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透析液流量对透析剂量影响的研究

2025年7月3日 更新者：Vantive Health LLC

透析液流速对透析输送剂量的影响 (Kt/Vurea)

本研究的目的是了解透析液流经透析器的速率如何影响透析剂量。 透析剂量 (Kt/V) 将通过在透析开始和结束时以两种不同的透析液流速测量尿素的血液水平来确定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Sacramento、California、美国、95817-1460
        • University of California Davis
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-2372
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥18 岁的成年受试者，每周 3 次因终末期肾病 (ESRD) 进行慢性血液透析，持续至少 3 个月，并有稳定的治疗处方
  • 除血管通路手术外，受试者在过去三个月内没有因与肾脏或透析问题相关的重大疾病住院治疗
  • 具有 AV 瘘管或移植物的受试者能够常规提供 400 mL/min 的血流速率

排除标准：

  • 不符合透析处方的受试者
  • 血液透析时间不是每周 3 次的受试者
  • 受试者使用导管进行血液通路
  • 血液透析期间未用肝素抗凝的受试者
  • 当前患有涉及皮肤以外部位的恶性肿瘤的受试者
  • 在过去六个月内有吸毒或酗酒史的受试者
  • 被认为无法完成整个研究的受试者（例如，由于并发疾病、预期寿命不到一年或预定的肾移植
  • 怀孕的对象
  • 被认为无能力给予知情同意的受试者
  • 受试者在过去 30 天内乙肝表面抗原检测呈阳性（过去一年内乙肝抗体检测呈阳性的受试者无需进行乙肝表面抗原检测，此类患者不受此排除标准）
  • 已知感染 HIV 的受试者（如果不知道，则不会进行 HIV 检测

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：600 毫升/分钟
透析流速开始 600mL/min 受试者开始透析流速设置为 600mL/min。 ABAB 序列，其中 A 代表透析液流速为 600 mL/min 的三个连续透析治疗，B 代表透析液流速为 800 mL/min 的三个连续透析治疗。
其他：透析流速开始 600mL/min
ABAB 序列，其中 A 代表透析液流速为 600 mL/min 的三个连续透析治疗，B 代表透析液流速为 800 mL/min 的三个连续透析治疗。
其他：800 毫升/分钟
透析流速开始 800mL/min 受试者开始透析流速设置为 800mL/min。 BABA 序列，其中 B 代表透析液流速为 800 mL/min 的三个连续治疗，A 代表透析液流速为 600 mL/min 的三个连续透析治疗。
其他：透析流速开始 800mL/min
BABA 序列，其中 B 代表透析液流速为 800 mL/min 的三个连续治疗，A 代表透析液流速为 600 mL/min 的三个连续透析治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以 600 mL/Min 和 800 mL/Min 的透析液流速提供单池 Kt/Vurea (spKt/V)。
大体时间：4周
单次治疗的透析剂量通常用 Kt/Vurea 表示，其中 K 是尿素清除率，t 是治疗时间，V 是尿素分布容积。 当尿素在透析过程中从单个隔室中去除时，它被称为“单池”Kt/V。 递送的 Kt/Vurea 由每组（ABAB 或 BABA）的最后治疗期间测量的透析前和透析后 BUN 浓度确定。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 600 mL/Min 和 800 mL/Min 的透析液流速下提供平衡的 Kt/Vurea（eKt/V。
大体时间：4周
单次治疗的透析剂量通常用 Kt/Vurea 表示，其中 K 是尿素清除率，t 是治疗时间，V 是尿素分布容积。 平衡 Kt/Vurea 的公式考虑了尿素反弹。 递送的 Kt/Vurea 由每组（ABAB 或 BABA）的最后治疗期间测量的透析前和透析后 BUN 浓度确定。
4周
Kt/V 由离子透析测量确定
大体时间：4周
使用在线清除率测量（Gambro Diascan 或 Fresenius 在线清除率监测仪）在 3 个中心中的 2 个中心确定所有研究治疗的 Kt/VID。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vantive Health LLC

合作者

Baxter Healthcare Corporation
University of California, Davis
Vanderbilt University Medical Center
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Richard Ward, Ph.D.、University of Louisville

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月18日

首次发布 (估计的)

2009年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月3日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Gambro PI 2009

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