Register ter evaluatie van de werkzaamheid van Xience/Promus versus Cypher bij het verminderen van late lumenverlies na stentplaatsing
22 april 2026 bijgewerkt door: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en langetermijneffectiviteit van coronaire stenting met de everolimus-eluerende stent (EES) en het bepalen van klinisch apparaat- en procedureel succes tijdens commercieel gebruik van EES in de echte wereld.
De onderzoekers zullen EES (Xience/Promus, prospectieve arm) vergelijken met de sirolimus-eluerende stent (SES, Cypher, retrospectieve arm).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3056
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cheonan, Zuid -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheonan, Zuid -Korea
- Dankook University Hospital
-
Cheongju-si, Zuid -Korea
- Chungbuk National University Hospital
-
Gwangju, Zuid -Korea
- Kwangju Veterans Hospital
-
Iksan, Zuid -Korea
- Wonkwang University Hospital
-
Iksan, Zuid -Korea
- Chonbuk National University Hospital
-
Ilsan, Zuid -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Inchon, Zuid -Korea
- Gachon Kil Medical Center
-
Jeonju, Zuid -Korea
- Presbyterian Medical Center
-
Jinju, Zuid -Korea
- Gyeongsang National University Hospital
-
Pusan, Zuid -Korea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Seongnam, Zuid -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Yonsei University Medical Center
-
Suncheon, Zuid -Korea
- St. Carollo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In dit register zullen circa 4000 patiënten worden opgenomen uit een populatie van patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan voor ischemische hartziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt stemt in met deelname aan dit onderzoek door het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
- Een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt kan ook instemmen met deelname van de patiënt aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Er zijn geen exclusiecriteria voor dit register.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Xience/Promus
Actieve prospectieve registratie van patiënten die een everolimus-afgevende stent ontvangen
|
Actieve prospectieve registratie van patiënten die een everolimus-afgevende stent krijgen
Andere namen:
|
|
Cypher
Retrospectieve historische controles die een sirolimus-afgevende stent ontvingen
|
Retrospectieve historische controles die een sirolimus-eluterende stent kregen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernstige ongunstige cardiale events (samengesteld uit cardiale dood, niet-fataal myocardinfarct, revascularisatie van de doellaesie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
In-stent & In-segment Late Loss
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Falen van het beoogde bloedvat (samengesteld uit cardiale dood, MI en TVR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Elk overlijden, cardiaal overlijden, MI, TLR, TVR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Samengesteld percentage van cardiale dood en elk MI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Gecombineerd percentage van alle sterfgevallen en elk MI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Samengesteld percentage van alle sterfte, elk MI (Q-golf en niet Q-golf MI) en elke herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Naleving en therapieonderbrekingen bij voorgeschreven aanvullende plaatjesremmende therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Klinisch apparaat- en procedureel succes
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf in de zorginstelling
|
Tijdens het verblijf in de zorginstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
18 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXCELLENT-REGISTRY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .