非小细胞肺癌 (NSCLC) 术前支气管内超声 (EBUS) 的评估 (EVIEPEB)
2013年1月17日 更新者：University Hospital, Rouen
包括 EBUS 在内的 NSCLC 初始分期术前算法的医学经济学评价
本研究旨在评估 EBUS 在术前非小细胞肺癌分期中的作用和成本效益。
这项受控的多中心研究将在法国的 22 个中心进行。
研究设计包括两个前瞻性阶段。
在第 1 阶段，每个中心的一名调查员将前瞻性地评估其执行 EBUS 的能力，要求的目标是从 10 名连续患者中进行 9 次信息抽样。
第 2 阶段将包括在术前环境中对该技术进行医学经济评估。
预计每个阶段最多 420 名患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
363
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rouen、法国、76000
- Rouen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括具有可切除肿瘤的 III A 期非小细胞肺癌患者（PET 扫描前）。
描述
纳入标准：
- 18岁以上成年患者
- 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌
- 临床IIIA期
- 解剖学和功能上可切除
排除标准：
- 未纠正的出血性疾病
- CT 扫描时小轴上无大于 1 厘米的淋巴结肿大
- 支气管镜检查禁忌证
- 胸外或胸内转移
- 呼吸功能测试与肺癌根治性切除术不相符
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非小细胞肺癌
非小细胞肺癌，具有临床 N2 疾病，否则可手术。
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一种微创纵隔淋巴结分期技术，使用配备超声的集成视频内窥镜设备实时定位和经支气管淋巴结取样
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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避免的纵隔镜检查次数
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月14日
首次发布 (估计)
2009年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月17日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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