Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorottelupäivän paasto painonpudotukseen, painon ylläpitämiseen ja sydänsuojaukseen

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Ehdotettu tutkimus osoittaa, että alternate day modified fasting (ADMF) on sopiva vaihtoehto päivittäiselle kalorirajoitukselle (CR) painonpudotukseen, painon ylläpitämiseen ja sydänsairauksien ehkäisyyn. Koska monien ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden on vaikea noudattaa päivittäistä CR:ää, tämä ruokavaliovaihtoehto voi parantaa näiden ruokavaliorajoitusprotokollien noudattamista. Tämä puolestaan ​​mahdollistaa suuremman osan ylipainoisista ja lihavista väestöstä laihduttaa, ylläpitää painonpudotusta ja estää sepelvaltimotautien esiintymisen tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä on lisääntynyt sepelvaltimotaudin (CHD) riski. Painonpudotus ruokavalion rajoitusten avulla vähentää huomattavasti verisuonisairauksien riskiä. Suurin osa tutkimuksista, joissa tarkastellaan yleisimpiä toteutettuja ruokavalion rajoitusprotokollia, on päivittäinen kalorirajoitus (CR). Toinen käytetty ruokavalion rajoitusohjelma, vaikkakin paljon harvemmin, on alternate day modified fasting (ADMF). ADMF sisältää "ruokintapäivän", jossa ruokaa kulutetaan ad-libitum, vuorotellen "paastopäivän" kanssa, jolloin ruoan saantia vähennetään osittain. Aiemmat raportit osoittavat, että ADMF:n sitoutuminen ylittää CR:n sitoutumisen 8 viikon hoidon jälkeen. Tämä lisääntynyt sitoutuminen ADMF:ään johtaa suurempaan painonpudotukseen, mikä parantaa selvemmin sepelvaltimotautiriskiä. Vielä on selvitettävä, pysyykö ADMF:n sitoutuminen lähellä maksimia pidempien hoitojen keston (24 viikkoa) ajan ja johtaako tämä parantunut sitoutuminen ruumiinpainon ja sepelvaltimotautiriskin vähenemiseen enemmän kuin CR. Kun paino on pudonnut, painon ylläpitäminen on erittäin tärkeää, koska sepelvaltimotautiriski voi kasvaa, jos paino nousee takaisin. Ei tiedetä, onko ADMF tehokas painonhallintastrategia. Näin ollen tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: Tavoite 1: Vahvistaa, että ADMF:n sitoutuminen on suurempi kuin CR:n sitoutuminen 24 viikon interventiojakson aikana, ja määrittää, johtaako lisääntynyt sitoutuminen ADMF:ään suurempaan painonpudotukseen; Tavoite 2: Vahvistaa, että ADMF:n aiheuttama suurempi painonpudotus 24 viikon aikana parantaa perinteisiä sepelvaltimotautiriskiparametreja (verenpaine, plasman lipiditasot, kolesterolin synteesinopeus, LDL-hiukkaskoko ja CRP) ja uusia CHD-riskiparametrit (rasvasoluista peräisin olevat hormonit, kehon rasvan jakautuminen ja rasvasolujen koko) verrattuna CR:ään; ja Tavoite 3: Vahvistaa, että ADMF on tehokas ruokavaliohoito ylläpitämään painonpudotusta ja ylläpitämään parannuksia sepelvaltimotautiriskiindikaattoreissa, ja vertailla muutoksia syömisen kognitiivisissa ja käyttäytymiskomponenteissa ADMF- ja CR-potilaiden välillä. Näiden tavoitteiden testaamiseksi toteutetaan 52 viikkoa kestävä satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisruokintakoe. Koe jaetaan kolmeen peräkkäiseen interventiojaksoon: (1) 4 viikon lähtötilanne; (2) 24 viikon painonpudotus ruoan kanssa; ja (3) 24 viikon painon ylläpitäminen ilman ruokaa. Ylipainoiset ja lihavat kohteet (n = 90) satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) ADMF, 75 %:n energiarajoitus "paastopäivänä" ja ad libitum ruokittu "ruokintapäivänä"; (2) CR, 25 % rajoitus päivittäin; tai 3) kontrolli, 100 % päivittäinen energianotto. Painon ylläpitovaiheessa ADMF-potilaat kuluttavat 25% energiatarpeestaan ​​"paastopäivänä" ja 175% tarpeestaan ​​"ruokintapäivänä", kun taas CR- ja kontrollipotilaat kuluttavat 100% tarpeestaan ​​päivittäin. Tuloksemme osoittavat, että ADMF voidaan ottaa käyttöön vaihtoehtona CR:lle auttamaan ylipainoisia ja lihavia henkilöitä laihduttamaan, ylläpitämään painonpudotusta ja ylläpitämään sepelvaltimotautiriskin pienenemistä. Tämä tutkimus tuottaa myös näkemyksiä ADMF:n aiheuttamista erityisistä käyttäytymismuutoksista, jotka selittävät, miksi ADMF on onnistunut ruokavaliostrategia painon ylläpitämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • University of Illinois, Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit. Aikuiset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voivat osallistua:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • BMI 25,0 - 39,9 kg/m2
  • Aikaisemmin istunut (<60 minuuttia/viikko kevyttä aktiivisuutta, mikä vastaa 2,5–4,0 metabolista ekvivalenttia (MET) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit. Tutkimuksen ulkopuolelle jäävät henkilöt, jotka:

  • sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairaus (aiempi angina pectoris, sydäninfarkti tai aivohalvaus)
  • Oletko diabeetikko (paastoverensokeri > 126 mg/dl)
  • Sinulla on ollut psykiatrisia häiriöitä ja/tai syömishäiriöitä
  • Käytät masennuslääkkeitä tai ahdistuneisuuslääkkeitä
  • Käytätkö lääkkeitä, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin (painonpudotus, lipidejä alentavat tai verenpainelääkkeet)
  • Paino ei ole vakaa 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (painon nousu tai lasku > 4 kg)
  • Eivät pysty pitämään ruokapäiväkirjaa tai toimintapäiväkirjaa 7 peräkkäisenä päivänä seulonnan aikana
  • olet perimenopausaalisilla tai epäsäännöllinen kuukautiskierto (kuukautiset eivät ilmesty 27-32 päivän välein)
  • ovat klaustrofobisia tai niille on istutettu sähkölaitteita (sydämen tahdistin tai neurostimulaattori)
  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
  • Ovatko tupakoitsijoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuorottelupäivän paasto (ADF)
Pikapäiväruokavalio: 25 % energian saanti, juhlapäiväruokavalio: Ad libitum energian saanti (vuorotellen)
Kokeellinen: Kalorirajoitus (CR)
75 % energian saanti joka päivä
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Perustaso kuukauteen 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukauden väli
HDL-kolesterolin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukauden väli
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden väli
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukauden väli
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukauden väli
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukauden väli
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden väli
Paastoinsuliinin muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
12 kuukauden väli
Muutos insuliiniresistenssissä HOMA-IR:n mittaamana
Aikaikkuna: 12 kuukauden väli
Muutos insuliiniresistenssissä HOMA-IR:llä mitattuna lähtötasosta 12. kuukauteen
12 kuukauden väli
Muutos plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden väli
Muutos plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukauden väli
Muutos plasman homokysteiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden väli
Muutos plasman homokysteiinipitoisuuksissa lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukauden väli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa