Preoperatiivisen endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen (EBUS) arviointi ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) (EVIEPEB)
torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Preoperatiivisen algoritmin lääketieteellis-taloudellinen arviointi, mukaan lukien EBUS NSCLC:n alkuvaiheessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä EBUS:n roolia että kustannustehokkuutta preoperatiivisessa ei-pienisoluisen keuhkosyövän staging-vaiheessa.
Tämä kontrolloitu monikeskustutkimus tehdään 22 keskustassa Ranskassa.
Tutkimussuunnitelma sisältää kaksi tulevaa vaihetta.
Vaiheessa 1 kunkin keskuksen yhden tutkijan kyky suorittaa EBUS-arviointi arvioidaan tulevaisuuden kannalta. Tavoitteena on 9 informatiivista näytteenottoa 10 peräkkäisestä potilaasta.
Vaihe 2 sisältää tekniikan lääketieteellisen taloudellisen arvioinnin ennen leikkausta.
Kuhunkin vaiheeseen ennustetaan enintään 420 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
363
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää ei-pienisoluisia keuhkosyöpäpotilaita, vaiheen III A (ennen PET-skannausta), joilla on resekoitavia kasvaimia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat
- ei-pienisoluinen keuhkosyöpä histologisesti tai sytologisesti todistettu
- Kliininen vaihe IIIA
- anatomisesti ja toiminnallisesti resekoitavissa
Poissulkemiskriteerit:
- korjaamattomat verenvuotohäiriöt
- yli 1 cm:n lymfadenopatian puuttuminen pienellä akselilla TT-skannauksessa
- vasta-aihe bronkoskopialle
- rintakehän ulkopuolinen tai intrathorakaalinen etäpesäke
- hengitystoimintatestit, jotka eivät ole yhteensopivia keuhkosyövän parantavan resektion kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI-PIENPIENSOLUINEN keuhkosyöpä
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kliininen N2-sairaus, muuten leikkauskelpoinen.
|
minimaalisesti invasiivinen mediastinaalisten imusolmukkeiden staging-tekniikka käyttämällä integroitua videoendoskooppista laitetta, joka on varustettu ultraäänellä imusolmukkeiden paikallistamiseen ja transbronkiaaliseen näytteenottoon reaaliajassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vältettyjen mediastinoskopian määrä
Aikaikkuna: 24h
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/138/HP
- EVIEPEB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .