多焦点隐形眼镜在以前有近视力需求的隐形眼镜佩戴者中的使用 (GARM)
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
P/331/09/C：多焦点试点研究：改装辍学 (GARM)
本研究的目的是评估多焦点隐形眼镜在以前佩戴隐形眼镜但由于与年龄相关的近视力需求而停用的人群中的使用情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
- University of Waterloo Centre for Contact Lens Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已经停止佩戴隐形眼镜，主要是由于与年龄相关的近视力需求
- 需要 +0.50 到 +1.75 D（含）的读数增加，并且可以通过眼镜矫正至少矫正到 6/9 单眼、远近距离
- 在过去 2 年中进行过眼科检查
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用
排除标准：
- 有任何眼部疾病
- 眼睛之间的处方差异超过 2.00D
- 无法与研究隐形眼镜成功配合
- 有任何影响眼睛健康的系统性疾病
- 正在使用任何可能影响眼部健康的全身或局部药物
- 做过角膜屈光手术
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：多焦 CL / 单视 CL + 老花镜
首先戴 Lotrafilcon B 多焦点隐形眼镜 (CL)，然后戴 Lotrafilcon B 单光隐形眼镜 (CL) 和过度阅读器眼镜。
日常佩戴双侧隐形眼镜产品；根据需要佩戴过度阅读眼镜。
|
商业销售的硅水凝胶，日常佩戴的多焦点隐形眼镜
商业销售的硅水凝胶单光隐形眼镜，适合日常佩戴
根据需要戴在单视隐形眼镜上的老花镜用于近视工作
|
|
其他：单眼 CL + 老花镜 / 多焦点 CL
首先戴 Lotrafilcon B 单光隐形眼镜 (CL) 和过度阅读眼镜，然后戴 Lotrafilcon B 多焦点隐形眼镜 (CL)。
日常佩戴双侧隐形眼镜产品；根据需要佩戴过度阅读眼镜。
|
商业销售的硅水凝胶，日常佩戴的多焦点隐形眼镜
商业销售的硅水凝胶单光隐形眼镜，适合日常佩戴
根据需要戴在单视隐形眼镜上的老花镜用于近视工作
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对镜片的总体满意度
大体时间：佩戴1周
|
对镜片的总体满意度由受试者解释和评估为对一周佩戴时间的单一、回顾性测量。
对镜片的总体满意度以 1 到 100 的数字等级记录在问卷上，1 表示完全不满意，100 表示非常好，完全满意。
|
佩戴1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.