Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití multifokálních kontaktních čoček u dřívějších nositelů kontaktních čoček s požadavky na vidění na blízko (GARM)

26. června 2012 aktualizováno: CIBA VISION

P/331/09/C: Multifokální pilotní studie: Repasování odpadků (GARM)

Účelem této studie je vyhodnotit použití multifokálních kontaktních čoček u lidí, kteří dříve kontaktní čočky nosili, ale přestali je používat kvůli požadavkům na vidění na blízko související s věkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Centre for Contact Lens Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přestala nosit kontaktní čočky především kvůli požadavkům na vidění na blízko související s věkem
  • vyžaduje přičtení +0,50 až +1,75 D (včetně) a lze jej korigovat alespoň na 6/9 monokulární, na dálku a na blízko s brýlovou korekcí
  • v posledních 2 letech podstoupil oční vyšetření
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Kritéria vyloučení:

  • má nějaké oční onemocnění
  • má rozdíl mezi očima více než 2,00 D
  • nelze úspěšně nasadit studijní kontaktní čočky
  • má jakékoli systémové onemocnění ovlivňující zdraví očí
  • užívá jakékoli systémové nebo lokální léky, které mohou ovlivnit zdraví očí
  • podstoupil refrakční operaci rohovky
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Multifokální CL / Single vision CL + brýle na čtení
Jako první se nosí multifokální kontaktní čočky Lotrafilcon B (CL) a jako druhé se nosí jednoohniskové kontaktní čočky Lotrafilcon B (CL) a brýle na čtení. Oba produkty kontaktních čoček nošené oboustranně na denní bázi; brýle na čtení nošené podle potřeby.
Přístroj: multifokální kontaktní čočka lotrafilcon B
Komerčně prodávané silikonové hydrogelové multifokální kontaktní čočky pro denní nošení
Přístroj: jednoohnisková kontaktní čočka lotrafilcon B
Komerčně prodávané, silikon-hydrogelové, jednoohniskové kontaktní čočky pro každodenní nošení
Jiný: Brýle pro velké čtenáře
Brýle na čtení nasazené na jednozraké kontaktní čočky pro práci s viděním na blízko podle potřeby
Jiný: Jednoohniskové CL + brýle na čtení / Multifokální CL
Jako první se nosí jednoohniskové kontaktní čočky Lotrafilcon B (CL) a brýle na čtení, jako druhé se nosí multifokální kontaktní čočky Lotrafilcon B (CL). Oba produkty kontaktních čoček nošené oboustranně na denní bázi; brýle na čtení nošené podle potřeby.
Přístroj: multifokální kontaktní čočka lotrafilcon B
Komerčně prodávané silikonové hydrogelové multifokální kontaktní čočky pro denní nošení
Přístroj: jednoohnisková kontaktní čočka lotrafilcon B
Komerčně prodávané, silikon-hydrogelové, jednoohniskové kontaktní čočky pro každodenní nošení
Jiný: Brýle pro velké čtenáře
Brýle na čtení nasazené na jednozraké kontaktní čočky pro práci s viděním na blízko podle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost s objektivy
Časové okno: 1 týden nošení
Celková spokojenost s čočkami byla subjektem interpretována a hodnocena jako jediné retrospektivní měření doby nošení po dobu jednoho týdne. Celková spokojenost s čočkami byla zaznamenána na dotazník jako číselné hodnocení na stupnici od 1 do 100, přičemž 1 byla zcela nespokojena a 100 byla výborná, naprosto spokojená.
1 týden nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CIBA VISION

Spolupracovníci

University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-368-C-101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na multifokální kontaktní čočka lotrafilcon B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit