Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergency Department kort intervention for at øge brugen af ​​kuliltedetektorer (ProjectCODE)

29. januar 2014 opdateret af: Lara McKenzie
Kulilte (CO) eksponering dræber og skader tusindvis af børn og familier hvert år. Selvom der er stigende bekymring for behovet for at øge brugen af ​​kuliltedetektorer, ved man kun lidt om, hvordan man bedst gør det, især for familier med lav indkomst. Formålet med denne forskning er at afgøre, om en kort intervention, Project Carbon Monoxide Detector Education (Project CODE), vil øge brugen af ​​CO-detektorer. Til denne undersøgelse vil forældre til børn, 18 år eller yngre, blive tilfældigt tildelt til at modtage Project CODE (et pædagogisk værktøj og en CO-detektor) eller sædvanlig pleje (en flyer om CO-forgiftning); som begge vil blive leveret i pædiatrisk akutafdeling (PED) undersøgelsesrum. Brugen af ​​en CO-detektor og deltagerens nuværende stadie i teorien om stadiebaseret adfærdsændring - Precaution Adoption Process Model (PAPM), vil blive vurderet ved tilmelding og derefter igen ved hjemmebesøgene, som vil finde sted to uger og seks -måneder efter PED-besøget. Efterforskerne antager, at forældre, der modtager Project CODE, vil have fungerende CO-detektorer og vil være længere fremme i PAPM end forældre i kontrolgruppen ved de to-ugers og seks måneder lange hjemmebesøg. Det langsigtede mål med denne forskning er at reducere antallet af skader og dødsfald som følge af CO-forgiftning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forgiftning fra kulilte (CO) er blandt de førende årsager til ikke-dødelige kvæstelser, der behandles på amerikanske hospitalers akutafdelinger og tegner sig for cirka 500 utilsigtede dødsfald hvert år. Der findes kendte effektive modforanstaltninger til at påvise CO og reducere CO-forgiftning, men de bliver ikke rutinemæssigt brugt. Selvom der er stigende bekymring for behovet for at øge brugen af ​​CO-detektorer, ved man ikke meget om, hvordan det bedst kan gøres, især for familier med lav indkomst. Denne forskning har til formål at afhjælpe denne kløft ved at anvende en teori om stadiebaseret adfærdsændring - Precaution Adoption Process Model PAPM) - på en kort intervention, der er mulig i en travl akutafdeling. Et randomiseret forsøg vil blive gennemført med 300 familier med børn på 18 år eller derunder. I den pædiatriske akutafdeling (PED) vil berettigede forældre tilfældigt blive tildelt til at modtage Project CODE intervention (et pædagogisk værktøj og en CO-detektor) eller sædvanlig pleje (en flyer om CO-forgiftning). Brugen af ​​en CO-detektor og deltagerens PAPM-stadium vil blive vurderet ved tilmelding og igen ved opfølgende hjemmebesøg, der finder sted to uger og seks måneder efter PED-besøget. Vi antager, at forældre, der modtager Project CODE, vil have fungerende CO-detektorer og vil være længere fremme i PAPM'en end forældre i kontrolgruppen ved to ugers og seks måneders opfølgende hjemmebesøg. Ved at undersøge, i hvilket omfang interventionen øger brugen af ​​CO-detektorer, vil disse resultater også demonstrere, hvordan innovativ sundhedskommunikation (korte interventioner leveret i PED'en) kan reducere risikoen for skader blandt sårbare børn. Denne forskning bygger på og udvider efterforskernes tidligere arbejde med adfærdsteori, skadesforebyggende interventioner leveret i PED'en og udvikling og evaluering af interaktive pædagogiske værktøjer til sikkerhedspraksis. De specifikke mål med dette projekt er som følger: Mål 1-Beslut om en kort intervention vil øge CO-detektorbrug og PAPM-stadiet blandt forældre, hvis børn bliver set i en PED sammenlignet med forældre til børn, der modtager rutinemæssig pleje CO-flyer; og Mål 2 - Bestem om og i hvilket omfang socioøkonomisk status modererer effekten af ​​interventionen. Resultaterne fra denne forskningsundersøgelse vil have både teoretiske og praktiske anvendelser til at forbedre skadesforebyggende tjenester i PED'er. Dette effektforsøg på et enkelt sted er det første trin til at afgøre, om en kort intervention i PED'en med succes vil øge brugen af ​​CO-detektorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Barnet, der behandles i PED, skal være 18 år eller yngre. Forælderen/værgen til det behandlede barn skal være mindst 18 år.
  • Nuværende/Tidligere tilmelding: Deltageren må kun tilmelde sig undersøgelsen én gang. En deltager må ikke gentilmelde sig undersøgelsen efter at have gennemført et hvilket som helst trin i undersøgelsen, og de kan heller ikke tilmelde sig som følge af en ekstra tur til PED med det samme barn eller en søskende til det pågældende barn.
  • Engelsktalende: Deltagerne skal føle sig trygge ved at besvare undersøgelsesspørgsmål, der er skrevet på engelsk, for at være berettiget til Project CODE.
  • Forælder/værge: Forælderen/værgen er den egentlige deltager i undersøgelsen, ikke barnet, selvom barnet er atten år. Det barn, der behandles i PED'en, skal være ledsaget af en engelsktalende voksen, og denne voksen skal være den person, der er ansvarlig for at sikre barnets sikkerhed i hans/hendes hjem. Barnet skal bo hos den voksne det meste af tiden.
  • Årsag til PED-besøg: Oplysninger om arten af ​​barnets besøg vil blive indhentet ved at gennemgå PED-triageoplysninger via EPIC og skal være for en skade eller en medicinsk klage.
  • Bopæl: Studiedeltagere skal bo i Franklin County (Columbus, Ohio og omegn).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn bliver set for mulige seksuelle eller fysiske overgreb, omsorgssvigt, adfærdsproblemer, selvforskyldt skade eller et selvmordsforsøg.
  • Børn, der skal søge læge med det samme eller præsenterer sig med en kritisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk værktøj & kuliltealarm

Forældre vil blive tilfældigt opdelt i en kontrol- og interventionsgruppe. Begge grupper vil udfylde en computerbaseret undersøgelse ved tilmeldingen og ved deres hjemmebesøg, der finder sted to uger og cirka seks måneder efter tilmeldingen. Deltagerne får udleveret følgende materialer ved tilmelding.

Intervention:

  • Hurtige fakta om kulilte uddannelsesværktøj
  • Kidde Nighthawk kuliltealarm

Styring:

- Flyer til Central Ohio Poison Control Center

Baseret på anbefalingerne fra ekspertpanelet og fokusgruppemøderne blev Hurtige fakta om kulilte udviklet til at være et pædagogisk værktøj, der har til formål at hjælpe forældre med at forstå farerne ved CO og behovet for CO-alarmer i ethvert hjem. Derudover vil dette værktøj hjælpe forældre med at vælge og købe den korrekte CO-alarm samt korrekt installere og vedligeholde alarmen i deres hjem. Hver forælder, der er tildelt interventionsgruppen, vil blive udleveret et hurtige fakta om kulilte uddannelsesværktøj og en Kidde Nighthawk kuliltealarm ved tilmelding.
Andre navne:
  • Hurtige fakta om kulilte uddannelsesværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observation af fungerende kuliltealarmer
Tidsramme: To uger og seks måneder efter tilmelding
To uger og seks måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsprofil og forsigtighedsadoptionsprocesmodel (PAPM) fase
Tidsramme: To uger og seks måneder efter tilmelding
To uger og seks måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Skøn)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner