- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00959478
Emergency Department kort intervention for at øge brugen af kuliltedetektorer (ProjectCODE)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Barnet, der behandles i PED, skal være 18 år eller yngre. Forælderen/værgen til det behandlede barn skal være mindst 18 år.
- Nuværende/Tidligere tilmelding: Deltageren må kun tilmelde sig undersøgelsen én gang. En deltager må ikke gentilmelde sig undersøgelsen efter at have gennemført et hvilket som helst trin i undersøgelsen, og de kan heller ikke tilmelde sig som følge af en ekstra tur til PED med det samme barn eller en søskende til det pågældende barn.
- Engelsktalende: Deltagerne skal føle sig trygge ved at besvare undersøgelsesspørgsmål, der er skrevet på engelsk, for at være berettiget til Project CODE.
- Forælder/værge: Forælderen/værgen er den egentlige deltager i undersøgelsen, ikke barnet, selvom barnet er atten år. Det barn, der behandles i PED'en, skal være ledsaget af en engelsktalende voksen, og denne voksen skal være den person, der er ansvarlig for at sikre barnets sikkerhed i hans/hendes hjem. Barnet skal bo hos den voksne det meste af tiden.
- Årsag til PED-besøg: Oplysninger om arten af barnets besøg vil blive indhentet ved at gennemgå PED-triageoplysninger via EPIC og skal være for en skade eller en medicinsk klage.
- Bopæl: Studiedeltagere skal bo i Franklin County (Columbus, Ohio og omegn).
Ekskluderingskriterier:
- Børn bliver set for mulige seksuelle eller fysiske overgreb, omsorgssvigt, adfærdsproblemer, selvforskyldt skade eller et selvmordsforsøg.
- Børn, der skal søge læge med det samme eller præsenterer sig med en kritisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædagogisk værktøj & kuliltealarm
Forældre vil blive tilfældigt opdelt i en kontrol- og interventionsgruppe. Begge grupper vil udfylde en computerbaseret undersøgelse ved tilmeldingen og ved deres hjemmebesøg, der finder sted to uger og cirka seks måneder efter tilmeldingen. Deltagerne får udleveret følgende materialer ved tilmelding. Intervention:
Styring: - Flyer til Central Ohio Poison Control Center |
Baseret på anbefalingerne fra ekspertpanelet og fokusgruppemøderne blev Hurtige fakta om kulilte udviklet til at være et pædagogisk værktøj, der har til formål at hjælpe forældre med at forstå farerne ved CO og behovet for CO-alarmer i ethvert hjem.
Derudover vil dette værktøj hjælpe forældre med at vælge og købe den korrekte CO-alarm samt korrekt installere og vedligeholde alarmen i deres hjem.
Hver forælder, der er tildelt interventionsgruppen, vil blive udleveret et hurtige fakta om kulilte uddannelsesværktøj og en Kidde Nighthawk kuliltealarm ved tilmelding.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Observation af fungerende kuliltealarmer
Tidsramme: To uger og seks måneder efter tilmelding
|
To uger og seks måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Adfærdsprofil og forsigtighedsadoptionsprocesmodel (PAPM) fase
Tidsramme: To uger og seks måneder efter tilmelding
|
To uger og seks måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .