GSK1014802 对健康受试者电痛觉过敏和阈值追踪的影响

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁之间的男性。
• AST、ALT、碱性磷酸酶和胆红素≤ 1.5xULN
• 由负责任且经验丰富的医生确定为健康。
• 男性受试者必须同意使用所要求的避孕方法之一。
• 体重大于等于50公斤，BMI≤29.9kg/m2
• 能够给予书面知情同意。
• QTcB 或 QTcF < 450 毫秒。

排除标准：

• 研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 心脏传导阻滞、束支传导阻滞、偏侧传导阻滞、辅助心脏传导通路的证据、长时间停顿 >2 秒或其他心脏传导异常或筛选时 12 导联心电图或 24 小时动态心电图显示的心律失常。
• 研究后 6 个月内经常过量饮酒的历史。
• 受试者参加了临床试验并在本研究的 90 天内收到了研究产品。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 在服用前 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）第一剂研究药物。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 受试者在精神上或法律上无行为能力。
• 筛选前 6 个月内有或经常使用含烟草或尼古丁产品的受试者。
• 在研究药物首次给药前 7 天食用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁和/或柚子、异国柑橘类水果、葡萄柚杂交种或果汁。
• 平均每日咖啡因摄入量相当于 > 4 杯咖啡或 > 6 杯茶。
• 目前或过去有症状性直立性低血压史或血管迷走神经发作史。
• 收缩压持续高于 140 mmHg 和/或舒张压持续高于 90 mmHg 的受试者。
• 已知或疑似癫痫发作的病史，包括婴儿发热、无法解释的严重和近期意识丧失或严重头部外伤伴意识丧失的病史或癫痫或癫痫发作（发作）家族史（一级亲属）。
• 受试者在筛查前有慢性疼痛病史。
• 受试者在过去 30 天内使用过任何局部类固醇，如果研究者认为这可能会干扰研究评估。
• 受试者在过去 30 天内在前臂上使用过任何外用辣椒素制剂。
• 受试者患有湿疹、牛皮癣或任何其他急性或慢性皮肤病，如果研究者认为这可能会干扰研究评估
• 受试者患有耳鸣，或在过去 3 个月内患有耳鸣。
• 患有前臂皮肤感染或炎症，或有其他手臂皮肤异常，研究者认为这些异常可能会影响研究评估。
• 针头恐惧症。
• 在筛选期间，受试者不会对电痛觉过敏模型产生异常性疼痛或痛觉过敏区域。
• 受试者无法忍受电痛觉过敏模型或阈值跟踪，包括焦虑或对刺激的非典型反应。
• 上个月在 C-SSRS 上有任何自杀行为史或任何类型 4 或 5 的自杀意念。
• 医生估计不适合在双臂重复插管的不良静脉。