Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af præoperativ endobronchial ultralyd (EBUS) ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (EVIEPEB)

17. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Rouen

Medico-økonomisk evaluering af en præoperativ algoritme inklusive EBUS for NSCLC initial stadie

Denne undersøgelse har til formål at vurdere både rollen og omkostningseffektiviteten af ​​EBUS i præoperativ ikke-småcellet lungekræftstadieinddeling. Denne kontrollerede multicentriske undersøgelse vil blive udført i 22 centre i Frankrig. Studiedesignet omfatter to prospektive faser. I fase 1 vil en investigator i hvert center prospektivt blive evalueret for sin evne til at udføre EBUS, med et påkrævet mål om 9 informative prøveudtagninger ud af 10 på hinanden følgende patienter. Fase 2 vil omfatte den medico-økonomiske vurdering af teknikken i præoperative rammer. Der forventes et maksimum på 420 patienter for hver fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

363

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte ikke-småcellede lungekræftpatienter, stadium III A (før PET-scanning), med resekterbare tumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter over 18 år
  • ikke-småcellet lungekræft histologisk eller cytologisk bevist
  • Klinisk trin IIIA
  • anatomisk og funktionelt resektabel

Ekskluderingskriterier:

  • ukorrigerede blødningsforstyrrelser
  • fravær af lymfadenopati over 1 cm i lille akse ved CT-scanning
  • kontraindikation for bronkoskopi
  • ekstrathorax eller intrathorax metastase
  • respiratoriske funktionstests, der ikke er kompatible med helbredende resektion af lungekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IKKE SMÅCELLET LANGECANCER
Ikke-småcellet lungekræft, med klinisk N2-sygdom, ellers operationsdygtig.
Procedure: EBUS
en minimalt invasiv teknik til mediastinal lymfeknude-iscenesættelse ved hjælp af en integreret videoendoskopisk enhed udstyret med ultralyd til lokalisering og transbronchial prøvetagning af lymfeknuder i realtid
Andre navne:
  • NSCLC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal mediastinoskopi undgået
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2009

Først opslået (Skøn)

17. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007/138/HP
  • EVIEPEB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med EBUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner