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非小細胞肺癌（NSCLC）における術前気管支内超音波検査（EBUS）の評価 (EVIEPEB)

2013年1月17日 更新者：University Hospital, Rouen

NSCLCの初期病期分類のためのEBUSを含む術前アルゴリズムの医療経済的評価

この研究は、術前の非小細胞肺がんの病期分類における EBUS の役割と費用対効果の両方を評価することを目的としています。 この管理された多施設研究は、フランスの 22 のセンターで実施されます。 研究デザインには、2 つの前向きフェーズが含まれます。 フェーズ 1 では、各センターの 1 人の治験責任医師が、EBUS を実行する能力について前向きに評価されます。これには、10 人の連続した患者から 9 つの有益なサンプリングを行うという目標が必要です。 フェーズ 2 には、術前設定における技術の医療経済評価が含まれます。 各フェーズで最大 420 人の患者が予測されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

363

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Rouen、フランス、76000
        • Rouen University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、切除可能な腫瘍を有するステージ III A (PET スキャン前) の非小細胞肺癌患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 組織学的または細胞学的に証明された非小細胞肺癌
  • 臨床病期 IIIA
  • 解剖学的および機能的に切除可能

除外基準:

  • 未矯正の出血性疾患
  • CTスキャンで小径1cm以上のリンパ節腫脹がないこと
  • 気管支鏡検査の禁忌
  • 胸郭外または胸腔内転移
  • 呼吸機能検査は肺がんの根治的切除とは相容れない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非小細胞肺がん
-臨床的N2疾患を伴う非小細胞肺癌、それ以外は手術可能。
手順：EBUS
リアルタイムでのリンパ節の局在化と経気管支サンプリングのための超音波を備えた統合ビデオ内視鏡​​装置を使用した縦隔リンパ節ステージングの低侵襲技術
他の名前：
  • NSCLC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回避された縦隔鏡検査の数
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Rouen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月17日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007/138/HP
  • EVIEPEB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
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