- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00959478
Korte interventie van de afdeling spoedeisende hulp om het gebruik van koolmonoxidedetectoren te vergroten (ProjectCODE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Het kind dat wordt behandeld in de PED moet 18 jaar of jonger zijn. De ouder/verzorger van het behandelde kind moet minimaal 18 jaar oud zijn.
- Huidige/vorige inschrijving: de deelnemer hoeft zich slechts één keer in te schrijven voor het onderzoek. Een deelnemer mag zich niet opnieuw inschrijven voor de studie na het voltooien van een stap van de studie, noch kan hij zich inschrijven als gevolg van een extra reis naar de PED met hetzelfde kind of een broer of zus van dat kind.
- Engels sprekend: deelnemers moeten zich op hun gemak voelen bij het beantwoorden van enquêtevragen die in het Engels zijn geschreven om in aanmerking te komen voor Project CODE.
- Ouder/voogd: De ouder/voogd is de feitelijke deelnemer aan het onderzoek, niet het kind, ook al is het kind achttien jaar oud. Het kind dat in de PED wordt behandeld, moet worden begeleid door een Engelssprekende volwassene en die volwassene moet de persoon zijn die verantwoordelijk is voor de veiligheid van het kind in zijn/haar huis. Het kind moet het grootste deel van de tijd bij de volwassene wonen.
- Reden voor PED-bezoek: informatie over de aard van het bezoek van het kind wordt verkregen door PED-triage-informatie te bekijken via EPIC en moet betrekking hebben op een verwonding of een medische klacht.
- Woonplaats: Deelnemers aan de studie moeten in Franklin County (Columbus, Ohio en omgeving) wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die worden gezien voor mogelijk seksueel of fysiek misbruik, verwaarlozing, gedragsproblemen, zelf toegebrachte schade of een zelfmoordpoging.
- Kinderen die onmiddellijk een arts moeten raadplegen of zich in een kritieke toestand presenteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatief hulpmiddel en koolmonoxidemelder
Ouders worden willekeurig ingedeeld in een controle- en interventiegroep. Beide groepen vullen een computerondersteunde enquête in bij de inschrijving en bij hun huisbezoeken twee weken en ongeveer zes maanden na inschrijving. Bij inschrijving krijgen de deelnemers de volgende materialen. Interventie:
Controle: - Flyer van het centrum voor gifbestrijding in het centrum van Ohio |
Op basis van de aanbevelingen van het expertpanel en focusgroepbijeenkomsten is Fast Facts about Carbon Monoxide ontwikkeld als een educatief hulpmiddel om ouders te helpen inzicht te krijgen in de gevaren van koolmonoxide en de noodzaak van koolmonoxidemelders in elk huis.
Bovendien helpt deze tool ouders bij het selecteren en aanschaffen van de juiste koolmonoxidemelder, en bij het correct installeren en onderhouden van de melder in hun huis.
Elke ouder die aan de interventiegroep is toegewezen, krijgt bij inschrijving een Fast Facts about Carbon Monoxide-educatief hulpmiddel en een Kidde Nighthawk-koolmonoxidemelder.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Observatie van werkende koolmonoxidemelders
Tijdsspanne: Twee weken en zes maanden na inschrijving
|
Twee weken en zes maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsprofiel en Precaution Adoption Process Model (PAPM) -fase
Tijdsspanne: Twee weken en zes maanden na inschrijving
|
Twee weken en zes maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .