Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van preoperatieve endobronchiale echografie (EBUS) bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (EVIEPEB)

17 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Medico-economische evaluatie van een preoperatief algoritme inclusief EBUS voor initiële stadiëring van NSCLC

Deze studie heeft tot doel zowel de rol als de kosteneffectiviteit van EBUS bij de preoperatieve stadiëring van niet-kleincellige longkanker te beoordelen. Deze gecontroleerde multicentrische studie zal worden uitgevoerd in 22 centra in Frankrijk. Het onderzoeksontwerp omvat twee prospectieve fasen. In fase 1 zal één onderzoeker in elk centrum prospectief worden geëvalueerd op zijn vermogen om EBUS uit te voeren, met een vereist doel van 9 informatieve steekproeven van 10 opeenvolgende patiënten. Fase 2 omvat de medisch-economische beoordeling van de techniek in de preoperatieve setting. Voor elke fase wordt een maximum van 420 patiënten voorspeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

363

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat niet-kleincellige longkankerpatiënten, stadium III A (vóór PET-scan), met reseceerbare tumoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
  • niet-kleincellige longkanker histologisch of cytologisch bewezen
  • Klinische fase IIIA
  • anatomisch en functioneel reseceerbaar

Uitsluitingscriteria:

  • ongecorrigeerde bloedingsstoornissen
  • afwezigheid van lymfadenopathie groter dan 1 cm in kleine as bij CT-scan
  • contra-indicatie voor bronchoscopie
  • extrathoracale of intrathoracale metastase
  • respiratoire functietesten niet verenigbaar met curatieve resectie van longkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NIET-KLEINCELLONGKANKER
Niet-kleincellige longkanker, met klinische N2-ziekte, verder opereerbaar.
Procedure: EBUS
een minimaal invasieve techniek van mediastinale lymfeklierstaging met behulp van een geïntegreerd video-endoscopisch apparaat uitgerust met ultrageluid voor de lokalisatie en transbronchiale bemonstering van lymfeklieren in realtime
Andere namen:
  • NSCLC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal vermeden mediastinoscopie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007/138/HP
  • EVIEPEB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op EBUS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren