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Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting

2010年6月28日 更新者：Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.

The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Cheonan、大韓民国
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan、大韓民国
        • Dankook University Hospital
      • Chonju、大韓民国
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju、大韓民国
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan、大韓民国
        • Chonbuk National University Hospital
      • Iksan、大韓民国
        • Wonkwang University Hospital
      • Ilsan、大韓民国
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon、大韓民国
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju、大韓民国
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju、大韓民国
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan、大韓民国
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam、大韓民国
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon、大韓民国
        • St. Carollo Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

説明

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
デバイス：Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
他の名前：
  • EES
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
デバイス：Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
他の名前：
  • SES

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
時間枠：12 months
12 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
In-stent & In-segment Late Loss
時間枠：9 months
9 months
ステント血栓症
時間枠：1年
1年
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
時間枠：12 months
12 months
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
時間枠：1 year
1 year
Composite rate of cardiac death and any MI
時間枠：1 year
1 year
Composite rate of all death and any MI
時間枠：1 year
1 year
Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
時間枠：1 year
1 year
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
時間枠：1 year
1 year
Clinical device and procedural success
時間枠：During the health care facility stay
During the health care facility stay

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

協力者

Boston Scientific Corporation
Abbott

捜査官

  • スタディチェア：Hyo-Soo Kim, MD,PhD、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (予想される)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月28日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EXCELLENT-REGISTRY

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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