근거리 시력이 필요한 이전 콘택트렌즈 착용자의 다초점 콘택트렌즈 사용 (GARM)
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
P/331/09/C: 다초점 파일럿 연구: 드롭아웃 재조정(GARM)
이 연구의 목적은 이전에 콘택트렌즈를 착용했지만 연령 관련 근거리 시력 요구로 인해 중단한 사람들의 다초점 콘택트렌즈 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- University of Waterloo Centre for Contact Lens Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주로 나이와 관련된 근거리 시력 요구로 인해 콘택트 렌즈 착용을 중단했습니다.
- +0.50 ~ +1.75 D(포함)의 판독 추가가 필요하며 안경 교정으로 최소 6/9 단안, 원거리 및 근거리로 교정 가능
- 지난 2년 동안 안과 검사를 받았습니다.
- 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 안구 질환이 있는 경우
- 눈 사이에 2.00D 이상의 도수 차이가 있는 경우
- 연구용 콘택트 렌즈에 성공적으로 맞출 수 없음
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 경우
- 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 각막 굴절 수술을 받았다.
- 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다초점 CL / 단초점 CL + 돋보기
Lotrafilcon B 다초점 콘택트 렌즈(CL)를 먼저 착용하고, Lotrafilcon B 단초점 콘택트 렌즈(CL)와 오버리더 안경을 두 번째로 착용합니다.
양쪽 콘택트 렌즈 제품은 매일 착용 기준으로 양측 착용합니다. 필요에 따라 착용하는 오버리더 안경.
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시판용, 실리콘하이드로겔, 일상착용 다초점 콘택트렌즈
시판용, 실리콘하이드로겔, 데일리웨어용 단초점 콘택트렌즈
필요에 따라 근시 작업을 위해 단초점 콘택트렌즈 위에 착용하는 돋보기
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다른: 단초점 CL + 돋보기 / 다초점 CL
Lotrafilcon B 단초점 콘택트렌즈(CL)와 오버리더 안경을 먼저 착용하고, Lotrafilcon B 다초점 콘택트렌즈(CL)를 두 번째로 착용합니다.
양쪽 콘택트 렌즈 제품은 매일 착용 기준으로 양측 착용합니다. 필요에 따라 착용하는 오버리더 안경.
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시판용, 실리콘하이드로겔, 일상착용 다초점 콘택트렌즈
시판용, 실리콘하이드로겔, 데일리웨어용 단초점 콘택트렌즈
필요에 따라 근시 작업을 위해 단초점 콘택트렌즈 위에 착용하는 돋보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렌즈에 대한 전반적인 만족도
기간: 착용 1주일
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렌즈에 대한 전반적인 만족도는 1주일 착용 시간에 대한 단일 후향적 측정으로 피험자에 의해 해석되고 평가되었습니다.
렌즈에 대한 전반적인 만족도는 설문지에 1에서 100까지의 수치 등급으로 기록되었으며, 1은 완전히 불만족하고 100은 우수하고 완전히 만족합니다.
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착용 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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로트라필콘 B 다초점 콘택트렌즈에 대한 임상 시험
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