Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting
28 de junho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry
The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.
The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cheonan, Republica da Coréia
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheonan, Republica da Coréia
- Dankook University Hospital
-
Chonju, Republica da Coréia
- Chungbuk National University Hospital
-
Gwangju, Republica da Coréia
- Kwangju Veterans Hospital
-
Iksan, Republica da Coréia
- Chonbuk National University Hospital
-
Iksan, Republica da Coréia
- Wonkwang University Hospital
-
Ilsan, Republica da Coréia
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Inchon, Republica da Coréia
- Gachon Kil Medical Center
-
Jeonju, Republica da Coréia
- Presbyterian Medical Center
-
Jinju, Republica da Coréia
- Gyeongsang National University Hospital
-
Pusan, Republica da Coréia
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Seongnam, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University Medical Center
-
Suncheon, Republica da Coréia
- St. Carollo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
- Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this registry.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
|
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
Outros nomes:
|
|
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
|
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
In-stent & In-segment Late Loss
Prazo: 9 months
|
9 months
|
|
Trombose de Stent
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
Composite rate of cardiac death and any MI
Prazo: 1 year
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1 year
|
|
Composite rate of all death and any MI
Prazo: 1 year
|
1 year
|
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Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
Prazo: 1 year
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1 year
|
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Clinical device and procedural success
Prazo: During the health care facility stay
|
During the health care facility stay
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXCELLENT-REGISTRY
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