Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af, hvordan dosis af dialyse påvirkes af dialysatflowhastighed

3. juli 2025 opdateret af: Vantive Health LLC

Effekt af dialysatflowhastighed på afgivet dosis af dialyse (Kt/Vurea)

Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan dosen af ​​dialyse påvirkes af den hastighed, hvormed dialysat strømmer gennem dialysatoren. Dosis af dialyse (Kt/V) vil blive bestemt ved at måle blodniveauer af urinstof ved begyndelsen og slutningen af ​​dialyse ved to forskellige dialysatstrømningshastigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817-1460
        • University of California Davis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-2372
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen person ≥18 år, der gennemgår kronisk hæmodialyse for nyresygdom i slutstadiet (ESRD) tre gange om ugen i mindst tre måneder med en stabil behandlingsrecept
  • Forsøgsperson har ingen indlæggelser i de foregående tre måneder for en betydelig sygdom relateret til et nyre- eller dialyseproblem, bortset fra vaskulær adgangskirurgi
  • Person med en AV fistel eller graft, der rutinemæssigt kan levere en blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der ikke overholder dialyserecept
  • Person, hvis hæmodialyseplan ikke er tre gange om ugen
  • Forsøgsperson bruger et kateter til blodadgang
  • Person, som ikke er antikoaguleret med heparin under hæmodialyse
  • Person med en aktuel malignitet, der involverer andre steder end huden
  • Person med en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste seks måneder
  • Forsøgsperson, der menes at være ude af stand til at gennemføre hele undersøgelsen (f.eks. på grund af en samtidig sygdom, forventet levetid på mindre end et år eller planlagt nyretransplantation
  • Forsøgsperson, der er gravid
  • Forsøgsperson, der anses for inhabil til at give et informeret samtykke
  • Forsøgsperson med en positiv test for hepatitis B-overfladeantigen inden for de seneste 30 dage (testning for hepatitis B-overfladeantigen er ikke påkrævet for forsøgspersoner, der er testet positive for hepatitis B-antistof inden for det seneste år, og sådanne patienter vil ikke være omfattet af denne udelukkelse kriterium)
  • Person med kendt HIV-infektion (hvis dette ikke er kendt, vil der ikke blive udført nogen HIV-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 600 ml/min
Dialyseflowhastighed Start 600mL/min Forsøgsstartende dialyseflowhastighed indstillet til 600mL/min. ABAB-sekvens, hvor A repræsenterer tre på hinanden følgende dialysebehandlinger med en dialysatstrømningshastighed på 600 ml/min, og B repræsenterer tre på hinanden følgende behandlinger med en dialysatstrømningshastighed på 800 ml/min.
Andet: Dialyseflowhastighed Start 600mL/min
ABAB-sekvens, hvor A repræsenterer tre på hinanden følgende dialysebehandlinger med en dialysatstrømningshastighed på 600 ml/min, og B repræsenterer tre på hinanden følgende behandlinger med en dialysatstrømningshastighed på 800 ml/min.
Andet: 800 ml/min
Dialyseflowhastighed start 800mL/min Forsøgsstartende dialyseflowhastighed indstillet til 800mL/min. BABA-sekvens, hvor B repræsenterer tre på hinanden følgende behandlinger med en dialysatstrømningshastighed på 800 ml/min, og A repræsenterer tre på hinanden følgende dialysebehandlinger med en dialysatstrømningshastighed på 600 ml/min.
Andet: Dialyseflowhastighed Start 800mL/min
BABA-sekvens, hvor B repræsenterer tre på hinanden følgende behandlinger med en dialysatstrømningshastighed på 800 ml/min, og A repræsenterer tre på hinanden følgende dialysebehandlinger med en dialysatstrømningshastighed på 600 ml/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveret Single-pool Kt/Vurea (spKt/V) ved dialysatflowhastigheder på 600 ml/min og 800 ml/min.
Tidsramme: 4 uger
Dosis af dialyse leveret i en enkelt behandling er almindeligvis udtrykt i form af Kt/Vurea, hvor K er clearance af urinstof, t er behandlingstiden, og V er urinstoffordelingsvolumen. Når urinstof fjernes fra et enkelt rum under dialyse, kaldes det "single-pool" Kt/V. Leveret Kt/Vurea blev bestemt ud fra præ- og post-dialyse BUN-koncentrationer målt under den sidste behandlingssession for hver gruppe (ABAB eller BABA).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveret ækvilibreret Kt/Vurea (eKt/V ved dialysatflowhastigheder på 600 ml/min og 800 ml/min.
Tidsramme: 4 uger
Dosis af dialyse leveret i en enkelt behandling er almindeligvis udtrykt i form af Kt/Vurea, hvor K er clearance af urinstof, t er behandlingstiden, og V er urinstoffordelingsvolumen. Formlen for ækvilibreret Kt/Vurea tager urea-rebound i betragtning. Leveret Kt/Vurea blev bestemt ud fra præ- og post-dialyse BUN-koncentrationer målt under den sidste behandlingssession for hver gruppe (ABAB eller BABA).
4 uger
Kt/V bestemt ud fra målinger af ionisk dialysans
Tidsramme: 4 uger
Kt/VID blev bestemt for alle undersøgelsesbehandlinger på 2 af de 3 centre ved hjælp af online clearance-målinger (Gambro Diascan eller Fresenius On-line Clearance Monitor).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vantive Health LLC

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation
University of California, Davis
Vanderbilt University Medical Center
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Ward, Ph.D., University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2009

Først opslået (Anslået)

19. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gambro PI 2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner