Utilisation de lentilles de contact multifocales chez les anciens porteurs de lentilles de contact ayant des besoins en vision de près (GARM)
26 juin 2012 mis à jour par: CIBA VISION
P/331/09/C : Etude Pilote Multifocale : Refiting Drop Outs (GARM)
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation d'une lentille de contact multifocale chez les personnes qui portaient auparavant des lentilles de contact mais qui ont arrêté en raison des exigences de vision de près liées à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo Centre for Contact Lens Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- a cessé de porter des lentilles de contact principalement en raison d'exigences liées à l'âge et à la vision de près
- nécessite un ajout de lecture de +0,50 à +1,75 D (inclus) et est corrigeable à au moins 6/9 monoculaire, de loin et de près avec correction de lunettes
- a subi un examen oculaire au cours des 2 dernières années
- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Critère d'exclusion:
- a une maladie oculaire
- a plus d'une différence de prescription de 2,00 D entre les yeux
- ne peut pas être adapté avec succès aux lentilles de contact de l'étude
- a une maladie systémique affectant la santé oculaire
- utilise des médicaments systémiques ou topiques qui peuvent affecter la santé oculaire
- a subi une chirurgie réfractive cornéenne
- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: CL multifocal / CL unifocal + lunettes de lecture
Lentilles de contact multifocales Lotrafilcon B (CL) portées en premier, avec les lentilles de contact unifocales lotrafilcon B (CL) et les lunettes over-reader portées en second.
Les deux produits de lentilles de contact portés bilatéralement sur une base quotidienne ; lunettes de lecture portées au besoin.
|
Lentilles de contact multifocales en silicone hydrogel commercialisées dans le commerce pour un usage quotidien
Lentilles de contact unifocales en silicone hydrogel commercialisées dans le commerce pour un usage quotidien
Lunettes de lecture portées sur des lentilles de contact unifocales pour un travail en vision de près au besoin
|
|
Autre: CL unifocal + lunettes de lecture / CL multifocal
Lentilles de contact unifocales Lotrafilcon B (CL) et lunettes de lecture over-reader portées en premier, avec les lentilles de contact multifocales Lotrafilcon B (CL) portées en second.
Les deux produits de lentilles de contact portés bilatéralement sur une base quotidienne ; lunettes de lecture portées au besoin.
|
Lentilles de contact multifocales en silicone hydrogel commercialisées dans le commerce pour un usage quotidien
Lentilles de contact unifocales en silicone hydrogel commercialisées dans le commerce pour un usage quotidien
Lunettes de lecture portées sur des lentilles de contact unifocales pour un travail en vision de près au besoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction globale avec les lentilles
Délai: 1 semaine de port
|
La satisfaction globale à l'égard des lentilles a été interprétée et évaluée par le sujet comme une seule mesure rétrospective d'une semaine de temps de port.
La satisfaction globale à l'égard des lentilles a été enregistrée sur un questionnaire sous la forme d'une note numérique sur une échelle de 1 à 100, 1 étant complètement insatisfait et 100 étant excellent, entièrement satisfait.
|
1 semaine de port
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (Estimation)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-368-C-101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .