- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00959478
Krótka interwencja oddziału ratunkowego w celu zwiększenia wykorzystania detektora tlenku węgla (ProjectCODE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Dziecko leczone w ramach PED musi mieć ukończone 18 lat. Rodzic/opiekun dziecka leczonego musi mieć ukończone 18 lat.
- Bieżąca/poprzednia rejestracja: Uczestnik może zapisać się do badania tylko raz. Uczestnik nie może ponownie zapisać się do badania po ukończeniu któregokolwiek z etapów badania ani w wyniku dodatkowej wizyty w PED z tym samym dzieckiem lub rodzeństwem tego dziecka.
- Mówienie po angielsku: Uczestnicy muszą czuć się komfortowo, odpowiadając na pytania ankiety napisane w języku angielskim, aby kwalifikować się do Projektu CODE.
- Rodzic/Opiekun: Rzeczywistym uczestnikiem badania jest rodzic/opiekun, a nie dziecko, nawet jeśli dziecko ma osiemnaście lat. Dziecku leczonemu w PED musi towarzyszyć anglojęzyczna osoba dorosła, która musi być osobą odpowiedzialną za zapewnienie dziecku bezpieczeństwa w jego domu. Dziecko przez większość czasu musi mieszkać z dorosłym.
- Powód wizyty PED: Informacje dotyczące charakteru wizyty dziecka zostaną uzyskane poprzez przejrzenie informacji o segregacji PED za pośrednictwem EPIC i muszą dotyczyć urazu lub skargi medycznej.
- Miejsce zamieszkania: Uczestnicy badania muszą mieszkać w hrabstwie Franklin (Columbus, Ohio i okolice).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci widziane pod kątem możliwego wykorzystywania seksualnego lub fizycznego, zaniedbania, problemów behawioralnych, samookaleczenia lub próby samobójczej.
- Dzieci, które muszą natychmiast zgłosić się do lekarza lub są w stanie krytycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie edukacyjne i Alarm tlenku węgla
Rodzice zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Obie grupy wypełnią komputerową ankietę podczas rejestracji i podczas wizyt domowych, które mają miejsce dwa tygodnie i około sześć miesięcy po rejestracji. Podczas rejestracji uczestnicy otrzymają następujące materiały. Interwencja:
Kontrola: - Ulotka Centrum Kontroli Trucizn w Central Ohio |
Na podstawie zaleceń panelu ekspertów i spotkań grup fokusowych opracowano Szybkie fakty na temat tlenku węgla jako narzędzie edukacyjne, którego celem jest pomoc rodzicom w zrozumieniu niebezpieczeństw związanych z CO i konieczności stosowania alarmów CO w każdym domu.
Ponadto narzędzie to pomoże rodzicom wybrać i kupić odpowiedni czujnik CO, a także prawidłowo zainstalować i konserwować alarm w domu.
Każdy rodzic przydzielony do grupy interwencyjnej otrzyma narzędzie edukacyjne „Szybkie fakty na temat tlenku węgla” oraz czujnik tlenku węgla Kidde Nighthawk podczas rejestracji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obserwacja działania alarmów tlenku węgla
Ramy czasowe: Dwa tygodnie i sześć miesięcy po rejestracji
|
Dwa tygodnie i sześć miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil behawioralny i etap Modelu procesu adopcji środków ostrożności (PAPM).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie i sześć miesięcy po rejestracji
|
Dwa tygodnie i sześć miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .