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Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting

2010년 6월 28일 업데이트: Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.

The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Cheonan, 대한민국
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, 대한민국
        • Dankook University Hospital
      • Chonju, 대한민국
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, 대한민국
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, 대한민국
        • Chonbuk National University Hospital
      • Iksan, 대한민국
        • Wonkwang University Hospital
      • Ilsan, 대한민국
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, 대한민국
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, 대한민국
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, 대한민국
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, 대한민국
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, 대한민국
        • St. Carollo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

설명

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
장치: Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
다른 이름들:
  • EES
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
장치: Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
다른 이름들:
  • SES

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
기간: 12 months
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
In-stent & In-segment Late Loss
기간: 9 months
9 months
스텐트 혈전증
기간: 일년
일년
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
기간: 12 months
12 months
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
기간: 1 year
1 year
Composite rate of cardiac death and any MI
기간: 1 year
1 year
Composite rate of all death and any MI
기간: 1 year
1 year
Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
기간: 1 year
1 year
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
기간: 1 year
1 year
Clinical device and procedural success
기간: During the health care facility stay
During the health care facility stay

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Boston Scientific Corporation
Abbott

수사관

  • 연구 의자: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EXCELLENT-REGISTRY

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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