Évaluation de l'échographie endobronchique préopératoire (EBUS) dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) (EVIEPEB)
17 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Évaluation médico-économique d'un algorithme préopératoire incluant l'EBUS pour la stadification initiale du NSCLC
Cette étude vise à évaluer à la fois le rôle et le rapport coût-efficacité de l'EBUS dans la stadification préopératoire du cancer du poumon non à petites cellules.
Cette étude multicentrique contrôlée sera menée dans 22 centres en France.
La conception de l'étude comprend deux phases prospectives.
En phase 1, un investigateur de chaque centre sera évalué de manière prospective pour sa capacité à effectuer l'EBUS, avec un objectif requis de 9 prélèvements informatifs sur 10 patients consécutifs.
La phase 2 comprendra l'évaluation médico-économique de la technique dans le cadre préopératoire.
Un maximum de 420 patients pour chaque phase est prévu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
363
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, stade III A (avant PET Scan), avec des tumeurs résécables.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes de plus de 18 ans
- cancer du poumon non à petites cellules prouvé histologiquement ou cytologiquement
- Stade clinique IIIA
- résécable anatomiquement et fonctionnellement
Critère d'exclusion:
- troubles hémorragiques non corrigés
- absence d'adénopathie supérieure à 1 cm dans le petit axe au scanner
- contre-indication à la bronchoscopie
- métastase extrathoracique ou intrathoracique
- tests de la fonction respiratoire non compatibles avec la résection curative du cancer du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CANCER DU POUMON NON A PETITES CELLULES
Cancer du poumon non à petites cellules, avec maladie clinique N2, sinon opérable.
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une technique mini-invasive de stadification ganglionnaire médiastinale utilisant un dispositif vidéoendoscopique intégré équipé d'ultrasons pour la localisation et le prélèvement transbronchique des ganglions lymphatiques en temps réel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de médiastinoscopies évitées
Délai: 24h
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24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2009
Première publication (Estimation)
17 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/138/HP
- EVIEPEB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .