- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00960648
XIENCE/PROMUS 대비 CYPHER의 스텐트 시술 후 후기 내강 소실 감소 효능 평가를 위한 등록 연구
2026년 4월 22일 업데이트: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
EXCELLENT (Xience/Promus 대 Cypher의 스텐트 삽입 후 후기 손실 감소 효능) 레지스트리
이 연구의 목적은 에베롤리무스 용출 스텐트(EES)를 사용한 관상동맥 스텐트 시술의 안전성과 장기적 효과를 평가하고 실제 상용 사용에서의 임상적 기기 및 시술 성공률을 결정하는 것입니다.
연구자들은 EES(사이언스/프로머스, 전향적 군)와 시롤리무스 용출 스텐트(SES, 사이퍼, 후향적 군)를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3056
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cheonan, 대한민국
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheonan, 대한민국
- Dankook University Hospital
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Cheongju-si, 대한민국
- Chungbuk National University Hospital
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Gwangju, 대한민국
- Kwangju Veterans Hospital
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Iksan, 대한민국
- Wonkwang University Hospital
-
Iksan, 대한민국
- Chonbuk National University Hospital
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Ilsan, 대한민국
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Inchon, 대한민국
- Gachon Kil Medical Center
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Jeonju, 대한민국
- Presbyterian Medical Center
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Jinju, 대한민국
- Gyeongsang National University Hospital
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Pusan, 대한민국
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Seongnam, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국
- Kyung Hee University Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Medical Center
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Suncheon, 대한민국
- St. Carollo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈성 심장질환으로 인해 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자 집단에서 파생된 약 4000명의 환자가 본 등록 연구에 등록될 것입니다.
설명
"
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 본 연구 참여에 동의합니다.
- 또는 법적으로 승인된 환자 대리인이 환자의 본 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 본 등록에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Xience/Promus
에베로리무스 용출 스텐트를 받는 환자들의 능동적 전향적 등록
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에베로리무스 용출 스텐트를 받는 환자의 능동적 전향적 등록
다른 이름들:
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Cypher
sirolimus 용출 스텐트를 받은 회고적 역사적 대조군
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sirolimus 용출 스텐트를 받은 후향적 역사적 대조군
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심장 부작용 (심장사, 비치명적 심근경색, 표적 병변 재관류술 복합)
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스텐트 내 및 분절 내 후기 손실
기간: 9개월
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9개월
|
|
스텐트 혈전증
기간: 일년
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일년
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|
목표 혈관 실패(심장 사망, MI, TVR의 복합)
기간: 12개월
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12개월
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|
모든 사망, 심장 사망, 심근경색, 표적 병변 재관류술, 표적 혈관 재관류술
기간: 1년
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1년
|
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심장사 및 모든 심근경색의 복합 발생률
기간: 1년
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1년
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모든 사망 및 모든 심근경색의 복합 비율
기간: 1년
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1년
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모든 사망, 모든 심근경색(Q파 및 비Q파) 및 모든 재관류술의 복합 비율
기간: 1년
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1년
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처방된 보조 항혈소판 요법의 순응도 및 치료 중단
기간: 1년
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1년
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임상 기기 및 시술 성공
기간: 의료 시설 입원 기간 동안
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의료 시설 입원 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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CeloNova BioSciences, Inc.알려지지 않은협심증, 안정 | 협심증, 불안정 | 항응고제미국, 덴마크, 프랑스, 독일, 벨기에, 이탈리아, 라트비아, 스위스
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Sino Medical Sciences Technology Inc.Nova Vascular LLC완전한관상동맥 질환스페인, 미국, 네덜란드, 벨기에, 스위스, 영국, 캐나다, 일본
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European Cardiovascular Research Center알려지지 않은허혈성 심장 질환 | 관상 동맥 협착증스페인, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 네덜란드, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 스위스
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OrbusNeichGenae완전한관상동맥 질환 | 죽상동맥경화증 | 급성관상동맥증후군(ACS) | 심근경색(MI)영국, 네덜란드, 핀란드, 벨기에, 스위스
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Cordis Corporation종료됨
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Yonsei University알려지지 않은
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea모집하지 않고 적극적으로