Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry til evaluering af effekten af Xience/Promus versus Cypher i reduktion af sent tab efter stenting

22. april 2026 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Effekt af Xience/Promus mod Cypher til reduktion af sent lumentab efter stentning) Registry

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og den langsigtede effektivitet af koronarstenting med everolimus-eluerende stent (EES) og at bestemme klinisk anordnings- og proceduresucces under kommerciel brug af EES i den virkelige verden.

Forskerne vil sammenligne EES (Xience/Promus, prospektiv arm) med sirolimus-eluerende stent (SES, Cypher, retrospektiv arm).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3056

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Cheonan, Sydkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Sydkorea
        • Dankook University Hospital
      • Cheongju-si, Sydkorea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Sydkorea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Sydkorea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Sydkorea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Sydkorea
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Sydkorea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Sydkorea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Sydkorea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Sydkorea
        • St. Carollo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 4000 patienter, som stammer fra en population af patienter, der får perkutan koronar intervention for iskæmisk hjertesygdom, vil blive inkluderet i dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Patienten accepterer at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive samtykkeerklæringen.<\/li>
  • Alternativt kan en juridisk bemyndiget patientrepræsentant acceptere patientens deltagelse i denne undersøgelse og underskrive samtykkeerklæringen.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Der er ingen eksklusionskriterier for dette register.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Xience/Promus
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager everolimus-eluerende stent
Enhed: Xience/Promus
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der får everolimus-eluerende stent
Andre navne:
  • EES
Cypher
Retrospektive historiske kontroller, der modtog sirolimus-eluerende stent
Enhed: Cypher
Retrospektive historiske kontroller, der modtog sirolimus-eluerende stent
Andre navne:
  • SES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større uønskede kardielle hændelser (sammensætning af kardiel død, ikke-fatal MI, mål-læsion revaskularisering)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
<Stent-associeret & Segment-associeret senlyukketab>
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
1 år
Target Vessel Failure (sammensat af kardiel død, MI og TVR)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammensat rate af hjertedød og enhver MI
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammensat rate af alle dødsfald, ethvert MI (Q-bølge og ikke Q-bølge) og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år
Overholdelse af ordineret adjuverende antitrombocytbehandling og afbrydelser af denne
Tidsramme: 1 år
1 år
Klinisk enheds- og proceduremæssig succes
Tidsramme: Under opholdet på sundhedsfaciliteten
Under opholdet på sundhedsfaciliteten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation
Abbott

Efterforskere

  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2009

Først opslået (Anslået)

18. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXCELLENT-REGISTRY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Xience/Promus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner