Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitehopiilolinssien käyttö aikaisemmilla piilolinssien käyttäjillä, joilla on lähinäkövaatimuksia (GARM)

tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: CIBA VISION

P/331/09/C: Multifocal Pilot Study: Refitting Drop Outs (GARM)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida multifokaalisten piilolinssien käyttöä ihmisillä, jotka käyttivät aiemmin piilolinssejä, mutta keskeyttivät käytön ikään liittyvien lähinäkövaatimusten vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Centre for Contact Lens Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on lopettanut piilolinssien käytön ensisijaisesti ikään liittyvien lähinäkövaatimusten vuoksi
  • vaatii lukeman lisäyksen +0,50 - +1,75 D (mukaan lukien) ja on korjattavissa vähintään 6/9 monokulaariseen, etäisyyteen ja läheisyyteen silmälasikorjauksella
  • on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen 2 vuoden aikana
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

  • onko hänellä jokin silmäsairaus
  • on enemmän kuin 2.00D resepti ero silmien välillä
  • ei voi sovittaa onnistuneesti tutkimuspiilolinsseihin
  • hänellä on jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmien terveyteen
  • käyttää kaikkia systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen
  • on käynyt sarveiskalvon taittoleikkauksen
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Multifocal CL / Single vision CL + lukulasit
Lotrafilcon B -multifokaaliset piilolinssit (CL) käytettiin ensin, lotrafilcon B -kertanäköpiilolinssit (CL) ja lukijalasit käytettiin toiseksi. Molemmat piilolinssituotteet, joita käytetään kahdenvälisesti päivittäisessä käytössä; ylilukijalasit, joita käytetään tarpeen mukaan.
Laite: lotrafilcon B monitehopiilolinssi
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeeli, monitehopiilolinssi päivittäiseen käyttöön
Laite: lotrafilcon B yhden näön piilolinssi
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeeli, yhden näön piilolinssi päivittäiseen käyttöön
Muut: Ylilukijalasit
Lukulasit, joita pidetään yhden näön piilolinssien päällä lähinäkötyötä varten tarpeen mukaan
Muut: Yksinäköiset CL + lukulasit / Multifocal CL
Lotrafilcon B -kertanäköpiilolinssit (CL) ja lukijalasit käytettiin ensin ja lotrafilcon B -monifokaaliset piilolinssit (CL) käytettiin toiseksi. Molemmat piilolinssituotteet, joita käytetään kahdenvälisesti päivittäisessä käytössä; ylilukijalasit, joita käytetään tarpeen mukaan.
Laite: lotrafilcon B monitehopiilolinssi
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeeli, monitehopiilolinssi päivittäiseen käyttöön
Laite: lotrafilcon B yhden näön piilolinssi
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeeli, yhden näön piilolinssi päivittäiseen käyttöön
Muut: Ylilukijalasit
Lukulasit, joita pidetään yhden näön piilolinssien päällä lähinäkötyötä varten tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen tyytyväisyys linsseihin
Aikaikkuna: 1 viikon käyttöikä
Kokonaistyytyväisyys linsseihin tulkittiin ja arvioitiin yhdeksi, retrospektiiviseksi yhden viikon käyttöajan mittaukseksi. Yleinen tyytyväisyys linsseihin kirjattiin kyselylomakkeella numeerisena arvosanana asteikolla 1-100, jossa 1 oli täysin tyytymätön ja 100 oli erinomainen, täysin tyytyväinen.
1 viikon käyttöikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CIBA VISION

Yhteistyökumppanit

University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-368-C-101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lotrafilcon B monitehopiilolinssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa