Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pro hodnocení účinnosti Xience/Promus versus Cypher při snižování pozdní ztráty po stentování

22. dubna 2026 aktualizováno: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

REGISTR EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing)

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a dlouhodobou účinnost koronárního stentování pomocí stentu uvolňujícího everolimus (EES) a stanovit klinický úspěch zařízení a postupu během komerčního použití EES v reálném světě.

Vyšetřovatelé porovnají EES (Xience/Promus, prospektivní rameno) se stentem uvolňujícím sirolimus (SES, Cypher, retrospektivní rameno).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3056

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Cheonan, Jižní Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Jižní Korea
        • Dankook University Hospital
      • Cheongju-si, Jižní Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Jižní Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Jižní Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Jižní Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Jižní Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Jižní Korea
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Jižní Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Jižní Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Jižní Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Jižní Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Jižní Korea
        • St. Carollo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přibližně 4000 pacientů z populace pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci pro ischemickou chorobu srdeční bude zaregistrováno do tohoto registru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient souhlasí s účastí v této studii podepsáním informovaného souhlasu.
  • Případně může zákonný zástupce pacienta souhlasit s účastí pacienta v této studii a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pro tento registr neexistují žádná kritéria pro vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Xience/Promus
Aktivní prospektivní registrace pacientů dostávajících stent uvolňující everolimus
Přístroj: Xience/Promus
Aktivní prospektivní registrace pacientů se stentem uvolňujícím everolimus
Ostatní jména:
  • EES
Cypher
Retrospektivní historické kontroly, které dostaly stent uvolňující sirolimus
Přístroj: Cypher
Retrospektivní historické kontroly, které obdržely stent uvolňující sirolimus
Ostatní jména:
  • SES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody (složený z kardiální smrti, nefatálního IM, revaskularizace cílové léze)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta lumenu pozdní ve stentu a v segmentu
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Trombóza stentu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Selhání cílové tepny (složený ukazatel zahrnující srdeční smrt, infarkt myokardu a revaskularizaci cílové tepny)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Jakákoli smrt, kardiální smrt, IM, TLR, TVR
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kombinovaná míra kardiálního úmrtí a jakéhokoli IM
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kombinovaná míra všech úmrtí a jakéhokoli IM
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kombinovaná míra všech úmrtí, jakéhokoli IM (s Q vlnou a bez Q vlny) a jakékoli opakované revaskularizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dodržování režimu a přerušení léčby u předepsané adjuvantní antiagregační terapie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Klinický úspěch zařízení a procedury
Časové okno: Během pobytu ve zdravotnickém zařízení
Během pobytu ve zdravotnickém zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Boston Scientific Corporation
Abbott

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXCELLENT-REGISTRY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xience/Promus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit