Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr oceny skuteczności Xience/Promus w porównaniu z Cypher w zmniejszaniu późnej utraty średnicy światła naczynia po stentowaniu

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Rejestr EXCELLENT (skuteczność Xience/Promus w porównaniu z Cypher w zmniejszaniu późnego zamknięcia po stentowaniu)

Celem niniejszego badania jest ocena bezpieczeństwa i długoterminowej skuteczności stosowania stentów wieńcowych z uwalnianiem ewerolimusu (EES) oraz określenie skuteczności klinicznej urządzenia i powodzenia zabiegu podczas komercyjnego stosowania EES w rzeczywistych warunkach.

Badacze porównają EES (Xience/Promus, ramię prospektywne) ze stentem z uwalnianiem syrolimusa (SES, Cypher, ramię retrospektywne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3056

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Cheonan, Korea Południowa
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Korea Południowa
        • Dankook University Hospital
      • Cheongju-si, Korea Południowa
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Korea Południowa
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Korea Południowa
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Korea Południowa
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Korea Południowa
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Korea Południowa
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Korea Południowa
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Korea Południowa
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Korea Południowa
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Korea Południowa
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Korea Południowa
        • St. Carollo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W rejestrze zostanie włączonych około 4000 pacjentów pochodzących z populacji pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu choroby niedokrwiennej serca.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.
  • Alternatywnie, ustawowo upoważniony przedstawiciel pacjenta może wyrazić zgodę na udział pacjenta w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia dla tego rejestru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Xience/Promus
Aktywna prospektywna rejestracja pacjentów otrzymujących stent uwalniający ewerolimus
Urządzenie: Xience\/Promus
Aktywna prospektywna rejestracja pacjentów otrzymujących stent uwalniający ewerolimus
Inne nazwy:
  • EES
Szyfr
Retrospektywne historyczne grupy kontrolne, które otrzymały stent uwalniający sirolimus
Urządzenie: Cypher
Historyczne grupy kontrolne, które otrzymały stent uwalniający sirolimus
Inne nazwy:
  • SES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (złożone z: śmierci sercowej, nieśmiertelnego zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji zmiany docelowej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Późna utrata w stencie i w segmencie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Niepowodzenie w zakresie naczynia docelowego (złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowych, zawał mięśnia sercowego oraz przezskórną rewaskularyzację naczynia docelowego)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Złożony wskaźnik zgonu sercowego i jakiegokolwiek zawału
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Złożony wskaźnik zgonów ogółem i wszelkich zawałów mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Złożony wskaźnik wszystkich zgonów, każdego MI (z załamkiem Q i bez załamka Q) oraz każdej powtórnej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Przestrzeganie zaleceń i przerwy w terapii przepisaną dodatkową terapią przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Powodzenie kliniczne urządzenia i procedury
Ramy czasowe: Podczas pobytu w placówce opieki zdrowotnej
Podczas pobytu w placówce opieki zdrowotnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation
Abbott

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXCELLENT-REGISTRY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Xience\/Promus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj