- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00959478
Intervención breve del departamento de emergencias para aumentar el uso del detector de monóxido de carbono (ProjectCODE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: El niño atendido en el PED debe tener 18 años o menos. El padre/tutor del niño en tratamiento debe tener al menos 18 años de edad.
- Inscripción actual/anterior: El participante solo debe inscribirse en el estudio una vez. Un participante no puede volver a inscribirse en el estudio después de completar cualquier paso del estudio ni puede inscribirse como resultado de un viaje adicional al PED con el mismo niño o un hermano de ese niño.
- Habla inglés: los participantes deben sentirse cómodos respondiendo las preguntas de la encuesta que están escritas en inglés para ser elegibles para Project CODE.
- Padre/tutor: El padre/tutor es el participante real del estudio, no el niño, incluso si el niño tiene dieciocho años. El niño atendido en el PED debe estar acompañado por un adulto de habla inglesa y ese adulto debe ser la persona responsable de velar por la seguridad del niño en su hogar. El niño debe vivir con el adulto la mayor parte del tiempo.
- Motivo de la visita al PED: la información sobre la naturaleza de la visita del niño se obtendrá al revisar la información de clasificación del PED a través de EPIC y debe ser por una lesión o una queja médica.
- Lugar de residencia: los participantes del estudio deben vivir en el condado de Franklin (Columbus, Ohio y sus alrededores).
Criterio de exclusión:
- Niños que son vistos por posible abuso sexual o físico, negligencia, problemas de comportamiento, daño autoinfligido o intento de suicidio.
- Niños que deben ver a un médico de inmediato o que presentan una condición crítica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta educativa y alarma de monóxido de carbono
Los padres serán asignados aleatoriamente a un grupo de control e intervención. Ambos grupos completarán una encuesta basada en computadora en el momento de la inscripción y en sus visitas domiciliarias que se realizarán dos semanas y aproximadamente seis meses después de la inscripción. Los participantes recibirán los siguientes materiales en el momento de la inscripción. Intervención:
Control: - Folleto del centro de control de envenenamiento de Ohio central |
Basado en las recomendaciones del panel de expertos y las reuniones de grupos de enfoque, Fast Facts about Carbon Monoxide se desarrolló como una herramienta educativa destinada a ayudar a los padres a comprender los peligros del CO y la necesidad de alarmas de CO en todos los hogares.
Además, esta herramienta ayudará a los padres a seleccionar y comprar la alarma de CO correcta, así como a instalar y mantener correctamente la alarma en su hogar.
Cada padre asignado al grupo de intervención recibirá una herramienta educativa de Datos rápidos sobre el monóxido de carbono y una alarma de monóxido de carbono Kidde Nighthawk en el momento de la inscripción.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Observación de alarmas de monóxido de carbono en funcionamiento
Periodo de tiempo: Dos semanas y seis meses después de la inscripción
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Dos semanas y seis meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Perfil de comportamiento y etapa del Modelo de Proceso de Adopción de Precauciones (PAPM)
Periodo de tiempo: Dos semanas y seis meses después de la inscripción
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Dos semanas y seis meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
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