Register för att utvärdera effekten av Xience/Promus jämfört med Cypher vid minskning av sen förlust efter stentning
22 april 2026 uppdaterad av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) - Register
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och den långsiktiga effektiviteten av kranskärlsstentning med everolimus-eluerande stent (EES) samt att fastställa klinisk enhet och procedurell framgång vid kommersiell användning av EES i verkligheten.
Forskarna kommer att jämföra EES (Xience/Promus, prospektiv arm) med sirolimus-eluerande stent (SES, Cypher, retrospektiv arm).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3056
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cheonan, Sydkorea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheonan, Sydkorea
- Dankook University Hospital
-
Cheongju-si, Sydkorea
- Chungbuk National University Hospital
-
Gwangju, Sydkorea
- Kwangju Veterans Hospital
-
Iksan, Sydkorea
- Wonkwang University Hospital
-
Iksan, Sydkorea
- Chonbuk National University Hospital
-
Ilsan, Sydkorea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Inchon, Sydkorea
- Gachon Kil Medical Center
-
Jeonju, Sydkorea
- Presbyterian Medical Center
-
Jinju, Sydkorea
- Gyeongsang National University Hospital
-
Pusan, Sydkorea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Seongnam, Sydkorea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Sydkorea
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Sydkorea
- Yonsei University Medical Center
-
Suncheon, Sydkorea
- St. Carollo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungefär 4000 patienter från en population av patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention vid ischemisk hjärtsjukdom kommer att inkluderas i detta register.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten samtycker till att delta i denna studie genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Alternativt kan en lagligen befullmäktigad patientrepresentant samtycka till patientens deltagande i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Det finns inga exklusionskriterier för detta register.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Xience/Promus
Aktiv prospektiv registrering av patienter som får everolimus-frisättande stent
|
Aktiv prospektiv registrering av patienter som får everolimus-frisättande stent
Andra namn:
|
|
Cypher
Retrospektiva historiska kontroller som fick sirolimuseluinerande stent
|
Retrospektiva historiska kontroller som fått sirolimuseluerande stent
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Större ogynnsamma hjärtrelaterade händelser (sammansatt av hjärtdöd, icke-fatal hjärtinfarkt, målkärlsrevaskularisering)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
In-stent och In-segment sen förlust (LL)
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Stenttrombos
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Målkärlsvikt (sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt och TVR)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Alla dödsfall, hjärtdöd, hjärtinfarkt, TLR, TVR
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Sammansatt grad av hjärtdöd och valfri hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Sammanfattande grad av alla dödsfall och alla MI
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Combinerat mål av all död, alla hjärtinfarkter (Q-våg och icke-Q-våg) och alla upprepade revaskulariseringar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
<text efterlevnad och terapiaravbrott med förskriven adjuvanta blodplättshämmande terapi</text>
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Klinisk enhet och procedurell framgång
Tidsram: Under vistelsen på vårdinrättningen
|
Under vistelsen på vårdinrättningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2009
Första postat (Beräknad)
18 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXCELLENT-REGISTRY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .