Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso di lenti a contatto multifocali in precedenti portatori di lenti a contatto con esigenze di visione da vicino (GARM)

26 giugno 2012 aggiornato da: CIBA VISION

P/331/09/C: Studio Pilota Multifocale: Refitting Drop Outs (GARM)

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di una lente a contatto multifocale in persone che in precedenza indossavano lenti a contatto ma che hanno interrotto a causa di esigenze di visione da vicino legate all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Centre for Contact Lens Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha interrotto l'uso delle lenti a contatto principalmente a causa delle esigenze di visione da vicino legate all'età
  • richiede una lettura aggiuntiva da +0,50 a +1,75 D (incluso) ed è correggibile ad almeno 6/9 monoculare, lontano e vicino con correzione degli occhiali
  • ha avuto un esame oculare negli ultimi 2 anni
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • ha qualche malattia oculare
  • ha più di una differenza di prescrizione 2.00D tra gli occhi
  • non può essere adattato con successo con le lenti a contatto dello studio
  • ha una malattia sistemica che colpisce la salute oculare
  • sta usando farmaci sistemici o topici che possono influire sulla salute oculare
  • è stato sottoposto a chirurgia refrattiva corneale
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Multifocale CL / Monofocale CL + occhiali da lettura
Lenti a contatto multifocali Lotrafilcon B (CL) indossate per prime, con lenti a contatto monofocali Lotrafilcon B (CL) e occhiali da lettura indossati per secondi. Entrambi i prodotti per lenti a contatto indossati bilateralmente su base giornaliera; occhiali da lettura indossati in base alle necessità.
Dispositivo: lente a contatto multifocale lotrafilcon B
Lenti a contatto multifocali in silicone idrogel commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano
Dispositivo: Lotrafilcon B lenti a contatto monofocali
Lenti a contatto monofocali in silicone idrogel commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano
Altro: Occhiali da lettura
Occhiali da lettura indossati su lenti a contatto monofocali per lavori di visione da vicino in base alle necessità
Altro: Monofocali CL + occhiali da lettura / Multifocali CL
Lenti a contatto monofocali Lotrafilcon B (CL) e occhiali da vista indossati per primi, con lenti a contatto multifocali Lotrafilcon B (CL) indossati per secondi. Entrambi i prodotti per lenti a contatto indossati bilateralmente su base giornaliera; occhiali da lettura indossati in base alle necessità.
Dispositivo: lente a contatto multifocale lotrafilcon B
Lenti a contatto multifocali in silicone idrogel commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano
Dispositivo: Lotrafilcon B lenti a contatto monofocali
Lenti a contatto monofocali in silicone idrogel commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano
Altro: Occhiali da lettura
Occhiali da lettura indossati su lenti a contatto monofocali per lavori di visione da vicino in base alle necessità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale con le lenti
Lasso di tempo: 1 settimana di usura
La soddisfazione complessiva per le lenti è stata interpretata e valutata dal soggetto come una singola misurazione retrospettiva del tempo di utilizzo di una settimana. La soddisfazione complessiva per le lenti è stata registrata su un questionario come valutazione numerica su una scala da 1 a 100, dove 1 corrisponde a completamente insoddisfatto e 100 a eccellente, completamente soddisfatto.
1 settimana di usura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CIBA VISION

Collaboratori

University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-368-C-101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su lente a contatto multifocale lotrafilcon B

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi