Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registry to Evaluate Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in Reducing Late Loss After Stenting

28. juni 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital

EXCELLENT (Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher in rEducing Late Loss After stENTing) Registry

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the everolimus-eluting stent (EES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of EES in the real world.

The investigators will compare EES (Xience/Promus, prospective arm) with sirolimus-eluting stent (SES, Cypher, retrospective arm).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Dankook University Hospital
      • Chonju, Korea, Republikken
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Korea, Republikken
        • Chonbuk National University Hospital
      • Iksan, Korea, Republikken
        • Wonkwang University Hospital
      • Ilsan, Korea, Republikken
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Inchon, Korea, Republikken
        • Gachon Kil Medical Center
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Korea, Republikken
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Medical Center
      • Suncheon, Korea, Republikken
        • St. Carollo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus eluting stent
Enhet: Xience/Promus
Active prospective registration of patients receiving everolimus-eluting stent
Andre navn:
  • EES
Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Enhet: Cypher
Retrospective historical controls that received sirolimus-eluting stent
Andre navn:
  • SES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (composite of cardiac death, non-fatal MI, target lesion revascularization)
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In-stent & In-segment Late Loss
Tidsramme: 9 months
9 months
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
1 år
Target Vessel Failure (composite of cardiac death, MI, and TVR)
Tidsramme: 12 months
12 months
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Tidsramme: 1 year
1 year
Composite rate of cardiac death and any MI
Tidsramme: 1 year
1 year
Composite rate of all death and any MI
Tidsramme: 1 year
1 year
Composite rate of all death, any MI (Q-wave and non Q-wave) and any repeat revascularization
Tidsramme: 1 year
1 year
Compliance and therapy interruptions with prescribed adjunctive antiplatelet therapy
Tidsramme: 1 year
1 year
Clinical device and procedural success
Tidsramme: During the health care facility stay
During the health care facility stay

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Boston Scientific Corporation
Abbott

Etterforskere

  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EXCELLENT-REGISTRY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Xience/Promus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere