Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przedoperacyjnej ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) (EVIEPEB)

17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Ocena medyczno-ekonomiczna algorytmu przedoperacyjnego, w tym EBUS dla wstępnej oceny NSCLC

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zarówno roli, jak i opłacalności EBUS w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania niedrobnokomórkowego raka płuca. To kontrolowane wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w 22 ośrodkach we Francji. Projekt badania obejmuje dwie prospektywne fazy. W fazie 1 jeden badacz w każdym ośrodku zostanie prospektywnie oceniony pod kątem jego zdolności do wykonania EBUS, z wymaganym celem 9 pobrań informacyjnych od 10 kolejnych pacjentów. Faza 2 obejmie medyczno-ekonomiczną ocenę techniki w warunkach przedoperacyjnych. Przewiduje się maksymalnie 420 pacjentów na każdą fazę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

363

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76000
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III A (przed badaniem PET), z guzami nadającymi się do resekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci powyżej 18
  • niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
  • Stopień kliniczny IIIA
  • anatomicznie i funkcjonalnie resekcyjne

Kryteria wyłączenia:

  • nieskorygowane skazy krwotoczne
  • brak węzłów chłonnych większych niż 1 cm w małej osi w tomografii komputerowej
  • przeciwwskazania do bronchoskopii
  • przerzuty do klatki piersiowej lub zewnątrz klatki piersiowej
  • testy czynnościowe układu oddechowego niekompatybilne z wyleczalną resekcją raka płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA
Niedrobnokomórkowy rak płuca z kliniczną chorobą N2, poza tym operacyjny.
Procedura: EBUS
małoinwazyjna technika oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych śródpiersia za pomocą zintegrowanego urządzenia wideoendoskopowego wyposażonego w ultradźwięki do lokalizacji i przezoskrzelowego pobierania próbek węzłów chłonnych w czasie rzeczywistym
Inne nazwy:
  • NSCLC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba unikniętych mediastinoskopii
Ramy czasowe: 24h
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007/138/HP
  • EVIEPEB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na EBUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj