Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting

28 июня 2010 г. обновлено: Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.

The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Cheonan, Корея, Республика
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Корея, Республика
        • Dankook University Hospital
      • Chonju, Корея, Республика
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Корея, Республика
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Корея, Республика
        • Chonbuk National University Hospital
      • Iksan, Корея, Республика
        • Wonkwang University Hospital
      • Ilsan, Корея, Республика
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Корея, Республика
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Корея, Республика
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Корея, Республика
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Корея, Республика
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Корея, Республика
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Корея, Республика
        • St. Carollo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Описание

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
Устройство: Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
Другие имена:
  • ЕЭС
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Устройство: Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Другие имена:
  • СЭС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
In-stent & In-segment Late Loss
Временное ограничение: 9 months
9 months
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 1 год
1 год
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
Временное ограничение: 12 months
12 months
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Временное ограничение: 1 year
1 year
Composite rate of cardiac death and any MI
Временное ограничение: 1 year
1 year
Composite rate of all death and any MI
Временное ограничение: 1 year
1 year
Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
Временное ограничение: 1 year
1 year
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
Временное ограничение: 1 year
1 year
Clinical device and procedural success
Временное ограничение: During the health care facility stay
During the health care facility stay

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Boston Scientific Corporation
Abbott

Следователи

  • Учебный стул: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EXCELLENT-REGISTRY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Xience/Promus

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться