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투석액 유속이 투석 용량에 미치는 영향에 관한 연구

2025년 7월 3일 업데이트: Vantive Health LLC

전달된 투석 용량에 대한 투석액 유속의 영향(Kt/Vurea)

이 연구의 목적은 투석액이 투석기를 통과하는 속도에 따라 투석 용량이 어떻게 영향을 받는지 살펴보는 것입니다. 투석 용량(Kt/V)은 두 가지 다른 투석액 유속으로 투석 시작 및 종료 시점에 요소의 혈중 농도를 측정하여 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817-1460
        • University of California Davis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2372
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정적인 치료처방으로 최소 3개월 동안 주 3회 말기신부전(ESRD) 만성 혈액투석을 받는 18세 이상의 성인 피험자
  • 피험자는 혈관 접근 수술을 제외하고 신장 또는 투석 문제와 관련된 중대한 질병으로 이전 3개월 동안 입원한 적이 없습니다.
  • 일상적으로 400mL/분의 혈류 속도를 전달할 수 있는 AV 누공 또는 이식편이 있는 피험자

제외 기준:

  • 투석 처방에 따르지 않는 피험자
  • 혈액투석 일정이 주 3회가 아닌 피험자
  • 혈액 접근을 위해 카테터를 사용하는 피험자
  • 혈액투석 중 헤파린으로 항응고되지 않은 피험자
  • 피부 이외의 부위에 현재 악성 종양이 있는 피험자
  • 지난 6개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자
  • 전체 연구를 완료할 수 없다고 생각되는 피험자(예: 동시 질병, 1년 미만의 기대 수명 또는 예정된 신장 이식으로 인해)
  • 임신한 피험자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없다고 간주되는 피험자
  • 지난 30일 이내에 B형 간염 표면 항원에 대해 양성 검사를 받은 피험자(지난 1년 이내에 B형 간염 항체에 대해 양성 검사를 받은 피험자에게는 B형 간염 표면 항원에 대한 검사가 필요하지 않으며 이러한 환자는 이 제외 대상이 아닙니다. 표준)
  • HIV 감염이 알려진 피험자(알려지지 않은 경우 HIV 검사를 수행하지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 600mL/분
투석 유속 시작 600mL/분 대상 시작 투석 유속은 600mL/분으로 설정됩니다. ABAB 시퀀스 여기서 A는 투석액 유속이 600mL/분인 3회 연속 투석 치료를 나타내고 B는 투석액 유속이 800mL/분인 3회 연속 투석 치료를 나타냅니다.
다른: 투석 유속 시작 600mL/분
ABAB 시퀀스 여기서 A는 투석액 유속이 600mL/분인 3회 연속 투석 치료를 나타내고 B는 투석액 유속이 800mL/분인 3회 연속 투석 치료를 나타냅니다.
다른: 800mL/분
투석 유속 시작 800mL/분 대상 시작 투석 유속은 800mL/분으로 설정됩니다. BABA 시퀀스 여기서 B는 투석액 유속이 800mL/분인 3회 연속 치료를 나타내고 A는 투석액 유속이 600mL/분인 3회 연속 투석 치료를 나타냅니다.
다른: 투석 유속 시작 800mL/분
BABA 시퀀스 여기서 B는 투석액 유속이 800mL/분인 3회 연속 치료를 나타내고 A는 투석액 유속이 600mL/분인 3회 연속 투석 치료를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
600mL/분 및 800mL/분의 투석액 유속에서 단일 풀 Kt/Vurea(spKt/V) 제공.
기간: 4 주
단일 치료로 전달되는 투석 용량은 일반적으로 Kt/Vurea로 표현되며, 여기서 K는 요소 제거, t는 치료 시간, V는 요소 분포 부피입니다. 투석 중 단일 구획에서 요소가 제거되면 "단일 풀" Kt/V라고 합니다. 전달된 Kt/Vurea는 각 그룹(ABAB 또는 BABA)의 최종 치료 세션 동안 측정된 투석 전후 BUN 농도로부터 결정되었습니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
600mL/분 및 800mL/분의 투석액 유속에서 평형화된 Kt/Vurea(eKt/V)를 제공했습니다.
기간: 4 주
단일 치료로 전달되는 투석 용량은 일반적으로 Kt/Vurea로 표현되며, 여기서 K는 요소 제거, t는 치료 시간, V는 요소 분포 부피입니다. 평형 Kt/Vurea의 공식은 요소 반발을 고려합니다. 전달된 Kt/Vurea는 각 그룹(ABAB 또는 BABA)의 최종 치료 세션 동안 측정된 투석 전후 BUN 농도로부터 결정되었습니다.
4 주
이온 투석 측정에서 결정된 Kt/V
기간: 4 주
Kt/VID는 온라인 클리어런스 측정(Gambro Diascan 또는 Fresenius 온라인 클리어런스 모니터)을 사용하여 3개 센터 중 2개 센터에서 모든 연구 처리에 대해 결정되었습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vantive Health LLC

협력자

Baxter Healthcare Corporation
University of California, Davis
Vanderbilt University Medical Center
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Ward, Ph.D., University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gambro PI 2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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