Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interventie van de afdeling spoedeisende hulp om het gebruik van koolmonoxidedetectoren te vergroten (ProjectCODE)

29 januari 2014 bijgewerkt door: Lara McKenzie
Blootstelling aan koolmonoxide (CO) doodt en verwondt elk jaar duizenden kinderen en gezinnen. Hoewel er groeiende bezorgdheid bestaat over de noodzaak om het gebruik van koolmonoxidemelders te vergroten, is er weinig bekend over de beste manier om dit te doen, vooral voor gezinnen met lage inkomens. Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een korte interventie, Project Koolmonoxidemelder Educatie (Project CODE), het gebruik van CO-melders zal doen toenemen. Voor dit onderzoek worden ouders van kinderen van 18 jaar of jonger willekeurig toegewezen aan Project CODE (een educatief hulpmiddel en een CO-detector) of gebruikelijke zorg (een flyer over CO-vergiftiging); die beide zullen worden afgeleverd in de onderzoeksruimten van de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp (PED). Het gebruik van een CO-detector en het huidige stadium van de deelnemer in de theorie van fase-gebaseerde gedragsverandering - het Precaution Adoption Process Model (PAPM), wordt beoordeeld bij inschrijving en vervolgens opnieuw bij de huisbezoeken die twee weken en zes weken zullen plaatsvinden. -maanden na het PED-bezoek. De onderzoekers veronderstellen dat ouders die Project CODE ontvangen, werkende CO-detectoren zullen hebben en verder zullen zijn in de PAPM dan ouders in de controlegroep bij de huisbezoeken van twee weken en zes maanden. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om het aantal gewonden en sterfgevallen als gevolg van CO-vergiftiging te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vergiftiging door koolmonoxide (CO) is een van de belangrijkste oorzaken van niet-dodelijk letsel dat wordt behandeld op de spoedeisende hulpafdelingen van Amerikaanse ziekenhuizen en is verantwoordelijk voor ongeveer 500 onopzettelijke sterfgevallen per jaar. Bekende effectieve tegenmaatregelen om CO te detecteren en CO-vergiftiging te verminderen bestaan, maar worden niet routinematig gebruikt. Hoewel er toenemende bezorgdheid bestaat over de noodzaak om het gebruik van CO-detectoren te vergroten, is er weinig bekend over de beste manier om dit te doen, vooral voor gezinnen met een laag inkomen. Dit onderzoek heeft tot doel deze leemte op te vullen, door een theorie van fase-gebaseerde gedragsverandering - het Precaution Adoption Process Model (PAPM) - toe te passen op een korte interventie die haalbaar is voor een drukke afdeling spoedeisende hulp. Er zal een gerandomiseerde studie worden uitgevoerd onder 300 gezinnen met kinderen van 18 jaar of jonger. Op de Pediatrische Spoedeisende Hulp (PED) worden in aanmerking komende ouders willekeurig toegewezen om de Project CODE-interventie (een educatief hulpmiddel en een CO-detector) of gebruikelijke zorg (een flyer over CO-vergiftiging) te ontvangen. Het gebruik van een CO-detector en het PAPM-stadium van de deelnemer worden beoordeeld bij inschrijving en opnieuw bij vervolgbezoeken aan huis die twee weken en zes maanden na het PED-bezoek plaatsvinden. We veronderstellen dat ouders die Project CODE ontvangen, werkende CO-detectoren zullen hebben en verder zullen zijn in de PAPM dan ouders in de controlegroep bij huisbezoeken van twee weken en zes maanden. Door te onderzoeken in hoeverre de interventie het gebruik van CO-detectoren verhoogt, zullen deze bevindingen ook aantonen hoe innovatieve gezondheidscommunicatie (korte interventies geleverd in de PED) het risico op verwondingen bij kwetsbare kinderen kan verminderen. Dit onderzoek bouwt voort op en breidt het eerdere werk van de onderzoekers uit op het gebied van gedragstheorie, letselpreventie-interventies geleverd in de PED, en ontwikkeling en evaluatie van interactieve educatieve hulpmiddelen voor veiligheidspraktijken. De specifieke doelstellingen van dit project zijn als volgt: Doel 1 - Bepalen of een korte interventie het gebruik van CO-detectoren en het PAPM-stadium zal verhogen bij ouders van wie de kinderen worden gezien in een PED in vergelijking met ouders van kinderen die routinematige CO-flyer krijgen; en Doel 2-Bepalen of en in welke mate sociaal-economische status het effect van de interventie modereert. Bevindingen van dit onderzoek zullen zowel theoretische als praktische toepassingen hebben voor het verbeteren van letselpreventiediensten in PED's. Deze werkzaamheidsstudie op één locatie is de eerste stap om te bepalen of een korte interventie in de PED het gebruik van CO-detectoren met succes zal doen toenemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Het kind dat wordt behandeld in de PED moet 18 jaar of jonger zijn. De ouder/verzorger van het behandelde kind moet minimaal 18 jaar oud zijn.
  • Huidige/vorige inschrijving: de deelnemer hoeft zich slechts één keer in te schrijven voor het onderzoek. Een deelnemer mag zich niet opnieuw inschrijven voor de studie na het voltooien van een stap van de studie, noch kan hij zich inschrijven als gevolg van een extra reis naar de PED met hetzelfde kind of een broer of zus van dat kind.
  • Engels sprekend: deelnemers moeten zich op hun gemak voelen bij het beantwoorden van enquêtevragen die in het Engels zijn geschreven om in aanmerking te komen voor Project CODE.
  • Ouder/voogd: De ouder/voogd is de feitelijke deelnemer aan het onderzoek, niet het kind, ook al is het kind achttien jaar oud. Het kind dat in de PED wordt behandeld, moet worden begeleid door een Engelssprekende volwassene en die volwassene moet de persoon zijn die verantwoordelijk is voor de veiligheid van het kind in zijn/haar huis. Het kind moet het grootste deel van de tijd bij de volwassene wonen.
  • Reden voor PED-bezoek: informatie over de aard van het bezoek van het kind wordt verkregen door PED-triage-informatie te bekijken via EPIC en moet betrekking hebben op een verwonding of een medische klacht.
  • Woonplaats: Deelnemers aan de studie moeten in Franklin County (Columbus, Ohio en omgeving) wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die worden gezien voor mogelijk seksueel of fysiek misbruik, verwaarlozing, gedragsproblemen, zelf toegebrachte schade of een zelfmoordpoging.
  • Kinderen die onmiddellijk een arts moeten raadplegen of zich in een kritieke toestand presenteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatief hulpmiddel en koolmonoxidemelder

Ouders worden willekeurig ingedeeld in een controle- en interventiegroep. Beide groepen vullen een computerondersteunde enquête in bij de inschrijving en bij hun huisbezoeken twee weken en ongeveer zes maanden na inschrijving. Bij inschrijving krijgen de deelnemers de volgende materialen.

Interventie:

  • Snelle feiten over koolmonoxide Educatief hulpmiddel
  • Kidde Nighthawk koolmonoxidemelder

Controle:

- Flyer van het centrum voor gifbestrijding in het centrum van Ohio

Op basis van de aanbevelingen van het expertpanel en focusgroepbijeenkomsten is Fast Facts about Carbon Monoxide ontwikkeld als een educatief hulpmiddel om ouders te helpen inzicht te krijgen in de gevaren van koolmonoxide en de noodzaak van koolmonoxidemelders in elk huis. Bovendien helpt deze tool ouders bij het selecteren en aanschaffen van de juiste koolmonoxidemelder, en bij het correct installeren en onderhouden van de melder in hun huis. Elke ouder die aan de interventiegroep is toegewezen, krijgt bij inschrijving een Fast Facts about Carbon Monoxide-educatief hulpmiddel en een Kidde Nighthawk-koolmonoxidemelder.
Andere namen:
  • Snelle feiten over koolmonoxide Educatief hulpmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Observatie van werkende koolmonoxidemelders
Tijdsspanne: Twee weken en zes maanden na inschrijving
Twee weken en zes maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedragsprofiel en Precaution Adoption Process Model (PAPM) -fase
Tijdsspanne: Twee weken en zes maanden na inschrijving
Twee weken en zes maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren