Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting

28 juni 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.

The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Dankook University Hospital
      • Chonju, Korea, Republiken av
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Korea, Republiken av
        • Chonbuk National University Hospital
      • Iksan, Korea, Republiken av
        • Wonkwang University Hospital
      • Ilsan, Korea, Republiken av
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Korea, Republiken av
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Korea, Republiken av
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Korea, Republiken av
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Korea, Republiken av
        • St. Carollo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
Enhet: Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
Andra namn:
  • EES
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Enhet: Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Andra namn:
  • SES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
Tidsram: 12 months
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
In-stent & In-segment Late Loss
Tidsram: 9 months
9 months
Stenttrombos
Tidsram: 1 år
1 år
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
Tidsram: 12 months
12 months
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Tidsram: 1 year
1 year
Composite rate of cardiac death and any MI
Tidsram: 1 year
1 year
Composite rate of all death and any MI
Tidsram: 1 year
1 year
Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
Tidsram: 1 year
1 year
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
Tidsram: 1 year
1 year
Clinical device and procedural success
Tidsram: During the health care facility stay
During the health care facility stay

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Boston Scientific Corporation
Abbott

Utredare

  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EXCELLENT-REGISTRY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Xience/Promus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera