Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting

28. června 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.

The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Cheonan, Korejská republika
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Korejská republika
        • Dankook University Hospital
      • Chonju, Korejská republika
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Korejská republika
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Korejská republika
        • Chonbuk National University Hospital
      • Iksan, Korejská republika
        • Wonkwang University Hospital
      • Ilsan, Korejská republika
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Korejská republika
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Korejská republika
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Korejská republika
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Korejská republika
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Korejská republika
        • St. Carollo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Popis

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
Přístroj: Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
Ostatní jména:
  • EES
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Přístroj: Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Ostatní jména:
  • SES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
In-stent & In-segment Late Loss
Časové okno: 9 months
9 months
Trombóza stentu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
Časové okno: 12 months
12 months
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Časové okno: 1 year
1 year
Composite rate of cardiac death and any MI
Časové okno: 1 year
1 year
Composite rate of all death and any MI
Časové okno: 1 year
1 year
Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
Časové okno: 1 year
1 year
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
Časové okno: 1 year
1 year
Clinical device and procedural success
Časové okno: During the health care facility stay
During the health care facility stay

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Boston Scientific Corporation
Abbott

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXCELLENT-REGISTRY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xience/Promus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit