A Xience/Promus vs. Cypher késői szűkület csökkentésében való hatékonyságát értékelő nyilvántartás
2026. április 22. frissítette: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
EXCELLENT (Az Xience/Promus hatékonysága a Cypherrel szemben a késői veszteség csökkentésében stentelés után) Regiszter
Ennek a vizsgálatnak a célja az everolimusz-elúciós stenttel (EES) végzett koszorúér-stentelés biztonságosságának és hosszú távú hatékonyságának értékelése, valamint a klinikai eszköz- és eljárási siker meghatározása az EES kereskedelmi forgalomban történő valós használata során.
A vizsgálók összehasonlítják az EES-t (Xience/Promus, prospektív kar) a szirolimusz-elúciós stenttel (SES, Cypher, retrospektív kar).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3056
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cheonan, Dél -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheonan, Dél -Korea
- Dankook University Hospital
-
Cheongju-si, Dél -Korea
- Chungbuk National University Hospital
-
Gwangju, Dél -Korea
- Kwangju Veterans Hospital
-
Iksan, Dél -Korea
- Wonkwang University Hospital
-
Iksan, Dél -Korea
- Chonbuk National University Hospital
-
Ilsan, Dél -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Inchon, Dél -Korea
- Gachon Kil Medical Center
-
Jeonju, Dél -Korea
- Presbyterian Medical Center
-
Jinju, Dél -Korea
- Gyeongsang National University Hospital
-
Pusan, Dél -Korea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Seongnam, Dél -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea
- Yonsei University Medical Center
-
Suncheon, Dél -Korea
- St. Carollo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelen regiszterbe körülbelül 4000 olyan beteget vonnak be, akik iszkémiás szívbetegség miatt percutan coronaria intervencióban részesülő betegek populációjából származnak.
Leírás
Bevétel kritériumok:
- A beteg vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban a beleegyező nyilatkozat aláírásával.
- Alternatív lehetőségként egy törvényesen felhatalmazott betegképviselő hozzájárulhat a beteg részvételéhez és aláírhatja a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Ennél a regiszternél nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Xience/Promus
Betegbeválasztási vizsgálat előretekintő regisztrációja everolimusz kibocsátó stenttel kezelt betegeken
|
A everolimusz-eluting sztentet kapó betegek aktív prospektív regisztrációja
Más nevek:
|
|
Cypher
Retrospektív történelmi kontrollok, akik sirolimuszt kibocsátó stentet kaptak
|
Retrospective historikus kontrollcsoport, akik sirolimuszt eluáló stentet kaptak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fő nemkívánatos szív-érrendszeri események (szívhalál, nem halálos szívinfarktus, cél elváltozás revaszkularizációjának összetett végpontja)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
In-stent és in-segment késői luminálisvesztés
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Sztent trombózis
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A megcélzott ér meghibásodása (szívhalál, szívinfarktus és TVR kompozit)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Bármilyen halálozás, szívhalál, MI, TLR, TVR
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Szívhalál és bármilyen MI halálozás összetett aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az összes halálozás és bármely MI kompozit aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A halálozás, bármilyen miokardiális infarktus (Q-hullámú és nem Q-hullámú) és bármilyen ismételt revaszkularizáció összetett aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az előírt kiegészítő trombocitaellenes terápia betartása és a terápia megszakításai
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A klinikai eszköz és eljárás sikeressége
Időkeret: Az egészségügyi intézményben való tartózkodás során
|
Az egészségügyi intézményben való tartózkodás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 17.
Első közzététel (Becsült)
2009. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXCELLENT-REGISTRY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .