Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting

28 juni 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.

The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Cheonan, Korea, republiek van
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Korea, republiek van
        • Dankook University Hospital
      • Chonju, Korea, republiek van
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Korea, republiek van
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Korea, republiek van
        • Chonbuk National University Hospital
      • Iksan, Korea, republiek van
        • Wonkwang University Hospital
      • Ilsan, Korea, republiek van
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Korea, republiek van
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Korea, republiek van
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Korea, republiek van
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Korea, republiek van
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Korea, republiek van
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Korea, republiek van
        • St. Carollo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
Apparaat: Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
Andere namen:
  • EES
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Apparaat: Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Andere namen:
  • SES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In-stent & In-segment Late Loss
Tijdsspanne: 9 months
9 months
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Composite rate of cardiac death and any MI
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Composite rate of all death and any MI
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Clinical device and procedural success
Tijdsspanne: During the health care facility stay
During the health care facility stay

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Boston Scientific Corporation
Abbott

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EXCELLENT-REGISTRY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Xience/Promus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren