Регистр для оценки эффективности Xience/Promus по сравнению с Cypher в снижении поздней потери после стентирования
22 апреля 2026 г. обновлено: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
РЕГИСТР EXCELLENT (сравнение эффективности стентов Xience/Promus и Cypher в уменьшении поздней потери зияния после стентирования)
Целью данного исследования является оценка безопасности и долгосрочной эффективности коронарного стентирования с использованием стента с эверолимусом (EES) и определение клинического успеха устройства и процедуры во время коммерческого использования EES в реальной практике.
Исследователи сравнят EES (Xience/Promus, проспективная группа) со стентом с сиролимусом (SES, Cypher, ретроспективная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3056
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cheonan, Южная Корея
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheonan, Южная Корея
- Dankook University Hospital
-
Cheongju-si, Южная Корея
- Chungbuk National University Hospital
-
Gwangju, Южная Корея
- Kwangju Veterans Hospital
-
Iksan, Южная Корея
- Wonkwang University Hospital
-
Iksan, Южная Корея
- Chonbuk National University Hospital
-
Ilsan, Южная Корея
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Inchon, Южная Корея
- Gachon Kil Medical Center
-
Jeonju, Южная Корея
- Presbyterian Medical Center
-
Jinju, Южная Корея
- Gyeongsang National University Hospital
-
Pusan, Южная Корея
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Seongnam, Южная Корея
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Южная Корея
- Yonsei University Medical Center
-
Suncheon, Южная Корея
- St. Carollo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приблизительно 4000 пациентов из популяции больных, перенесших чрескожное коронарное вмешательство по поводу ишемической болезни сердца, будут включены в данный регистр.
Описание
Критерии включения:
- Пациент соглашается участвовать в данном исследовании, подписывая форму информированного согласия.
- Или законный представитель пациента может согласиться на участие пациента в данном исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Для данного регистра нет критериев исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Xience/Promus
Активная проспективная регистрация пациентов, которым имплантирован стент с эверолимусом.
|
Активная проспективная регистрация пациентов, получающих эверолимус-высвобождающий стент
Другие имена:
|
|
Cypher
Ретроспективный исторический контроль, получавший стент с сиролимус-элюирующим покрытием
|
Ретроспективные исторические контроли, получавшие стент с элюированием сиролимуса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
<translated>Major Adverse Cardiac Events (композитный показатель: сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого поражения)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря просвета внутри стента и в сегменте стентирования
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Несостоятельность целевого сосуда (комбинированная конечная точка, включающая сердечную смерть, ИМ и реваскуляризацию целевого сосуда)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Комбинированный показатель сердечной смерти и любого ИМ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Комбинированный показатель всех случаев смерти и любого ИМ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Комбинированный показатель всех случаев смерти, любого ИМ (с зубцом Q и без зубца Q) и любой повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Приверженность лечению и перерывы в терапии при назначении дополнительной антитромбоцитарной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Клинический успех устройства и процедуры
Временное ограничение: Во время пребывания в медицинском учреждении
|
Во время пребывания в медицинском учреждении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXCELLENT-REGISTRY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .