Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen (EBUS) arviointi ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) (EVIEPEB)

torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Preoperatiivisen algoritmin lääketieteellis-taloudellinen arviointi, mukaan lukien EBUS NSCLC:n alkuvaiheessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä EBUS:n roolia että kustannustehokkuutta preoperatiivisessa ei-pienisoluisen keuhkosyövän staging-vaiheessa. Tämä kontrolloitu monikeskustutkimus tehdään 22 keskustassa Ranskassa. Tutkimussuunnitelma sisältää kaksi tulevaa vaihetta. Vaiheessa 1 kunkin keskuksen yhden tutkijan kyky suorittaa EBUS-arviointi arvioidaan tulevaisuuden kannalta. Tavoitteena on 9 informatiivista näytteenottoa 10 peräkkäisestä potilaasta. Vaihe 2 sisältää tekniikan lääketieteellisen taloudellisen arvioinnin ennen leikkausta. Kuhunkin vaiheeseen ennustetaan enintään 420 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

363

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää ei-pienisoluisia keuhkosyöpäpotilaita, vaiheen III A (ennen PET-skannausta), joilla on resekoitavia kasvaimia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat
  • ei-pienisoluinen keuhkosyöpä histologisesti tai sytologisesti todistettu
  • Kliininen vaihe IIIA
  • anatomisesti ja toiminnallisesti resekoitavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • korjaamattomat verenvuotohäiriöt
  • yli 1 cm:n lymfadenopatian puuttuminen pienellä akselilla TT-skannauksessa
  • vasta-aihe bronkoskopialle
  • rintakehän ulkopuolinen tai intrathorakaalinen etäpesäke
  • hengitystoimintatestit, jotka eivät ole yhteensopivia keuhkosyövän parantavan resektion kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EI-PIENPIENSOLUINEN keuhkosyöpä
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kliininen N2-sairaus, muuten leikkauskelpoinen.
Menettely: EBUS
minimaalisesti invasiivinen mediastinaalisten imusolmukkeiden staging-tekniikka käyttämällä integroitua videoendoskooppista laitetta, joka on varustettu ultraäänellä imusolmukkeiden paikallistamiseen ja transbronkiaaliseen näytteenottoon reaaliajassa
Muut nimet:
  • NSCLC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vältettyjen mediastinoskopian määrä
Aikaikkuna: 24h
24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/138/HP
  • EVIEPEB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset EBUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa