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隔日禁食以减轻体重、维持体重和保护心脏

2020年7月8日 更新者:Krista Varady、University of Illinois at Chicago
拟议的研究将证明隔日改良禁食 (ADMF) 是每日卡路里限制 (CR) 的合适替代方案,用于减肥、维持体重和预防心脏病。 由于许多超重和肥胖的人发现很难坚持每日 CR,因此这种饮食选择可能会提高对这些饮食限制方案的依从性。 反过来,这将允许更大比例的超重和肥胖人群减轻体重,保持体重减轻,并预防未来冠心病的发生。

研究概览

详细说明

超重和肥胖的人患冠心病 (CHD) 的风险增加。 通过饮食限制来减肥可以大大降低血管疾病的风险。 大多数检查实施的最常见饮食限制协议的研究是每日卡路里限制 (CR)。 另一种采用的饮食限制方案是隔日改良禁食 (ADMF),尽管不太常见。 ADMF 涉及一个“进食日”,其中食物是随意食用的,与“禁食日”交替,其中食物摄入量部分减少。 以前的报告显示,在治疗 8 周后,对 ADMF 的依从性超过了 CR。 这种对 ADMF 的依从性增加会导致体重减轻更多,从而更显着地降低冠心病风险。 尚待确定的是,对于更长的治疗持续时间(24 周),对 ADMF 的依从性是否保持接近最大,以及与 CR 相比,这种改善的依从性是否会导致体重和冠心病风险的更大降低。 一旦体重减轻,维持体重就非常重要,因为如果体重恢复,冠心病的风险就会增加。 ADMF 是否是维持体重的有效策略仍然未知。 因此,该提案的目的是: 目的 1:确定在 24 周的干预期内对 ADMF 的依从性高于 CR,并确定对 ADMF 的依从性增加是否会导致体重减轻更多;目标 2:确定通过 ADMF 在 24 周内更大程度地降低体重将导致传统 CHD 风险参数(血压、血脂水平、胆固醇合成率、LDL 颗粒大小和 CRP)和新兴疾病的更大改善与 CR 相比,CHD 风险参数(脂肪细胞衍生激素、体脂分布和脂肪细胞大小);目标 3:确定 ADMF 是一种有效的饮食疗法,可维持体重减轻并维持 CHD 风险指标的改善,并比较 ADMF 和 CR 受试者之间进食的认知和行为成分的变化。 将实施为期 52 周的随机、对照、平行臂喂养试验来测试这些目标。 该试验将分为 3 个连续的干预期:(1)4 周基线; (2) 提供食物的24周减肥; (3) 在不提供食物的情况下维持 24 周的体重。 超重和肥胖受试者 (n = 90) 将被随机分配到 3 组中的 1 组:(1) ADMF,在“禁食日”限制 75% 的能量,并在“进食日”随意进食; (2) CR,每日限速25%;或 3) 控制,每天摄入 100% 的能量。 在体重维持阶段,ADMF 受试者将在“禁食日”消耗 25% 的能量需求,在“喂食日”消耗 175% 的能量需求,而 CR 和对照受试者每天将消耗 100% 的能量需求。 我们的研究结果将表明,ADMF 可以作为 CR 的替代方案来实施,以帮助超重和肥胖的个体减肥、保持体重减轻并持续降低冠心病风险。 这项研究还将对 ADMF 发生的特定行为变化产生洞察力,从而解释为什么 ADMF 是一种成功的体重维持饮食策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60622
        • University of Illinois, Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准。 符合以下标准的成人受试者将有资格参加:

  • 年龄介乎18至65岁
  • BMI 在 25.0 和 39.9 kg/m2 之间
  • 以前久坐不动(<60 分钟/周的轻度活动对应于研究前 3 个月的 2.5 至 4.0 代谢当量 (MET))

排除标准。 被排除在研究之外的受试者包括:

  • 有心血管疾病病史(既往有心绞痛、心肌梗塞或中风)
  • 是否患有糖尿病(空腹血糖 > 126 mg/dl)
  • 有精神障碍和/或饮食失调史
  • 正在服用抗抑郁药或抗焦虑药
  • 正在服用影响研究结果的药物(减肥药、降脂药或降压药)
  • 研究开始前 3 个月体重不稳定(体重增加或减少 > 4 公斤)
  • 筛选期间连续 7 天无法记录食物日记或活动日志
  • 处于围绝经期或月经周期不规律(并非每 27-32 天出现一次月经)
  • 有幽闭恐惧症或植入电子设备(心脏起搏器或神经刺激器)
  • 怀孕,或试图怀孕
  • 是吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:隔日禁食 (ADF)
禁食日饮食:25% 的能量摄入,盛宴日饮食:随意摄入能量(隔天)
实验性的:热量限制(CR)
每天摄入75%的能量
有源比较器:控制
平时的饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:到第 12 个月的基线
从基线到第 12 个月的体重变化
到第 12 个月的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:12个月间隔
高密度脂蛋白胆固醇从基线到第 12 个月的变化
12个月间隔
收缩压的变化
大体时间:12个月间隔
收缩压从基线到第 12 个月的变化
12个月间隔
空腹血糖的变化
大体时间:12个月间隔
空腹血糖从基线到第 12 个月的变化
12个月间隔
空腹胰岛素的变化
大体时间:12个月间隔
空腹胰岛素从基线到第 12 个月的变化
12个月间隔
HOMA-IR 测量的胰岛素抵抗变化
大体时间:12个月间隔
HOMA-IR 测量的胰岛素抵抗从基线到第 12 个月的变化
12个月间隔
血浆 C 反应蛋白浓度的变化
大体时间:12个月间隔
血浆 C 反应蛋白浓度从基线到第 12 个月的变化
12个月间隔
血浆同型半胱氨酸浓度的变化
大体时间:12个月间隔
血浆同型半胱氨酸浓度从基线到第 12 个月的变化
12个月间隔

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Krista Varady, PhD、University of Illinois, Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月14日

首次发布 (估计)

2009年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月8日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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