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Register zur Bewertung der Wirksamkeit von Xience/Promus im Vergleich zu Cypher bei der Reduzierung des Spätverlusts nach Stenting

22. April 2026 aktualisiert von: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Wirksamkeit von Xience/Promus versus Cypher zur Reduzierung des Spätverlusts nach Stentimplantation) Register

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und langfristige Wirksamkeit der Koronarstent-Implantation mit dem Everolimus-freisetzenden Stent (EES) zu bewerten und den klinischen Geräte- und Verfahrenserfolg während der kommerziellen Nutzung von EES in der realen Welt zu bestimmen.

Die Prüfer werden EES (Xience/Promus, prospektiver Arm) mit Sirolimus-freisetzendem Stent (SES, Cypher, retrospektiver Arm) vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3056

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Cheonan, Südkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Südkorea
        • Dankook University Hospital
      • Cheongju-si, Südkorea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Südkorea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Südkorea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Südkorea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Südkorea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Südkorea
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Südkorea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Südkorea
        • GyeongSang National University Hospital
      • Pusan, Südkorea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Südkorea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Südkorea
        • St. Carollo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ungefähr 4000 Patienten aus einer Population von Patienten, die eine perkutane Koronarintervention wegen ischämischer Herzkrankheit erhalten, werden in das vorliegende Register aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Der Patient stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu, indem er die Einwilligungserkl\u00e4rung unterzeichnet.<\/li>
  • Alternativ kann ein gesetzlich bevollm\u00e4chtigter Patientenvertreter der Teilnahme des Patienten an dieser Studie zustimmen und die Einwilligungserkl\u00e4rung unterzeichnen.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • F\u00fcr dieses Register gibt es keine Ausschlusskriterien.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Xience/Promus
Aktive prospektive Registrierung von Patienten mit Everolimus-freisetzendem Stent
Gerät: Xience/Promus
Aktive prospektive Registrierung von Patienten, die einen Everolimus-freisetzenden Stent erhalten
Andere Namen:
  • EES
Cypher
Retrospektive historische Kontrollen, die Sirolimus-freisetzende Stents erhielten
Gerät: Cypher
Retrospektive historische Kontrollen, die einen Sirolimus-freisetzenden Stent erhielten
Andere Namen:
  • SES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (zusammengesetzt aus Herztod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, Zielgefäßrevaskularisation)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In-Stent & In-Segment Spätverlust
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zielgefäßversagen (Kombination aus Herztod, Herzinfarkt und TVR)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kombinierte Rate aus kardialem Tod und jeglichem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kombinierte Rate aus Gesamtmortalität und jedem MI
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kombinierte Rate von Gesamtmortalität, jedem Myokardinfarkt (Q-Wellen- und Nicht-Q-Wellen-MI) und jeder erneuten Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Compliance und Therapieunterbrechungen mit der verschriebenen adjuvanten Thrombozytenaggregationshemmung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Klinischer Geräte- und Verfahrenserfolg
Zeitfenster: Während des Aufenthalts in der Gesundheitseinrichtung
Während des Aufenthalts in der Gesundheitseinrichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Boston Scientific Corporation
Abbott

Ermittler

  • Studienstuhl: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXCELLENT-REGISTRY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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