Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja oddziału ratunkowego w celu zwiększenia wykorzystania detektora tlenku węgla (ProjectCODE)

29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Lara McKenzie
Narażenie na tlenek węgla (CO) każdego roku zabija i rani tysiące dzieci i rodzin. Chociaż rosną obawy co do potrzeby zwiększenia wykorzystania detektorów tlenku węgla, niewiele wiadomo o tym, jak najlepiej to zrobić, zwłaszcza w przypadku rodzin o niskich dochodach. Celem tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja, Projekt Edukacja w zakresie wykrywania tlenku węgla (Projekt CODE), zwiększy wykorzystanie detektora CO. W ramach tego badania rodzice dzieci w wieku 18 lat lub młodszych zostaną losowo przydzieleni do otrzymania projektu CODE (narzędzie edukacyjne i detektor CO) lub zwykłej opieki (ulotki dotyczącej zatrucia CO); z których oba będą dostarczane w salach egzaminacyjnych Pediatrycznego Oddziału Ratunkowego (PED). Wykorzystanie detektora CO oraz aktualny etap uczestnika w teorii stopniowej zmiany zachowania – model procesu adopcji ostrożności (PAPM) będą oceniane podczas rejestracji, a następnie ponownie podczas wizyt domowych, które będą miały miejsce dwa tygodnie i sześć -miesięcy po wizycie PED. Badacze wysuwają hipotezę, że rodzice otrzymujący Projekt CODE będą mieli działające detektory CO i będą bardziej zaawansowani w PAPM niż rodzice z grupy kontrolnej podczas dwutygodniowych i sześciomiesięcznych wizyt domowych. Długoterminowym celem tych badań jest zmniejszenie liczby obrażeń i zgonów spowodowanych zatruciem tlenkiem węgla.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zatrucie tlenkiem węgla (CO) jest jedną z głównych przyczyn urazów niezakończonych zgonem leczonych na szpitalnych oddziałach ratunkowych w USA i odpowiada za około 500 niezamierzonych zgonów rocznie. Istnieją znane skuteczne środki zaradcze do wykrywania CO i zmniejszania zatrucia CO, ale nie są one rutynowo stosowane. Chociaż istnieje coraz więcej obaw związanych z potrzebą zwiększenia wykorzystania detektora CO, niewiele wiadomo o tym, jak najlepiej to zrobić, zwłaszcza w przypadku rodzin o niskich dochodach. Niniejsze badanie ma na celu zaradzenie tej luce poprzez zastosowanie teorii zmiany zachowania opartej na etapach – model procesu adopcji środków ostrożności PAPM) – do krótkiej interwencji możliwej do zrealizowania w zajętym oddziale ratunkowym. Randomizowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 300 rodzin z dziećmi do 18 roku życia. Na dziecięcym oddziale ratunkowym (PED) kwalifikujący się rodzice zostaną losowo przydzieleni do interwencji w ramach projektu CODE (narzędzie edukacyjne i detektor CO) lub zwykłej opieki (ulotka dotycząca zatrucia tlenkiem węgla). Korzystanie z detektora CO i etap PAPM uczestnika zostaną ocenione podczas rejestracji i ponownie podczas wizyt kontrolnych w domu, które mają miejsce dwa tygodnie i sześć miesięcy po wizycie PED. Stawiamy hipotezę, że rodzice otrzymujący Projekt CODE będą mieli działające detektory CO i będą bardziej zaawansowani w PAPM niż rodzice z grupy kontrolnej podczas dwutygodniowych i sześciomiesięcznych wizyt domowych. Badając zakres, w jakim interwencja zwiększa wykorzystanie detektora CO, odkrycia te pokażą również, w jaki sposób innowacyjna komunikacja zdrowotna (krótkie interwencje dostarczane w PED) może zmniejszyć ryzyko urazów wśród wrażliwych dzieci. Badania te opierają się na wcześniejszej pracy badaczy dotyczącej teorii behawioralnej, interwencjach zapobiegania urazom przedstawionych w PED oraz rozwijaniu i ocenie interaktywnych narzędzi edukacyjnych dotyczących praktyk bezpieczeństwa. Konkretne cele tego projektu są następujące: Cel 1 - Określenie, czy krótka interwencja zwiększy użycie detektora CO i stopień PAPM wśród rodziców, których dzieci są obserwowane na PED, w porównaniu z rodzicami dzieci otrzymujących rutynową opiekę ulotka CO; oraz Cel 2 – Określenie, czy iw jakim stopniu status społeczno-ekonomiczny łagodzi efekt interwencji. Wyniki tego badania będą miały zastosowanie zarówno teoretyczne, jak i praktyczne w celu poprawy usług zapobiegania urazom w PED. Ta próba skuteczności w jednym miejscu jest pierwszym krokiem do ustalenia, czy krótka interwencja w PED skutecznie zwiększy wykorzystanie detektora CO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Dziecko leczone w ramach PED musi mieć ukończone 18 lat. Rodzic/opiekun dziecka leczonego musi mieć ukończone 18 lat.
  • Bieżąca/poprzednia rejestracja: Uczestnik może zapisać się do badania tylko raz. Uczestnik nie może ponownie zapisać się do badania po ukończeniu któregokolwiek z etapów badania ani w wyniku dodatkowej wizyty w PED z tym samym dzieckiem lub rodzeństwem tego dziecka.
  • Mówienie po angielsku: Uczestnicy muszą czuć się komfortowo, odpowiadając na pytania ankiety napisane w języku angielskim, aby kwalifikować się do Projektu CODE.
  • Rodzic/Opiekun: Rzeczywistym uczestnikiem badania jest rodzic/opiekun, a nie dziecko, nawet jeśli dziecko ma osiemnaście lat. Dziecku leczonemu w PED musi towarzyszyć anglojęzyczna osoba dorosła, która musi być osobą odpowiedzialną za zapewnienie dziecku bezpieczeństwa w jego domu. Dziecko przez większość czasu musi mieszkać z dorosłym.
  • Powód wizyty PED: Informacje dotyczące charakteru wizyty dziecka zostaną uzyskane poprzez przejrzenie informacji o segregacji PED za pośrednictwem EPIC i muszą dotyczyć urazu lub skargi medycznej.
  • Miejsce zamieszkania: Uczestnicy badania muszą mieszkać w hrabstwie Franklin (Columbus, Ohio i okolice).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci widziane pod kątem możliwego wykorzystywania seksualnego lub fizycznego, zaniedbania, problemów behawioralnych, samookaleczenia lub próby samobójczej.
  • Dzieci, które muszą natychmiast zgłosić się do lekarza lub są w stanie krytycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie edukacyjne i Alarm tlenku węgla

Rodzice zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Obie grupy wypełnią komputerową ankietę podczas rejestracji i podczas wizyt domowych, które mają miejsce dwa tygodnie i około sześć miesięcy po rejestracji. Podczas rejestracji uczestnicy otrzymają następujące materiały.

Interwencja:

  • Szybkie fakty na temat narzędzia edukacyjnego dotyczącego tlenku węgla
  • Alarm tlenku węgla Kidde Nighthawk

Kontrola:

- Ulotka Centrum Kontroli Trucizn w Central Ohio

Na podstawie zaleceń panelu ekspertów i spotkań grup fokusowych opracowano Szybkie fakty na temat tlenku węgla jako narzędzie edukacyjne, którego celem jest pomoc rodzicom w zrozumieniu niebezpieczeństw związanych z CO i konieczności stosowania alarmów CO w każdym domu. Ponadto narzędzie to pomoże rodzicom wybrać i kupić odpowiedni czujnik CO, a także prawidłowo zainstalować i konserwować alarm w domu. Każdy rodzic przydzielony do grupy interwencyjnej otrzyma narzędzie edukacyjne „Szybkie fakty na temat tlenku węgla” oraz czujnik tlenku węgla Kidde Nighthawk podczas rejestracji.
Inne nazwy:
  • Szybkie fakty na temat narzędzia edukacyjnego dotyczącego tlenku węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obserwacja działania alarmów tlenku węgla
Ramy czasowe: Dwa tygodnie i sześć miesięcy po rejestracji
Dwa tygodnie i sześć miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil behawioralny i etap Modelu procesu adopcji środków ostrożności (PAPM).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie i sześć miesięcy po rejestracji
Dwa tygodnie i sześć miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj