Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предоперационного эндобронхиального ультразвука (EBUS) при немелкоклеточном раке легкого (NSCLC) (EVIEPEB)

17 января 2013 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Медико-экономическая оценка предоперационного алгоритма, включающего ЭУЗИ для начальной стадии НМРЛ

Это исследование направлено на оценку роли и экономической эффективности EBUS в предоперационном стадировании немелкоклеточного рака легкого. Это контролируемое многоцентровое исследование будет проводиться в 22 центрах во Франции. Дизайн исследования включает две проспективные фазы. На этапе 1 один исследователь в каждом центре будет проспективно оцениваться на предмет его способности выполнять EBUS с требуемой целью 9 информативных выборок из 10 последовательных пациентов. Фаза 2 будет включать медико-экономическую оценку техники в предоперационных условиях. Прогнозируется максимум 420 пациентов на каждом этапе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

363

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rouen, Франция, 76000
        • Rouen University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты с немелкоклеточным раком легкого, стадия III A (до ПЭТ-сканирования), с операбельными опухолями.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты старше 18 лет
  • немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный гистологически или цитологически
  • Клиническая стадия IIIА
  • анатомически и функционально резектабельны

Критерий исключения:

  • нескорректированные нарушения свертываемости крови
  • отсутствие лимфаденопатии выше 1 см по малой оси на КТ
  • противопоказания к бронхоскопии
  • экстраторакальные или внутригрудные метастазы
  • тесты функции дыхания, не совместимые с лечебной резекцией рака легкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКИХ
Немелкоклеточный рак легкого с клинической картиной болезни N2, в остальном операбельный.
Процедура: ЭБУС
малоинвазивная методика стадирования медиастинальных лимфатических узлов с использованием встроенного видеоэндоскопического аппарата, оснащенного ультразвуком, для локализации и трансбронхиального забора лимфатических узлов в режиме реального времени
Другие имена:
  • НМРЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество медиастиноскопий, которых удалось избежать
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007/138/HP
  • EVIEPEB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭБУС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться