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Registro per valutare l'efficacia di Xience/Promus rispetto a Cypher nel ridurre la perdita tardiva dopo l'impianto di stent

22 aprile 2026 aggiornato da: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Registro EXCELLENT (Efficacia di Xience\/Promus Versus Cypher nel ridurre la perdita tardiva dopo impianto di stent)

L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dell'impianto di stent coronarico con stent a rilascio di everolimus (EES) e determinare il successo clinico del dispositivo e procedurale durante l'uso commerciale di EES nel mondo reale.

Gli investigatori confronteranno EES (Xience/Promus, braccio prospettico) con stent a rilascio di sirolimus (SES, Cypher, braccio retrospettivo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3056

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Cheonan, Corea del Sud
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Corea del Sud
        • Dankook University Hospital
      • Cheongju-si, Corea del Sud
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Corea del Sud
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Corea del Sud
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Corea del Sud
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Corea del Sud
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Corea del Sud
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Corea del Sud
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Corea del Sud
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Corea del Sud
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Corea del Sud
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Corea del Sud
        • St. Carollo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel presente registro verranno arruolati circa 4000 pazienti provenienti da una popolazione di pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo per cardiopatia ischemica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente accetta di partecipare a questo studio firmando il modulo di consenso informato.
  • In alternativa, un rappresentante legalmente autorizzato del paziente può accettare la partecipazione del paziente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione per questo registro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Xience/Promus
Registrazione prospettica attiva di pazienti sottoposti a stent rilasciante everolimus
Dispositivo: Xience/Promus
Registrazione prospettica attiva dei pazienti trattati con stent a rilascio di everolimus
Altri nomi:
  • EES
Cypher
Controlli storici retrospettivi che hanno ricevuto uno stent a rilascio di sirolimus
Dispositivo: Cifrario
Controlli storici retrospettivi che hanno ricevuto stent a rilascio di sirolimus
Altri nomi:
  • SES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi maggiori (composito di morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione della lesione target)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
<string>Perdita tardiva nello stent e nel segmento</string>
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Mancata riuscita del vaso bersaglio (combinazione di morte cardiaca, IM e TVR)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Qualsiasi morte, morte cardiaca, IMA, TLR, TVR
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso composito di morte cardiaca e qualsiasi IM
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso composito di tutti i decessi e qualsiasi IM
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso composito di tutte le morti, qualsiasi IM (con e senza onda Q) e qualsiasi rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Aderenza e interruzioni della terapia con terapia antiaggregante aggiuntiva prescritta
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Successo clinico del dispositivo e procedurale
Lasso di tempo: Durante la degenza nella struttura sanitaria
Durante la degenza nella struttura sanitaria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Boston Scientific Corporation
Abbott

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2009

Primo Inserito (Stimato)

18 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXCELLENT-REGISTRY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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