「Xience/PromusとCypherのステント留置後晚期損失低減効果を評価する登録調査」
2026年4月22日 更新者：Hyo-Soo Kim、Seoul National University Hospital
EXCELLENT（Xience/Promus対Cypherのステント留置後遅発性損失軽減効果）レジストリ
本研究の目的は、エベロリムス溶出性ステント（EES）を用いた冠動脈ステント留置術の安全性と長期的有効性を評価し、実臨床におけるEESの商用使用中の臨床的デバイス成功率および手技成功率を確定することである。
研究者らは、EES（Xience/Promus、前向き群）とシロリムス溶出性ステント（SES、Cypher、後ろ向き群）を比較する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3056
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cheonan、韓国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheonan、韓国
- Dankook University Hospital
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Cheongju-si、韓国
- Chungbuk National University Hospital
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Gwangju、韓国
- Kwangju Veterans Hospital
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Iksan、韓国
- Wonkwang University Hospital
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Iksan、韓国
- Chonbuk National University Hospital
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Ilsan、韓国
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Inchon、韓国
- Gachon Kil Medical Center
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Jeonju、韓国
- Presbyterian Medical Center
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Jinju、韓国
- Gyeongsang National University Hospital
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Pusan、韓国
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Seongnam、韓国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、韓国
- Samsung Medical Center
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Seoul、韓国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韓国
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul、韓国
- Kyung Hee University Medical Center
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Seoul、韓国
- Yonsei University Medical Center
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Suncheon、韓国
- St. Carollo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本登録研究には、虚血性心疾患に対する経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者集団から約4,000人の患者が登録される予定である。
説明
組み入れ基準：
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名することで、本研究への参加に同意する。
- または、法的に認められた患者代理人が患者の本研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名することができる。
除外基準：
- このレジストリには除外基準はない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Xience/Promus
（エベロリムス溶出性ステント留置患者のアクティブな前向き登録）
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エベロリムス溶出ステントを受ける患者の活動的前向き登録
他の名前：
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サイファー
シロリムス溶出ステントを受けた後ろ向きの履歴対照群
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Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主要心臓有害事象（心臓死、非致死性心筋梗塞、標的病変血行再建の複合）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ステント内 & セグメント内後期損失
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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ステント血栓症
時間枠：1年
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1年
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標的血管不全（心臓死、心筋梗塞、標的血管血行再建の複合）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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何らかの死亡、心臓死、MI、TLR、TVR
時間枠：1年
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1年
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心臓死および心筋梗塞の複合発生率
時間枠：1年
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1年
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全死亡および任意のMIの複合率
時間枠：1年
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1年
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全死亡、任意の心筋梗塞（Q波および非Q波）、再血行再建術の複合発生率
時間枠：1年間
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1年間
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アドヒアランスおよび処方された補助的抗血小板療法における治療中断
時間枠：1年
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1年
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臨床機器および手技の成功
時間枠：医療機関滞在中
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医療機関滞在中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hyo-Soo Kim, MD,PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月17日
最初の投稿 (推定)
2009年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。