- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00959478
Кратковременное вмешательство отделения неотложной помощи для увеличения использования детекторов угарного газа (ProjectCODE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ребенку, проходящему лечение в PED, должно быть 18 лет или меньше. Родитель/опекун ребенка, проходящего лечение, должен быть не моложе 18 лет.
- Текущая/предыдущая регистрация: участник должен зарегистрироваться в исследовании только один раз. Участник не может повторно зарегистрироваться в исследовании после завершения какого-либо этапа исследования, а также не может быть зачислен в результате дополнительной поездки в PED с тем же ребенком или братом или сестрой этого ребенка.
- Говорящий по-английски: участники должны чувствовать себя комфортно, отвечая на вопросы опроса, написанные на английском языке, чтобы иметь право на участие в Project CODE.
- Родитель/опекун: фактическим участником исследования является родитель/опекун, а не ребенок, даже если ребенку исполнилось восемнадцать лет. Ребенка, проходящего лечение в PED, должен сопровождать взрослый, говорящий по-английски, и этот взрослый должен нести ответственность за обеспечение безопасности ребенка в его/ее доме. Ребенок должен большую часть времени жить со взрослым.
- Причина посещения PED: Информация о характере визита ребенка будет получена путем просмотра информации о сортировке PED через EPIC и должна быть связана с травмой или медицинской жалобой.
- Место жительства: участники исследования должны проживать в округе Франклин (Колумбус, штат Огайо и его окрестности).
Критерий исключения:
- Детей осматривают на предмет возможного сексуального или физического насилия, пренебрежения, поведенческих проблем, причинения себе вреда или попытки самоубийства.
- Дети, которые должны немедленно обратиться к врачу или находятся в критическом состоянии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образовательный инструмент и сигнализация угарного газа
Родители будут случайным образом распределены в контрольную группу и группу вмешательства. Обе группы пройдут компьютерный опрос при зачислении и при посещении их на дому через две недели и примерно через шесть месяцев после зачисления. При регистрации участникам будут предоставлены следующие материалы. Вмешательство:
Контроль: - Флаер Центрального токсикологического центра штата Огайо |
Основываясь на рекомендациях экспертной группы и собраний фокус-групп, «Краткие факты об угарном газе» были разработаны как образовательный инструмент, призванный помочь родителям понять опасность угарного газа и необходимость сигнализации угарного газа в каждом доме.
Кроме того, этот инструмент поможет родителям выбрать и купить правильную сигнализацию угарного газа, а также правильно установить и обслуживать сигнализацию в доме.
Каждому родителю, назначенному в группу вмешательства, при зачислении будет предоставлен образовательный инструмент «Быстрые факты об угарном газе» и сигнализатор угарного газа Kidde Nighthawk.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наблюдение за работающими сигнализаторами угарного газа
Временное ограничение: Две недели и шесть месяцев после регистрации
|
Две недели и шесть месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Поведенческий профиль и этап модели принятия мер предосторожности (PAPM)
Временное ограничение: Две недели и шесть месяцев после регистрации
|
Две недели и шесть месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .