Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alternatív napi böjt a fogyáshoz, a testsúly megtartásához és a szívvédelemhez

2020. július 8. frissítette: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
A javasolt kutatás bemutatja, hogy az alternatív napon módosított böjt (ADMF) a napi kalóriakorlátozás (CR) megfelelő alternatívája a fogyás, a testsúly fenntartása és a szívbetegségek megelőzésében. Mivel sok túlsúlyos és elhízott személy nehezen tudja betartani a napi CR-t, ez a diétás opció javíthatja az étrend-korlátozási protokollok betartását. Ez viszont lehetővé teszi a túlsúlyos és elhízott lakosság nagyobb százalékának fogyást, fenntartani a fogyást, és megelőzi a szívkoszorúér-betegség jövőbeni előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A túlsúlyos és elhízott személyek fokozottan ki vannak téve a szívkoszorúér-betegség (CHD) kockázatának. Az étrend korlátozásával történő fogyás nagymértékben csökkenti az érrendszeri betegségek kockázatát. A legtöbb bevezetett étrend-korlátozási protokollt vizsgáló tanulmányok többsége a napi kalóriakorlátozás (CR). Egy másik, bár sokkal ritkábban alkalmazott étrend-korlátozási rend az alternatív napon módosított koplalás (ADMF). Az ADMF egy „takarmányozási napot” foglal magában, amikor az ételt ad-libitum fogyasztják, felváltva egy „böjtnappal”, ahol a táplálékfelvétel részben csökken. Korábbi jelentések azt mutatják, hogy az ADMF-hez való ragaszkodás 8 hetes kezelés után meghaladja a CR-ét. Az ADMF-hez való fokozott ragaszkodás nagyobb súlycsökkenést eredményez, ami kifejezettebb javulást eredményez a CHD kockázatában. Azt még meg kell határozni, hogy az ADMF-hez való ragaszkodás a maximum közelében marad-e hosszabb kezelési időtartamig (24 hét), és hogy ez a javuló adherencia a testtömeg és a CHD kockázatának nagyobb csökkenését eredményezi-e a CR-hez képest. A fogyás elérése után a testsúly fenntartása rendkívül fontos, mivel a CHD kockázata nőhet, ha visszanyerjük a súlyt. Az, hogy az ADMF hatékony stratégia-e a testsúly fenntartásában, továbbra sem ismert. Ennek megfelelően ennek a javaslatnak a céljai a következők: 1. cél: Annak megállapítása, hogy az ADMF-hez való ragaszkodás nagyobb, mint a CR-é egy 24 hetes beavatkozási időszak alatt, és annak meghatározása, hogy az ADMF-hez való fokozott adherencia nagyobb súlycsökkenést eredményez-e; 2. cél: Annak megállapítása, hogy az ADMF által 24 hetes időszak alatt végzett nagyobb testtömeg-csökkentés nagyobb javulást eredményez a hagyományos CHD kockázati paraméterekben (vérnyomás, plazma lipidszint, koleszterinszintézis sebesség, LDL részecskeméret és CRP) és a kialakulóban lévő CHD kockázati paraméterek (zsírsejt eredetű hormonok, testzsír eloszlás és zsírsejtméret) a CR-hez képest; és 3. cél: Annak megállapítása, hogy az ADMF hatékony diétás terápia a fogyás fenntartására és a CHD kockázati mutatók javulásának fenntartására, valamint az étkezés kognitív és viselkedési összetevőinek változásainak összehasonlítása az ADMF és CR alanyok között. E célok tesztelésére egy 52 hetes randomizált, kontrollált, párhuzamos karú táplálkozási kísérletet hajtanak végre. A próba 3 egymást követő beavatkozási időszakra oszlik: (1) 4 hetes alapállapot; (2) 24 hetes fogyás étellel; és (3) 24 hetes testsúly fenntartása élelem nélkül. A túlsúlyos és elhízott alanyokat (n = 90) véletlenszerűen 3 csoport egyikébe osztják: (1) ADMF, 75%-os energiakorlátozás a "böjt napján" és ad libitum táplálás a "takarmányozási napon"; (2) CR, 25%-os korlátozás minden nap; vagy 3) kontroll, 100%-os napi energiabevitel. A testsúly fenntartási szakaszában az ADMF alanyok energiaszükségletük 25%-át a "böjt napján" és 175%-át a "takarmányozási napon" fogyasztják el, míg a CR és kontroll alanyok napi szükségleteik 100%-át fogyasztják el. Eredményeink azt mutatják, hogy az ADMF a CR alternatívájaként alkalmazható a túlsúlyos és elhízott egyének fogyásában, a fogyás fenntartásában és a CHD kockázatának csökkentésében. Ez a tanulmány betekintést ad az ADMF hatására bekövetkező specifikus viselkedésbeli változásokba is, amelyek megmagyarázzák, hogy az ADMF miért sikeres diétás stratégia a testsúly fenntartásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60622
        • University of Illinois, Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok. Az alábbi feltételeknek megfelelő felnőtt tantárgyak vehetnek részt:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • BMI 25,0 és 39,9 kg/m2 között
  • Korábban ülő életmód (<60 perc/hét könnyű aktivitás, amely 2,5-4,0 metabolikus egyenértéknek (MET) felel meg a vizsgálatot megelőző 3 hónapban)

Kizárási kritériumok. A vizsgálatból kizárt alanyok közé tartoznak azok, akik:

  • szív- és érrendszeri betegsége van (korábbi angina, szívinfarktus vagy szélütés)
  • cukorbeteg (éhgyomri vércukorszint > 126 mg/dl)
  • Pszichiátriai és/vagy étkezési zavarai vannak
  • Antidepresszáns vagy szorongásoldó gyógyszereket szed
  • Olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vizsgálati eredményeket (fogyás, lipidszint-csökkentő vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek)
  • A vizsgálat kezdete előtt 3 hónapig nem stabil a súlya (tömeggyarapodás vagy -csökkenés > 4 kg)
  • A szűrés alatt 7 egymást követő napon nem vezethetnek étkezési naplót vagy tevékenységi naplót
  • Perimenopausában van, vagy rendszertelen a menstruációs ciklusa (a menstruáció nem 27-32 naponta jelentkezik)
  • Klausztrofóbiás vagy beültetett elektromos eszköz (szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor)
  • terhes vagy teherbe akar esni
  • Dohányzók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alternatív napi böjt (ADF)
Böjtnapi diéta: 25%-os energiabevitel, Ünnepi diéta: Ad libitum energiabevitel (naponta váltakozva)
Kísérleti: Kalóriakorlátozás (CR)
75% energiabevitel minden nap
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szokásos diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
A testtömeg változása a kiindulási értékről a 12. hónapra
Kiindulási állapot a 12. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HDL-koleszterin változása
Időkeret: 12 hónapos intervallum
A HDL-koleszterin változása a kiindulási értékről a 12. hónapra
12 hónapos intervallum
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 12 hónapos intervallum
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékről a 12. hónapra
12 hónapos intervallum
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: 12 hónapos intervallum
Az éhomi glükóz változása a kiindulási értékről a 12. hónapra
12 hónapos intervallum
Az éhgyomri inzulin változása
Időkeret: 12 hónapos intervallum
Az éhgyomri inzulin változása a kiindulási értékről a 12. hónapra
12 hónapos intervallum
Az inzulinrezisztencia változása HOMA-IR által mérve
Időkeret: 12 hónapos intervallum
Az inzulinrezisztencia HOMA-IR-rel mért változása a kiindulási értékről a 12. hónapra
12 hónapos intervallum
A plazma C-reaktív fehérje koncentrációjának változása
Időkeret: 12 hónapos intervallum
A plazma C-reaktív fehérje koncentrációjának változása a kiindulási értékről a 12. hónapra
12 hónapos intervallum
A plazma homocisztein koncentrációjának változása
Időkeret: 12 hónapos intervallum
A plazma homocisztein koncentrációjának változása a kiindulási értékről a 12. hónapra
12 hónapos intervallum

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Változó napos böjt

3
Iratkozz fel