Register for å evaluere Xience/Promus versus Cyphers effekt for å redusere sent tap etter stenting
22. april 2026 oppdatert av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
EXCELLENT (Effekten av Xience/Promus versus Cypher for å redusere sent tap etter stenting) Register
Målet med denne studien er å vurdere sikkerheten og den langsiktige effekten av koronar stenting med everolimus-eluerende stent (EES) og å bestemme klinisk enhet og prosedyremessig suksess under kommersiell bruk av EES i den virkelige verden.
Forskerne vil sammenligne EES (Xience/Promus, prospektiv arm) med sirolimus-eluerende stent (SES, Cypher, retrospektiv arm).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3056
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cheonan, Sør -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheonan, Sør -Korea
- Dankook University Hospital
-
Cheongju-si, Sør -Korea
- Chungbuk National University Hospital
-
Gwangju, Sør -Korea
- Kwangju Veterans Hospital
-
Iksan, Sør -Korea
- Wonkwang University Hospital
-
Iksan, Sør -Korea
- Chonbuk National University Hospital
-
Ilsan, Sør -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Inchon, Sør -Korea
- Gachon Kil Medical Center
-
Jeonju, Sør -Korea
- Presbyterian Medical Center
-
Jinju, Sør -Korea
- Gyeongsang National University Hospital
-
Pusan, Sør -Korea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Seongnam, Sør -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Kyung Hee University Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea
- Yonsei University Medical Center
-
Suncheon, Sør -Korea
- St. Carollo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 4000 pasienter fra en populasjon av pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon for iskemisk hjertesykdom, vil bli inkludert i dette registeret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten samtykker til å delta i denne studien ved å signere skjemaet for informert samtykke.
- Alternativt kan en juridisk autorisert pasientrepresentant godta pasientens deltakelse i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for dette registeret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Xience/Promus
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som får everolimus-eluerende stent
|
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som får everolimus-eluerende stent
Andre navn:
|
|
Cypher
Retrospektive historiske kontroller som mottok sirolimuseluerende stent
|
Retrospektive historiske kontroller som fikk sirolimus-eluerende stent
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Store uønskede kardiale hendelser (sammensatt av kardial død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, revaskularisering av mållesjon)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
In-stent & In-segment Sen Tap
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Målgrund karsvikt (sammensatt av hjertedød, MI og TVR)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Enhver død, hjertedød, MI, TLR, TVR
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensatt rate av hjertedød og enhver MI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensatt rate av total død og enhver MI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensatt rate av alle dødsfall, ethvert MI (Q-bølge og ikke Q-bølge) og enhver gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Etterlevelse og terapipauser med foreskreven tilleggsbehandling med blodplatehemmere
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Clinical device and procedural success
Tidsramme: Under oppholdet på helseinstitusjonen
|
Under oppholdet på helseinstitusjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2009
Først lagt ut (Antatt)
18. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXCELLENT-REGISTRY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .