依非韦伦治疗转移性前列腺癌患者 (FAVE)

患者将在睡前和禁食状态（距晚餐 1-2 小时）每天接受依非韦伦 600 毫克口服片剂，直到出现客观的生物学、放射学或临床疾病进展或研究中止（撤回同意或患者满足一项治疗标准时）停产）。

个体剂量递增将是可能的：如果在第 3 个月发生生物学进展，则无症状和非放射学进展患者的剂量可增加至 1200 mg/天（每 15 天增加 200 mg）。

前列腺特异性抗原 (PSA) 非进展率定义为没有 PSA 进展的患者比率。

PSA 进展定义如下：

• 在 PSA 未降低的患者中，疾病进展比基线（研究中）增加 25%，并且 PSA 水平绝对值增加至少 5 ng/mL，这由第二个值证实。
• 对于 PSA 已降低但未达到反应标准的患者，当 PSA 增加超过最低点 25% 时，将认为发生了疾病进展，前提是增加至少为 5 ng/mL 并得到证实。

对于 3 个月的评估，在头 3 个月内死亡的患者将被视为进展。

PSA 评估将在纳入后的前 6 个月内每 28 天进行一次，然后每 3 个月进行一次，直至进展或治疗结束。 确定资格的 PSA 评估将使用相同的 PSA 测定从相同的当地实验室获得。

前列腺特异性抗原 (PSA) 非进展率定义为没有 PSA 进展的患者比率。

PSA 进展定义如下：

• 在 PSA 未降低的患者中，疾病进展比基线（研究中）增加 25%，并且 PSA 水平绝对值增加至少 5 ng/mL，这由第二个值证实。
• 对于 PSA 已降低但未达到反应标准的患者，当 PSA 增加超过最低点 25% 时，将认为发生了疾病进展，前提是增加至少为 5 ng/mL 并得到证实。

对于 6 个月的评估，在头 6 个月内死亡的患者将被视为进展。

PSA 评估将在纳入后的前 6 个月内每 28 天进行一次，然后每 3 个月进行一次，直至进展或治疗结束。 确定资格的 PSA 评估将使用相同的 PSA 测定从相同的当地实验室获得。