Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting

2010. június 28. frissítette: Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.

The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Cheonan, Koreai Köztársaság
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Koreai Köztársaság
        • Dankook University Hospital
      • Chonju, Koreai Köztársaság
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Koreai Köztársaság
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Koreai Köztársaság
        • Chonbuk National University Hospital
      • Iksan, Koreai Köztársaság
        • Wonkwang University Hospital
      • Ilsan, Koreai Köztársaság
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Koreai Köztársaság
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Koreai Köztársaság
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Koreai Köztársaság
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Koreai Köztársaság
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Koreai Köztársaság
        • St. Carollo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
Eszköz: Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
Más nevek:
  • EES
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Eszköz: Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Más nevek:
  • SES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
Időkeret: 12 months
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
In-stent & In-segment Late Loss
Időkeret: 9 months
9 months
Sztent trombózis
Időkeret: 1 év
1 év
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
Időkeret: 12 months
12 months
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Időkeret: 1 year
1 year
Composite rate of cardiac death and any MI
Időkeret: 1 year
1 year
Composite rate of all death and any MI
Időkeret: 1 year
1 year
Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
Időkeret: 1 year
1 year
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
Időkeret: 1 year
1 year
Clinical device and procedural success
Időkeret: During the health care facility stay
During the health care facility stay

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Boston Scientific Corporation
Abbott

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EXCELLENT-REGISTRY

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Xience/Promus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel