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Evaluación de la ecografía endobronquial preoperatoria (EBUS) en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) (EVIEPEB)

17 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Rouen

Evaluación médico-económica de un algoritmo preoperatorio que incluye EBUS para la estadificación inicial del NSCLC

Este estudio tiene como objetivo evaluar tanto el papel como la rentabilidad de EBUS en la estadificación preoperatoria del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Este estudio multicéntrico controlado se llevará a cabo en 22 centros de Francia. El diseño del estudio incluye dos fases prospectivas. En la fase 1, se evaluará prospectivamente a un investigador en cada centro por su capacidad para realizar EBUS, con un objetivo requerido de 9 muestreos informativos de 10 pacientes consecutivos. La fase 2 incluirá la valoración médico-económica de la técnica en el preoperatorio. Se prevé un máximo de 420 pacientes para cada fase.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

363

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • Rouen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, estadio III A (antes del PET Scan), con tumores resecables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos mayores de 18
  • cáncer de pulmón de células no pequeñas probado histológica o citológicamente
  • Estadio clínico IIIA
  • anatómica y funcionalmente resecable

Criterio de exclusión:

  • trastornos hemorrágicos no corregidos
  • ausencia de adenopatías superiores a 1 cm en el eje pequeño en la tomografía computarizada
  • contraindicación para la broncoscopia
  • metástasis extratorácica o intratorácica
  • pruebas de función respiratoria no compatibles con resección curativa de cáncer de pulmón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS
Cáncer de pulmón de células no pequeñas, con enfermedad clínica N2, por lo demás operable.
Procedimiento: EBUS
una técnica mínimamente invasiva de estadificación de ganglios linfáticos mediastínicos utilizando un dispositivo videoendoscópico integrado equipado con ultrasonido para la localización y muestreo transbronquial de ganglios linfáticos en tiempo real
Otros nombres:
  • NSCLC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de mediastinoscopias evitadas
Periodo de tiempo: 24h
24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007/138/HP
  • EVIEPEB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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