Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení předoperačního endobronchiálního ultrazvuku (EBUS) u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) (EVIEPEB)

17. ledna 2013 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Medicínsko-ekonomické hodnocení předoperačního algoritmu včetně EBUS pro počáteční stádium NSCLC

Tato studie si klade za cíl posoudit jak roli, tak nákladovou efektivitu EBUS v předoperačním stagingu nemalobuněčného karcinomu plic. Tato kontrolovaná multicentrická studie bude provedena ve 22 centrech ve Francii. Návrh studie zahrnuje dvě prospektivní fáze. Ve fázi 1 bude jeden zkoušející v každém centru prospektivně hodnocen z hlediska schopnosti provádět EBUS, s požadovaným cílem 9 informativních odběrů vzorků z 10 po sobě jdoucích pacientů. Fáze 2 bude zahrnovat medicínsko-ekonomické posouzení techniky v předoperačním prostředí. Pro každou fázi se předpokládá maximálně 420 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

363

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic, stadium III A (před PET skenováním), s resekabilními nádory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů starších 18 let
  • nemalobuněčný karcinom plic histologicky nebo cytologicky prokázaný
  • Klinické stadium IIIA
  • anatomicky a funkčně resekabilní

Kritéria vyloučení:

  • nekorigované krvácivé poruchy
  • nepřítomnost lymfadenopatie vyšší než 1 cm v malé ose při CT vyšetření
  • kontraindikace k bronchoskopii
  • extratorakální nebo intratorakální metastázy
  • testy respiračních funkcí nejsou kompatibilní s kurativní resekcí rakoviny plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NEMALOBUNĚČNÁ RAKOVINA PLIC
Nemalobuněčný karcinom plic s klinickým onemocněním N2, jinak operabilní.
Postup: EBUS
minimálně invazivní technika stagingu mediastinálních lymfatických uzlin pomocí integrovaného videoendoskopického přístroje vybaveného ultrazvukem pro lokalizaci a transbronchiální odběry lymfatických uzlin v reálném čase
Ostatní jména:
  • NSCLC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet vynechaných mediastinoskopií
Časové okno: 24h
24h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007/138/HP
  • EVIEPEB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na EBUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit