支架植入后减少晚期丢失的Xience/Promus与Cypher疗效评估注册研究
2026年4月22日 更新者：Hyo-Soo Kim、Seoul National University Hospital
EXCELLENT（ XIENCE/PROMUS对CYPHER支架植入后晚期腔内丢失量的影响优良性 ) 注册研究
本研究的目的是评估依维莫司洗脱支架（EES）冠状动脉支架植入术的安全性和长期有效性，并确定在真实世界中商业使用EES期间的临床装置和手术成功率。
研究者将比较EES（Xience/Promus，前瞻性组）与西罗莫司洗脱支架（SES，Cypher，回顾性组）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3056
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cheonan、韩国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheonan、韩国
- Dankook University Hospital
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Cheongju-si、韩国
- Chungbuk National University Hospital
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Gwangju、韩国
- Kwangju Veterans Hospital
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Iksan、韩国
- Wonkwang University Hospital
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Iksan、韩国
- Chonbuk National University Hospital
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Ilsan、韩国
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Inchon、韩国
- Gachon Kil Medical Center
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Jeonju、韩国
- Presbyterian Medical Center
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Jinju、韩国
- Gyeongsang National University Hospital
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Pusan、韩国
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Seongnam、韩国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、韩国
- Samsung Medical Center
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Seoul、韩国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韩国
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul、韩国
- Kyung Hee University Medical Center
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Seoul、韩国
- Yonsei University Medical Center
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Suncheon、韩国
- St. Carollo Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本注册研究将从因缺血性心脏病接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中纳入约4000名患者。
描述
入选标准：
- 患者签署知情同意书，同意参与本研究。
- 或者，由患者法定授权代表人同意其参与研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 本注册研究无排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Xience/Promus
接受依维莫司洗脱支架治疗的患者主动前瞻性登记
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接受依维莫司洗脱支架患者的主动前瞻性登记
其他名称：
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密码
接受西罗莫司洗脱支架的回顾性历史对照组
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接受西罗莫司洗脱支架的回顾性历史对照组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要不良心脏事件（包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶病变血运重建）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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支架内与节段内晚期管腔丢失
大体时间：9个月
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9个月
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支架内血栓
大体时间：1年
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1年
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靶血管失败（心源性死亡、心肌梗死和靶血管重建的复合终点）
大体时间：12个月
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12个月
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任何死亡、心源性死亡、心肌梗死、靶病变血运重建、靶血管血运重建
大体时间：1年
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1年
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心脏死亡和任何心肌梗死的复合发生率
大体时间：1年
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1年
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全因死亡和任何心肌梗死的复合发生率
大体时间：1年
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1年
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全因死亡、任何心肌梗死（Q波性和非Q波性）及任何再次血运重建的复合发生率
大体时间：1年
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1年
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使用规定的辅助抗血小板治疗的依从性和治疗中断
大体时间：1年
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1年
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临床器械与操作成功
大体时间：在医疗保健机构住院期间
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在医疗保健机构住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hyo-Soo Kim, MD,PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月17日
首次发布 (估计的)
2009年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.