Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus siitä, kuinka dialyysivirtausnopeus vaikuttaa dialyysiannokseen

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC

Dialysaatin virtausnopeuden vaikutus annettuun dialyysiannokseen (Kt/Vurea)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka dialyysiannokseen vaikuttaa nopeus, jolla dialysaatti virtaa dialysaattorin läpi. Dialyysiannos (Kt/V) määritetään mittaamalla veren ureatasot dialyysin alussa ja lopussa kahdella eri dialyysivirtausnopeudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817-1460
        • University of California Davis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2372
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotias aikuinen, joka saa kroonista hemodialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) vuoksi kolme kertaa viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan vakaan hoidon määräyksellä
  • Tutkittavalla ei ole ollut sairaalahoitoa edellisten kolmen kuukauden aikana merkittävän munuais- tai dialyysiongelmaan liittyvän sairauden vuoksi, lukuun ottamatta verisuonitukikirurgiaa
  • Kohde, jolla on AV-fisteli tai siirrännäinen, joka pystyy rutiininomaisesti antamaan verenvirtauksen 400 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka ei ole noudattanut dialyysireseptiä
  • Kohde, jonka hemodialyysiaikataulu ei ole kolme kertaa viikossa
  • Potilas käyttää katetria veren pääsyyn
  • Potilas, jota ei ole antikoaguloitu hepariinilla hemodialyysin aikana
  • Kohde, jolla on tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain, johon liittyy muita kohtia kuin ihoa
  • Henkilö, jolla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kohde, jonka ei uskota pystyvän suorittamaan koko tutkimusta (esim. samanaikaisen sairauden, alle vuoden elinajanodotteen tai suunnitellun munuaisensiirron vuoksi
  • Kohde, joka on raskaana
  • Kohde, jonka katsotaan olevan epäpätevä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaalla, jonka hepatiitti B -pinta-antigeenitesti on positiivinen viimeisten 30 päivän aikana (hepatiitti B -pinta-antigeenin testausta ei vaadita henkilöiltä, ​​joiden hepatiitti B-vasta-aine on ollut positiivinen viimeisen vuoden aikana, eikä tällaisia ​​potilaita koske tämä poissulkeminen kriteeri)
  • Kohde, jolla on tiedossa HIV-infektio (jos tätä ei tiedetä, HIV-testiä ei tehdä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 600 ml/min
Dialyysin virtausnopeus aloitus 600 ml/min Kohteen aloitusdialyysin virtausnopeus asetettu arvoon 600 ml/min. ABAB-sekvenssi, jossa A edustaa kolmea peräkkäistä dialyysihoitoa dialysaatin virtausnopeudella 600 ml/min ja B edustaa kolmea peräkkäistä käsittelyä dialysaatin virtausnopeudella 800 ml/min.
Muut: Dialyysin virtausnopeus aloitus 600 ml/min
ABAB-sekvenssi, jossa A edustaa kolmea peräkkäistä dialyysihoitoa dialysaatin virtausnopeudella 600 ml/min ja B edustaa kolmea peräkkäistä käsittelyä dialysaatin virtausnopeudella 800 ml/min.
Muut: 800 ml/min
Dialyysin virtausnopeus aloitus 800 ml/min Kohteen aloitusdialyysivirtausnopeus asetettu arvoon 800 ml/min. BABA-sekvenssi, jossa B edustaa kolmea peräkkäistä käsittelyä dialysaatin virtausnopeudella 800 ml/min ja A edustaa kolmea peräkkäistä dialyysihoitoa dialysaatin virtausnopeudella 600 ml/min.
Muut: Dialyysin virtausnopeus aloitus 800 ml/min
BABA-sekvenssi, jossa B edustaa kolmea peräkkäistä käsittelyä dialysaatin virtausnopeudella 800 ml/min ja A edustaa kolmea peräkkäistä dialyysihoitoa dialysaatin virtausnopeudella 600 ml/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitettu Single-pool Kt/Vurea (spKt/V) dialysaatin virtausnopeuksilla 600 ml/min ja 800 ml/min.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yhdellä hoidolla annettu dialyysiannos ilmaistaan ​​tavallisesti Kt/Vurea-arvona, jossa K on urean puhdistuma, t on hoitoaika ja V on urean jakautumistilavuus. Kun urea poistetaan yhdestä osastosta dialyysin aikana, sitä kutsutaan "single-pool" Kt/V:ksi. Toimitettu Kt/Vurea määritettiin ennen ja jälkeen dialyysiä BUN-pitoisuuksista, jotka mitattiin kunkin ryhmän (ABAB tai BABA) viimeisen hoitokerran aikana.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitettu tasapainotettu Kt/Vurea (eKt/V dialysaatin virtausnopeuksilla 600 ml/min ja 800 ml/min.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yhdellä hoidolla annettu dialyysiannos ilmaistaan ​​tavallisesti Kt/Vurea-arvona, jossa K on urean puhdistuma, t on hoitoaika ja V on urean jakautumistilavuus. Tasapainotetun Kt/Vurean kaava ottaa huomioon urean palautumisen. Toimitettu Kt/Vurea määritettiin ennen ja jälkeen dialyysiä BUN-pitoisuuksista, jotka mitattiin kunkin ryhmän (ABAB tai BABA) viimeisen hoitokerran aikana.
4 viikkoa
Kt/V määritetty ionidialysointimittauksista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kt/VID määritettiin kaikille tutkimushoidoille kahdessa kolmesta keskuksesta käyttämällä online-puhdistumamittauksia (Gambro Diascan tai Fresenius On-line Clearance Monitor).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vantive Health LLC

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation
University of California, Davis
Vanderbilt University Medical Center
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Ward, Ph.D., University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gambro PI 2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa