Uso de lentes de contato multifocais em usuários anteriores de lentes de contato com demandas de visão de perto (GARM)
26 de junho de 2012 atualizado por: CIBA VISION
P/331/09/C: Estudo Piloto Multifocal: Reajuste de Saídas (GARM)
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de lentes de contato multifocais em pessoas que já usavam lentes de contato, mas as abandonaram devido a demandas de visão de perto relacionadas à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo Centre for Contact Lens Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- interrompeu o uso de lentes de contato principalmente devido a demandas de visão de perto relacionadas à idade
- requer uma adição de leitura de +0,50 a +1,75 D (inclusive) e é corrigível para pelo menos 6/9 monocular, distância e perto com correção de óculos
- fez um exame ocular nos últimos 2 anos
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Critério de exclusão:
- tem alguma doença ocular
- tem mais de 2,00D de diferença de prescrição entre os olhos
- não pode ser ajustado com sucesso com as lentes de contato do estudo
- tem alguma doença sistêmica que afete a saúde ocular
- está usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que possa afetar a saúde ocular
- foi submetido a cirurgia refrativa da córnea
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Multifocal CL / Visão única CL + óculos de leitura
Lentes de contato multifocais Lotrafilcon B (CL) usadas primeiro, com lentes de contato monofocais (CL) lotrafilcon B e óculos de leitura excessiva usados em segundo lugar.
Ambos os produtos de lentes de contato usados bilateralmente diariamente; óculos de leitura excessiva usados conforme a necessidade.
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Comercialmente comercializado, hidrogel de silicone, lente de contato multifocal para uso diário
Comercialmente comercializado, hidrogel de silicone, lente de contato de visão única para uso diário
Óculos de leitura usados sobre lentes de contato monofocais para trabalho de visão de perto conforme a necessidade
|
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Outro: Visão única CL + óculos de leitura / Multifocal CL
Lentes de contato monofocais Lotrafilcon B (CL) e óculos de overreader usados primeiro, com lentes de contato multifocais (CL) lotrafilcon B usadas em segundo lugar.
Ambos os produtos de lentes de contato usados bilateralmente diariamente; óculos de leitura excessiva usados conforme a necessidade.
|
Comercialmente comercializado, hidrogel de silicone, lente de contato multifocal para uso diário
Comercialmente comercializado, hidrogel de silicone, lente de contato de visão única para uso diário
Óculos de leitura usados sobre lentes de contato monofocais para trabalho de visão de perto conforme a necessidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral com as lentes
Prazo: 1 semana de uso
|
A satisfação geral com as lentes foi interpretada e avaliada pelo sujeito como uma medição única e retrospectiva do tempo de uso de uma semana.
A satisfação geral com as lentes foi registrada em um questionário como uma classificação numérica em uma escala de 1 a 100, sendo 1 totalmente insatisfeito e 100 excelente, totalmente satisfeito.
|
1 semana de uso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-368-C-101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em lente de contato multifocal lotrafilcon B
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