비소세포폐암(NSCLC)에서 수술 전 기관지내 초음파(EBUS)의 평가 (EVIEPEB)
2013년 1월 17일 업데이트: University Hospital, Rouen
NSCLC 초기 병기 결정을 위한 EBUS를 포함한 수술 전 알고리즘의 의료-경제적 평가
이 연구는 수술 전 비소세포폐암 병기결정에서 EBUS의 역할과 비용 효율성을 모두 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 제어된 다기관 연구는 프랑스의 22개 센터에서 수행됩니다.
연구 설계에는 두 가지 예상 단계가 포함됩니다.
1단계에서 각 센터의 한 명의 조사자는 연속 환자 10명 중 9개의 유익한 샘플링을 목표로 EBUS 수행 능력에 대해 전향적으로 평가됩니다.
2단계에는 수술 전 설정에서 기술의 의료-경제적 평가가 포함됩니다.
각 단계마다 최대 420명의 환자가 예측됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
363
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76000
- Rouen University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 절제 가능한 종양이 있는 III A기(PET 스캔 전)의 비소세포 폐암 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 비소세포폐암
- 임상 IIIA기
- 해부학적 및 기능적으로 절제 가능
제외 기준:
- 교정되지 않은 출혈 장애
- CT 스캔에서 소축 1cm 이상의 림프절 종대가 없음
- 기관지경 검사에 대한 금기
- 흉부외 또는 흉부내 전이
- 폐암의 근치적 절제와 호환되지 않는 호흡 기능 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비소세포폐암
임상적 N2 질환이 있는 비소세포폐암, 달리 수술 가능.
|
실시간으로 림프절의 국소화 및 기관지 샘플링을 위해 초음파가 장착된 통합 비디오내시경 장치를 사용하는 종격동 림프절 병기의 최소 침습 기술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피하는 종격동경 검사의 수
기간: 24시간
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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