Rekisteri Xience\/Promuksen ja Cypherin tehokkuuden arvioimiseksi myöhäisen häviön vähentämisessä stentoinnin jälkeen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
EXCELLENT (Xience/Promus versus Cypher -tutkimus myöhäisen uusiutumisen vähentämisestä stenttauksen jälkeen) -rekisteri
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sepelvaltimostenttauksen turvallisuutta ja pitkäaikaista tehokkuutta everolimuusia vapauttavalla stentillä (EES) ja määrittää kliininen laite- ja toimenpideonnistuminen EES:n kaupallisen käytön aikana todellisessa maailmassa.
Tutkijat vertaavat EES:ää (Xience/Promus, prospektiivinen haara) sirolimuusia vapauttavaan stenttiin (SES, Cypher, retrospektiivinen haara).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3056
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cheonan, Etelä -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheonan, Etelä -Korea
- Dankook University Hospital
-
Cheongju-si, Etelä -Korea
- Chungbuk National University Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Kwangju Veterans Hospital
-
Iksan, Etelä -Korea
- Wonkwang University Hospital
-
Iksan, Etelä -Korea
- Chonbuk National University Hospital
-
Ilsan, Etelä -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Inchon, Etelä -Korea
- Gachon Kil Medical Center
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Presbyterian Medical Center
-
Jinju, Etelä -Korea
- Gyeongsang National University Hospital
-
Pusan, Etelä -Korea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Yonsei University Medical Center
-
Suncheon, Etelä -Korea
- St. Carollo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän rekisteriin sisällytetään noin 4000 potilasta, jotka on johdettu iskeemistä sydänsairautta sairastavien perkutaanista sepelvaltimotoimenpidettä saavien potilaiden populaatiosta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen lomakkeen.
- Vaihtoehtoisesti laillisesti valtuutettu potilaan edustaja voi suostua potilaan osallistumiseen tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen lomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä rekisterillä ei ole poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Xience/Promus
Potilaiden, jotka saavat everolimuusia vapauttavan stenttiin, aktiivinen prospektiivinen rekisteröinti
|
Aktiivinen tuleva rekisteröinti potilaista, jotka saavat everolimuusia vapauttavan stentti
Muut nimet:
|
|
Salaaja
Retrospektiiviset historialliset kontrollit, jotka saivat sirolimuusia vapauttavan stenttin
|
Retrospektiiviset historialliset kontrollit, jotka saivat sirolimuusia vapauttavan stenttini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat (yhdistelmä sydänkuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, kohdevaurion revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stentin sisäinen & segmentin sisäinen myöhäinen menetys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kohdealuksen vajaatoiminta (yhdistettynä sydänkuolema, MI ja TVR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Mikä tahansa kuolema, sydänkuolema, MI, TLR, TVR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sydänkuoleman ja minkä tahansa sydäninfarktin yhdistetty ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kaikista kuolemista ja mistä tahansa sydäninfarktista koostuva yhdistetty ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kaikista kuolemista, mistä tahansa MI:stä (Q- ja ei-Q-aalto) ja mistä tahansa toistetusta revaskularisaatiosta koostuva yhdistelmämittari
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Hoitomyöntyvyys ja hoidon keskeytykset määrätyn liitännäisen verihiutale-estolääkityksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Laitteen ja toimenpiteen kliininen onnistuminen
Aikaikkuna: {"translated":"Terveydenhuollon laitoksessa oleskelun aikana"}
|
{"translated":"Terveydenhuollon laitoksessa oleskelun aikana"}
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXCELLENT-REGISTRY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .