapas, el Modelo de proceso de adopción de precauciones (PAPM), se evaluará en la inscripción y luego nuevamente en las visitas domiciliarias que ocurrirán cada dos semanas y seis. -meses tras la visita al DEP. Los investigadores plantean la hipótesis de que los padres que reciben Project CODE tendrán detectores de CO en funcionamiento y estarán más avanzados en el PAPM que los padres en el grupo de control en las visitas domiciliarias de dos semanas y seis meses. El objetivo a largo plazo de esta investigación es reducir la cantidad de lesiones y muertes por envenenamiento por CO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envenenamiento por monóxido de carbono (CO) se encuentra entre las principales causas de lesiones no fatales tratadas en los departamentos de emergencia de los hospitales de EE. UU. y representa aproximadamente 500 muertes no intencionales cada año. Existen contramedidas efectivas conocidas para detectar CO y reducir el envenenamiento por CO, pero no se utilizan de forma rutinaria. Aunque existe una preocupación creciente sobre la necesidad de aumentar el uso de detectores de CO, se sabe poco sobre la mejor manera de hacerlo, especialmente para las familias de bajos ingresos. Esta investigación tiene como objetivo abordar esta brecha, mediante la aplicación de una teoría del cambio de comportamiento basado en etapas (el Modelo de proceso de adopción de precauciones PAPM) a una intervención breve factible para un entorno de departamento de emergencia ocupado. Se realizará un ensayo aleatorio en el que participarán 300 familias con niños de 18 años o menos. En el Departamento de Emergencias Pediátricas (PED), los padres elegibles serán asignados al azar para recibir la intervención del Proyecto CÓDIGO (una herramienta educativa y un detector de CO) o la atención habitual (un folleto sobre el envenenamiento por CO). El uso de un detector de CO y la etapa de PAPM del participante se evaluarán en el momento de la inscripción y nuevamente en las visitas domiciliarias de seguimiento que se realizarán dos semanas y seis meses después de la visita al DEP. Presumimos que los padres que reciben el Proyecto CODE tendrán detectores de CO en funcionamiento y estarán más avanzados en el PAPM que los padres en el grupo de control en las visitas domiciliarias de seguimiento de dos semanas y seis meses. Al examinar hasta qué punto la intervención aumenta el uso del detector de CO, estos hallazgos también demostrarán cómo las comunicaciones de salud innovadoras (intervenciones breves realizadas en el PED) pueden reducir el riesgo de lesiones entre los niños vulnerables. Esta investigación se basa y amplía el trabajo previo de los investigadores sobre teoría del comportamiento, intervenciones de prevención de lesiones realizadas en el PED y desarrollo y evaluación de herramientas educativas interactivas para prácticas de seguridad. Los objetivos específicos de este proyecto son los siguientes: Objetivo 1-Determinar si una intervención breve aumentará el uso del detector de CO y la etapa PAPM entre los padres cuyos hijos están siendo atendidos en un PED en comparación con los padres de niños que reciben atención de rutina CO flyer; y Objetivo 2-Determinar si y en qué medida el nivel socioeconómico modera el efecto de la intervención. Los resultados de este estudio de investigación tendrán aplicaciones tanto teóricas como prácticas para mejorar los servicios de prevención de lesiones en los PED. Este ensayo de eficacia en un solo sitio es el primer paso para determinar si una intervención breve en el PED aumentará con éxito el uso del detector de CO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: El niño atendido en el PED debe tener 18 años o menos. El padre/tutor del niño en tratamiento debe tener al menos 18 años de edad.
  • Inscripción actual/anterior: El participante solo debe inscribirse en el estudio una vez. Un participante no puede volver a inscribirse en el estudio después de completar cualquier paso del estudio ni puede inscribirse como resultado de un viaje adicional al PED con el mismo niño o un hermano de ese niño.
  • Habla inglés: los participantes deben sentirse cómodos respondiendo las preguntas de la encuesta que están escritas en inglés para ser elegibles para Project CODE.
  • Padre/tutor: El padre/tutor es el participante real del estudio, no el niño, incluso si el niño tiene dieciocho años. El niño atendido en el PED debe estar acompañado por un adulto de habla inglesa y ese adulto debe ser la persona responsable de velar por la seguridad del niño en su hogar. El niño debe vivir con el adulto la mayor parte del tiempo.
  • Motivo de la visita al PED: la información sobre la naturaleza de la visita del niño se obtendrá al revisar la información de clasificación del PED a través de EPIC y debe ser por una lesión o una queja médica.
  • Lugar de residencia: los participantes del estudio deben vivir en el condado de Franklin (Columbus, Ohio y sus alrededores).

Criterio de exclusión:

  • Niños que son vistos por posible abuso sexual o físico, negligencia, problemas de comportamiento, daño autoinfligido o intento de suicidio.
  • Niños que deben ver a un médico de inmediato o que presentan una condición crítica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramienta educativa y alarma de monóxido de carbono

Los padres serán asignados aleatoriamente a un grupo de control e intervención. Ambos grupos completarán una encuesta basada en computadora en el momento de la inscripción y en sus visitas domiciliarias que se realizarán dos semanas y aproximadamente seis meses después de la inscripción. Los participantes recibirán los siguientes materiales en el momento de la inscripción.

Intervención:

  • Datos básicos sobre la herramienta educativa sobre el monóxido de carbono
  • Alarma de monóxido de carbono Kidde Nighthawk

Control:

- Folleto del centro de control de envenenamiento de Ohio central

Basado en las recomendaciones del panel de expertos y las reuniones de grupos de enfoque, Fast Facts about Carbon Monoxide se desarrolló como una herramienta educativa destinada a ayudar a los padres a comprender los peligros del CO y la necesidad de alarmas de CO en todos los hogares. Además, esta herramienta ayudará a los padres a seleccionar y comprar la alarma de CO correcta, así como a instalar y mantener correctamente la alarma en su hogar. Cada padre asignado al grupo de intervención recibirá una herramienta educativa de Datos rápidos sobre el monóxido de carbono y una alarma de monóxido de carbono Kidde Nighthawk en el momento de la inscripción.
Otros nombres:
  • Datos básicos sobre la herramienta educativa sobre el monóxido de carbono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Observación de alarmas de monóxido de carbono en funcionamiento
Periodo de tiempo: Dos semanas y seis meses después de la inscripción
Dos semanas y seis meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de comportamiento y etapa del Modelo de Proceso de Adopción de Precauciones (PAPM)
Periodo de tiempo: Dos semanas y seis meses después de la inscripción
Dos semanas y seis meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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